Terapia con Onde d'Urto Extracorporee nella Sindrome del Dolore Patellofemorale
26 novembre 2025 aggiornato da: Uğur Can Yalaki
Efficacia della Terapia con Onde d'Urto Extracorporee nella Sindrome Dolorosa Patellofemorale: Uno Studio Randomizzato Controllato
La sindrome da dolore patellofemorale (PFPS) è una causa comune di dolore anteriore del ginocchio e limitazioni funzionali in individui fisicamente attivi. La riabilitazione basata sull'esercizio è considerata l'approccio terapeutico principale, ma una parte dei pazienti presenta sintomi persistenti. La terapia extracorporea a onde d'urto (ESWT) è una modalità non invasiva che può ridurre il dolore attraverso la neuromodulazione e le risposte biologiche a livello tissutale.
Questo studio controllato randomizzato ha valutato gli effetti dell'ESWT sul dolore e sulla funzionalità del ginocchio in adulti con PFPS. Trentasei partecipanti di età compresa tra 18 e 45 anni sono stati assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: Esercizio, Esercizio più ESWT o solo ESWT. Il programma di esercizi consisteva in un rafforzamento domiciliare di anca e ginocchio eseguito almeno tre volte a settimana per quattro settimane. L'ESWT è stata somministrata come cinque sessioni di onde d'urto radiali a intervalli di cinque giorni attorno ai tessuti molli peripatellari.
Gli esiti includevano il peggior dolore al ginocchio misurato con la Scala Analogica Visiva e lo stato funzionale misurato con il Punteggio Patellofemorale di Kujala al basale, alla settimana 1 e alla settimana 8. Tutti i gruppi hanno mostrato miglioramenti significativi nel tempo, senza differenze significative tra i gruppi. Il trattamento è stato ben tollerato.
Questo studio è stato registrato retrospettivamente dopo il completamento dell'arruolamento dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turchia (Türkiye), 16059
- Bursa Uludağ University Sports Medicine Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 45 anni.
- Diagnosi clinica di sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) caratterizzata da dolore anteriore o retrorotuleo al ginocchio della durata di almeno 8 settimane.
- Dolore provocato durante almeno due delle seguenti attività: corsa, salto, accovacciamento, salita delle scale o seduta prolungata.
- Punteggio del dolore al ginocchio peggiore ≥3 sulla Scala Analogica Visiva (0-10).
- Capacità di comprendere e seguire il programma di esercizi e le procedure di valutazione.
- Consenso informato scritto fornito.
Criteri di esclusione:
- Evidenza di patologia intra-articolare del ginocchio diversa da alterazioni meniscali di grado 1-2 o condromalacia rotulea di grado 1 alla risonanza magnetica.
- Segni clinici di instabilità rotulea.
- Dolorabilità localizzata che indica diagnosi alternative (es. tendinopatia rotulea, sindrome della bandelletta ileotibiale, borsite dell'anserina).
- Storia di intervento chirurgico al ginocchio sul lato interessato.
- Iniezioni intra-articolari (es. corticosteroidi, acido ialuronico, PRP) negli ultimi 6 mesi.
- Disturbi neurologici o reumatologici che interessano l'arto inferiore.
- Infezione attiva, ferita aperta, tumore o grave condizione dermatologica in corrispondenza o in prossimità del sito di applicazione dell'ESWT.
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio
I partecipanti hanno eseguito un programma strutturato di esercizi a domicilio mirato alla muscolatura dell'anca e del ginocchio.
Il programma includeva riscaldamento, stretching ed esercizi di rafforzamento progressivo per i quadricipiti, gli abduttori dell'anca, i rotatori esterni dell'anca e i muscoli stabilizzatori del core.
Ai partecipanti è stato chiesto di completare il programma almeno tre volte a settimana per 4 settimane.
La tecnica di esecuzione degli esercizi e le linee guida per la progressione sono state spiegate di persona, e l'aderenza è stata monitorata utilizzando diari settimanali degli esercizi e follow-up telefonici.
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Un programma di esercizi strutturato da svolgere a casa, mirato alla muscolatura di anca e ginocchio.
Il programma includeva riscaldamento, stretching e potenziamento progressivo per quadricipiti, abduttori dell'anca, rotatori esterni dell'anca e muscoli stabilizzatori del core.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire il programma almeno tre volte alla settimana per 4 settimane.
La progressione degli esercizi e la tecnica sono state spiegate individualmente.
L'aderenza è stata monitorata con diari di esercizio settimanali e follow-up telefonici.
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Sperimentale: ESWT
I partecipanti hanno ricevuto cinque sessioni di terapia con onde d'urto radiali extracorporee (ESWT) somministrate a intervalli di 5 giorni.
Il trattamento è stato effettuato utilizzando il dispositivo Chattanooga Intelect® RPW con 2000 impulsi per sessione a una pressione di 1,8-2,0 bar e una frequenza di 8 Hz.
La stimolazione è stata applicata ai tessuti molli peripatellari, inclusi il retinacolo patellofemorale mediale e laterale e il cuscinetto adiposo infrapatellare, evitando l'applicazione diretta sul tendine rotuleo.
La pressione è stata progressivamente aumentata durante le sessioni in base alla tolleranza.
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Cinque sessioni di terapia con onde d'urto radiali extracorporee somministrate a intervalli di 5 giorni utilizzando il dispositivo Chattanooga Intelect® RPW.
Ogni sessione consisteva in 2000 impulsi a una pressione di 1,8-2,0 bar e una frequenza di 8 Hz.
Il trattamento è stato applicato ai tessuti molli peripatellari (retinacolo mediale e laterale e corpo adiposo infrapatellare), evitando l'applicazione diretta sul tendine rotuleo.
La pressione è stata regolata in base alla tolleranza del partecipante.
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Sperimentale: Esercizio + ESWT
I partecipanti hanno eseguito lo stesso programma di rafforzamento domiciliare del gruppo Esercizio (rafforzamento di anca e ginocchio, ≥3 sessioni/settimana per 4 settimane).
Inoltre, hanno ricevuto cinque sessioni di terapia a onde d'urto extracorporee radiali (2000 impulsi; 1,8-2,0
bar; 8 Hz) a intervalli di 5 giorni applicate ai tessuti molli peripatellari evitando il tendine rotuleo.
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Un programma di esercizi strutturato da svolgere a casa, mirato alla muscolatura di anca e ginocchio.
Il programma includeva riscaldamento, stretching e potenziamento progressivo per quadricipiti, abduttori dell'anca, rotatori esterni dell'anca e muscoli stabilizzatori del core.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire il programma almeno tre volte alla settimana per 4 settimane.
La progressione degli esercizi e la tecnica sono state spiegate individualmente.
L'aderenza è stata monitorata con diari di esercizio settimanali e follow-up telefonici.
Cinque sessioni di terapia con onde d'urto radiali extracorporee somministrate a intervalli di 5 giorni utilizzando il dispositivo Chattanooga Intelect® RPW.
Ogni sessione consisteva in 2000 impulsi a una pressione di 1,8-2,0 bar e una frequenza di 8 Hz.
Il trattamento è stato applicato ai tessuti molli peripatellari (retinacolo mediale e laterale e corpo adiposo infrapatellare), evitando l'applicazione diretta sul tendine rotuleo.
La pressione è stata regolata in base alla tolleranza del partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Analogica Visiva, 0-10
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 1, Settimana 8
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La Scala Analogica Visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare il peggior dolore al ginocchio sperimentato nella settimana precedente durante le attività quotidiane o funzionali.
I partecipanti hanno valutato il loro dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore immaginabile.
L'intensità del dolore è stata registrata al basale prima dell'intervento, a una settimana e a otto settimane dopo il trattamento per valutare gli effetti del trattamento a breve e medio termine.
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Baseline, Settimana 1, Settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Kujala Patellofemoral Score
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 1, Settimana 8
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La scala Kujala per il dolore anteriore del ginocchio è stata utilizzata per valutare lo stato funzionale specifico del ginocchio.
Questo questionario validato è composto da 13 item che valutano il dolore, le limitazioni funzionali e attività come la corsa, la salita delle scale, la seduta prolungata e lo squat.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità.
Le valutazioni sono state completate al basale, a una settimana e a otto settimane dopo il trattamento per determinare il miglioramento funzionale nel tempo.
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Baseline, Settimana 1, Settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
6 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
9 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PFPS-ESWT-2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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