Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas en el Síndrome de Dolor Patelofemoral
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Uğur Can Yalaki
Eficacia de la Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas en el Síndrome de Dolor Patelofemoral: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) es una causa común de dolor anterior de rodilla y limitaciones funcionales en personas físicamente activas. La rehabilitación basada en ejercicio se considera el enfoque de tratamiento principal, sin embargo, una proporción de pacientes experimenta síntomas persistentes. La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) es una modalidad no invasiva que puede reducir el dolor a través de neuromodulación y respuestas biológicas a nivel tisular.
Este ensayo controlado aleatorizado evaluó los efectos de la ESWT sobre el dolor de rodilla y la función en adultos con PFPS. Treinta y seis participantes de 18 a 45 años fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: Ejercicio, Ejercicio más ESWT o ESWT sola. El programa de ejercicio consistió en ejercicios de fortalecimiento de cadera y rodilla en casa realizados al menos tres veces por semana durante cuatro semanas. La ESWT se administró como cinco sesiones de ondas de choque radiales con intervalos de cinco días en los tejidos blandos peripatelares.
Los resultados incluyeron el peor dolor de rodilla medido por la Escala Visual Analógica y el estado funcional medido por la Puntuación Patelofemoral de Kujala al inicio, la semana 1 y la semana 8. Todos los grupos demostraron mejoras significativas con el tiempo, sin diferencias significativas entre grupos. El tratamiento fue bien tolerado.
Este ensayo se registró retrospectivamente después de completar la inscripción de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turquía (Türkiye), 16059
- Bursa Uludağ University Sports Medicine Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 45 años.
- Diagnóstico clínico de síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) caracterizado por dolor anterior o retropatelar en la rodilla que dure al menos 8 semanas.
- Dolor provocado durante al menos dos de las siguientes actividades: correr, saltar, ponerse en cuclillas, subir escaleras o estar sentado durante períodos prolongados.
- Puntuación de dolor de rodilla más intenso ≥3 en la Escala Visual Analógica (0-10).
- Capacidad para comprender y seguir el programa de ejercicios y los procedimientos de evaluación.
- Consentimiento informado por escrito proporcionado.
Criterios de exclusión:
- Evidencia de patología intraarticular de la rodilla distinta de cambios meniscales de grado 1-2 o condromalacia rotuliana de grado 1 en la resonancia magnética.
- Signos clínicos de inestabilidad patelar.
- Sensibilidad localizada que indique diagnósticos alternativos (por ejemplo, tendinopatía rotuliana, síndrome de la banda iliotibial, bursitis anserina).
- Antecedentes de cirugía de rodilla en el lado afectado.
- Inyecciones intraarticulares (por ejemplo, corticosteroides, ácido hialurónico, PRP) en los últimos 6 meses.
- Trastornos neurológicos o reumatológicos que afecten a la extremidad inferior.
- Infección activa, herida abierta, tumor o afección dermatológica grave en el lugar de aplicación de la ESWT o cerca de él.
- Embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicio
Los participantes realizaron un programa estructurado de ejercicios en casa dirigido a la musculatura de la cadera y la rodilla.
El programa incluyó calentamiento, estiramientos y ejercicios de fortalecimiento progresivo para los cuádriceps, abductores de cadera, rotadores externos de cadera y músculos de estabilidad del core.
Se instruyó a los participantes a completar el programa al menos tres veces por semana durante 4 semanas.
La técnica de ejercicio y las pautas de progresión se explicaron en persona, y la adherencia se monitorizó mediante diarios de ejercicio semanales y seguimiento telefónico.
|
Un programa estructurado de ejercicios domiciliarios dirigido a la musculatura de la cadera y la rodilla.
El programa incluyó calentamiento, estiramientos y fortalecimiento progresivo de los cuádriceps, abductores de cadera, rotadores externos de cadera y músculos de estabilidad del core.
Se instruyó a los participantes para que realizaran el programa al menos tres veces por semana durante 4 semanas.
La progresión del ejercicio y la técnica se explicaron individualmente.
La adherencia se monitorizó mediante diarios de ejercicio semanales y seguimiento telefónico.
|
|
Experimental: ESWT
Los participantes recibieron cinco sesiones de terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales (ESWT) administradas a intervalos de 5 días.
El tratamiento se administró utilizando el dispositivo Chattanooga Intelect® RPW con 2000 pulsos por sesión a una presión de 1,8-2,0 bar y una frecuencia de 8 Hz.
La estimulación se aplicó a los tejidos blandos peripatelares, incluido el retináculo patelofemoral medial y lateral y la almohadilla grasa infrapatelar, evitando la aplicación directa sobre el tendón rotuliano.
La presión se incrementó progresivamente a lo largo de las sesiones según la tolerancia.
|
Cinco sesiones de terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales administradas a intervalos de 5 días utilizando el dispositivo Chattanooga Intelect® RPW.
Cada sesión consistió en 2000 pulsos a una presión de 1,8-2,0 bares y una frecuencia de 8 Hz.
El tratamiento se aplicó a los tejidos blandos peripatelares (retináculo medial y lateral y almohadilla grasa infrapatelar), evitando la aplicación directa sobre el tendón rotuliano.
La presión se ajustó según la tolerancia del participante.
|
|
Experimental: Ejercicio + ESWT
Los participantes realizaron el mismo programa de fortalecimiento domiciliario que el grupo de Ejercicio (fortalecimiento de cadera y rodilla, ≥3 sesiones/semana durante 4 semanas).
Además, recibieron cinco sesiones de terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales (2000 pulsos; 1,8-2,0 bar; 8 Hz) con intervalos de 5 días, aplicadas a los tejidos blandos peripatelares evitando el tendón rotuliano.
|
Un programa estructurado de ejercicios domiciliarios dirigido a la musculatura de la cadera y la rodilla.
El programa incluyó calentamiento, estiramientos y fortalecimiento progresivo de los cuádriceps, abductores de cadera, rotadores externos de cadera y músculos de estabilidad del core.
Se instruyó a los participantes para que realizaran el programa al menos tres veces por semana durante 4 semanas.
La progresión del ejercicio y la técnica se explicaron individualmente.
La adherencia se monitorizó mediante diarios de ejercicio semanales y seguimiento telefónico.
Cinco sesiones de terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales administradas a intervalos de 5 días utilizando el dispositivo Chattanooga Intelect® RPW.
Cada sesión consistió en 2000 pulsos a una presión de 1,8-2,0 bares y una frecuencia de 8 Hz.
El tratamiento se aplicó a los tejidos blandos peripatelares (retináculo medial y lateral y almohadilla grasa infrapatelar), evitando la aplicación directa sobre el tendón rotuliano.
La presión se ajustó según la tolerancia del participante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica, 0-10
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 1, Semana 8
|
La Escala Visual Analógica (EVA) se utilizó para evaluar el peor dolor de rodilla experimentado en la semana anterior durante las actividades diarias o funcionales.
Los participantes calificaron su dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
La intensidad del dolor se registró al inicio antes de la intervención, a la semana y a las ocho semanas después del tratamiento para evaluar los efectos del tratamiento a corto y medio plazo.
|
Línea base, Semana 1, Semana 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación Patelofemoral de Kujala
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 1, Semana 8
|
La Escala de Dolor Anterior de Rodilla de Kujala se utilizó para evaluar el estado funcional específico de la rodilla.
Este cuestionario validado consta de 13 ítems que evalúan el dolor, las limitaciones funcionales y actividades como correr, subir escaleras, permanecer sentado durante periodos prolongados y ponerse en cuclillas.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor función.
Las evaluaciones se completaron al inicio, a la semana y a las ocho semanas después del tratamiento para determinar la mejora funcional a lo largo del tiempo.
|
Baseline, Semana 1, Semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PFPS-ESWT-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .