砂糖不使用チューインガムの長時間咀嚼が、顎関節症の有無を問わず若年者の主観的疲労感レベル、および静的・動的表面筋電図パラメータの変化に及ぼす影響。
2026年4月27日 更新者：Aesha Allam、University of Milan
若年成人における顎関節症の有無にかかわらず、無糖チューインガム咀嚼が咀嚼筋疲労に及ぼす影響
このケースコントロール研究は、顎関節症（TMD）を有する個人における長時間のガム咀嚼によって誘発される疲労を調査します。 本研究では、以下の2つの主要な疑問に対処します：
持続的な咀嚼中に、視覚的アナログ尺度（VAS）で測定された自己申告疲労はどのように変化するか？ 同じ期間に、静的および動的表面筋電図（sEMG）パラメータはどのように変化するか？ TMDを有する参加者と健康な対照群を比較し、知覚疲労と筋電図反応における群間差を明らかにします。
すべての参加者は、ベースラインの筋電図評価を受けた後、休憩なしに側面を交互に変えながら、無糖ガムを3分間連続して咀嚼します。 各3分間隔の後、静的および動的筋電図記録が取得され、参加者はVASで自身の疲労を評価します。 このサイクルは最大6回（最大18分間）繰り返される可能性があります。 疲労が耐えられなくなった場合、参加者はいつでも咀嚼を中止することができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aesha Allam, DDS
- 電話番号：+39 3276218958
- メール：aesha.allam@unimi.it
研究場所
-
-
Milan
-
Milan、Milan、イタリア、20142
- 募集
- University of Milan
-
コンタクト：
- Aesha Allam DDS
- 電話番号：+39 3276218958
- メール：aesha.allam@unimi.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、ミラノ大学の学部歯学プログラムおよび大学院専門研修プログラムから募集したボランティア参加者で構成されます。
説明
包含基準（両グループ共通）：
- 年齢19～35歳
- チューインガム使用者（時々使用する場合も含む）
- 一般的な健康状態が良好
- 口腔衛生状態が良好
包含基準（健康対照群）：
- 顎関節症と診断されていないこと
包含基準（研究群）
- 顎関節症と診断されていること
除外基準（両グループ共通）：
- チューインガム非使用者
- 神経疾患の既往歴
- 筋骨格系疾患の既往歴
- 顔面または頸部外傷の既往歴
- 頸部痛の存在
- 2本以上の歯の欠損
- 固定式または可撤式矯正装置による現在の治療
- 活動性歯周疾患
- う蝕窩洞の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
症例群（TMD患者）
このグループには、顎関節症を持つ被験者が含まれています
|
咀嚼課題は最大18分間続きます。
|
|
コントロール群（TMD非罹患被験者）
このグループには、顎関節症のない健康な被験者が含まれています
|
咀嚼課題は最大18分間続きます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
時間枠：The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
時間枠：The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月26日
最初の投稿 (実際)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。