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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07273123
임시하악관절 장애 유무에 따른 젊은 성인에서 당분이 없는 껌의 장시간 저작이 자가 보고된 피로 수준과 정적 및 동적 표면 근전도 파라미터 변화에 미치는 영향
2026년 4월 27일 업데이트: Aesha Allam, University of Milan
일과성 턱관절 장애가 있는 젊은 성인과 없는 젊은 성인의 저작근 피로에 대한 무설탕 껌 저작 효과
이 대조군 연구는 측두하악장애(TMD)를 가진 개인에서 지속적인 껌 씹기로 유발된 피로를 조사합니다. 이 연구는 두 가지 주요 질문을 다룹니다:
시각 아날로그 척도(VAS)로 측정된 자가 보고 피로는 지속적인 씹는 동안 어떻게 변화하는가? 정적 및 동적 표면 근전도(sEMG) 매개변수는 동일한 기간 동안 어떻게 진화하는가? TMD를 가진 참가자는 건강한 대조군과 비교되어 지각된 피로와 EMG 반응에서 그룹 차이를 결정할 것입니다.
모든 참가자는 기초 EMG 평가를 거친 후, 휴식 없이 측면을 교대로 하면서 3분 동안 무설탕 껌을 계속해서 씹을 것입니다. 각 3분 간격 후, 정적 및 동적 EMG 기록을 얻고 참가자는 VAS에서 피로도를 평가할 것입니다. 이 주기는 최대 6회(최대 18분) 반복될 수 있습니다. 참가자는 피로가 견딜 수 없게 되면 언제든지 씹기를 중단할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aesha Allam, DDS
- 전화번호: +39 3276218958
- 이메일: aesha.allam@unimi.it
연구 장소
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Milan
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Milan, Milan, 이탈리아, 20142
- 모병
- University of Milan
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연락하다:
- Aesha Allam DDS
- 전화번호: +39 3276218958
- 이메일: aesha.allam@unimi.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 밀라노 대학교의 학부 치의학 프로그램과 대학원 전문 교육 프로그램에서 모집된 자원 참가자들로 구성될 것입니다.
설명
포함 기준 (두 그룹 모두):
- 나이 19-35세
- 껌 사용자, 가끔 사용하는 경우도 포함
- 전반적인 건강 상태 양호
- 구강 건강 상태 양호
포함 기준 (건강 대조군):
- 진단된 턱관절 장애 없음
포함 기준 (연구 그룹)
- 진단된 턱관절 장애 있음
제외 기준 (두 그룹 모두):
- 껌 비사용자
- 신경계 장애 병력
- 근골격계 질환 병력
- 안면 또는 경부 손상 병력
- 경부 통증 존재
- 2개 이상의 결손 치아
- 고정식 또는 가철식 교정 장치 현재 치료 중
- 활성 치주 질환
- 와동성 치아우식증 병소 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군 (TMD 환자 대상)
이 그룹은 측두하악관절 장애를 가진 피험자를 포함합니다
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저작 과제는 최대 18분 동안 지속됩니다.
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대조군 (TMD 없는 피험자)
이 그룹은 턱관절 장애가 없는 건강한 피험자를 포함합니다
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저작 과제는 최대 18분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
기간: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
기간: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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