- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07273123
Влияние продолжительного жевания жевательной резинки без сахара на самооценку уровня усталости и изменения статических и динамических параметров поверхностной электромиографии у молодых людей с нарушениями височно-нижнечелюстного сустава и без них.
Влияние жевания жевательной резинки без сахара на утомляемость жевательных мышц у молодых взрослых с нарушениями височно-нижнечелюстного сустава и без них
Это исследование случай-контроль изучает усталость, вызванную длительным жеванием жвачки у лиц с височно-нижнечелюстными расстройствами (ВНЧС). В исследовании рассматриваются два основных вопроса:
Как изменяется самооценка усталости, измеряемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), во время продолжительного жевания? Как развиваются статические и динамические параметры поверхностной электромиографии (пЭМГ) в течение того же периода? Участники с ВНЧС будут сравниваться со здоровыми контрольными группами для определения групповых различий в воспринимаемой усталости и реакциях ЭМГ.
Все участники пройдут базовую оценку ЭМГ, затем будут непрерывно жевать жевательную резинку без сахара в течение 3 минут, чередуя стороны без отдыха. После каждого 3-минутного интервала будут получены статические и динамические записи ЭМГ, и участники оценят свою усталость по ВАШ. Этот цикл может повторяться до шести раз (максимум 18 минут). Участники могут прекратить жевание в любое время, если усталость станет невыносимой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aesha Allam, DDS
- Номер телефона: +39 3276218958
- Электронная почта: aesha.allam@unimi.it
Места учебы
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Италия, 20142
- Рекрутинг
- University of Milan
-
Контакт:
- Aesha Allam DDS
- Номер телефона: +39 3276218958
- Электронная почта: aesha.allam@unimi.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (обе группы):
- Возраст 19-35 лет
- Пользователи жевательной резинки, даже эпизодические
- Хорошее общее состояние здоровья
- Хорошее состояние полости рта
Критерии включения (здоровые контрольные):
- отсутствие диагностированных заболеваний височно-нижнечелюстного сустава
Критерии включения (исследуемая группа)
- диагностированные заболевания височно-нижнечелюстного сустава
Критерии исключения (обе группы):
- Не пользующиеся жевательной резинкой
- Наличие неврологических расстройств в анамнезе
- Наличие заболеваний опорно-двигательного аппарата в анамнезе
- Наличие травм лица или шеи в анамнезе
- Наличие боли в шее
- Отсутствие двух или более зубов
- Текущее лечение с использованием несъёмных или съёмных ортодонтических аппаратов
- Активное заболевание пародонта
- Наличие кавитированных кариозных поражений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа случаев (субъекты с ВНЧС)
Эта группа включает пациентов с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава
|
Задача жевания будет длиться максимум 18 минут.
|
|
Контрольная группа (субъекты без ВНЧС)
Эта группа содержит здоровых испытуемых без височно-нижнечелюстных расстройств
|
Задача жевания будет длиться максимум 18 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
Временное ограничение: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
Временное ограничение: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 95 /25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .