- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07273123
O Efeito da Mastigação Prolongada de Pastilha Elástica sem Açúcar nos Níveis de Fadiga Auto-Reportados e nas Alterações dos Parâmetros de Eletromiografia de Superfície Estática e Dinâmica em Jovens com e sem Perturbações da Articulação Temporomandibular.
Efeito da Mastigação de Pastilha Elástica Sem Açúcar na Fadiga dos Músculos Mastigatórios em Jovens Adultos Com e Sem Perturbações da Articulação Temporomandibular
Este estudo caso-controlo investiga a fadiga induzida pela mastigação prolongada de pastilha elástica em indivíduos com perturbações temporomandibulares (PTM). O estudo aborda duas questões principais:
Como é que a fadiga auto-reportada, medida com uma escala visual analógica (EVA), muda durante a mastigação sustentada? Como é que os parâmetros estáticos e dinâmicos da electromiografia de superfície (EMGs) evoluem durante o mesmo período? Os participantes com PTM serão comparados com controlos saudáveis para determinar diferenças de grupo na fadiga percecionada e nas respostas EMG.
Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação EMG de base, depois mastigarão pastilha elástica sem açúcar continuamente durante 3 minutos, alternando os lados sem descanso. Após cada intervalo de 3 minutos, serão obtidos registos EMG estáticos e dinâmicos e os participantes avaliarão a sua fadiga na EVA. Este ciclo poderá ser repetido até seis vezes (máximo de 18 minutos). Os participantes podem parar de mastigar a qualquer momento se a fadiga se tornar intolerável.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aesha Allam, DDS
- Número de telefone: +39 3276218958
- E-mail: aesha.allam@unimi.it
Locais de estudo
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Milan
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Milan, Milan, Itália, 20142
- Recrutamento
- University of Milan
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Contato:
- Aesha Allam DDS
- Número de telefone: +39 3276218958
- E-mail: aesha.allam@unimi.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (ambos os grupos):
- Idade 19-35 anos
- Utilizadores de pastilha elástica, mesmo ocasionais
- Boa saúde geral
- Boa saúde oral
Critérios de inclusão (Controlos saudáveis):
- sem distúrbios diagnosticados da articulação temporomandibular
Critérios de inclusão (grupo de estudo)
- distúrbios diagnosticados da articulação temporomandibular
Critérios de exclusão (ambos os grupos):
- Não utilizadores de pastilha elástica
- Histórico de distúrbios neurológicos
- Histórico de doenças musculoesqueléticas
- Histórico de lesões faciais ou cervicais
- Presença de dor cervical
- Dois ou mais dentes em falta
- Tratamento atual com aparelhos ortodônticos fixos ou removíveis
- Doença periodontal ativa
- Presença de lesões cariosas cavitadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de casos (sujeitos com DTM)
Este grupo contém indivíduos com disfunções temporomandibulares
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A tarefa de mastigação terá uma duração máxima de 18 minutos.
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Grupo de controlo (sujeitos sem TMD)
Este grupo contém indivíduos saudáveis sem disfunções temporomandibulares
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A tarefa de mastigação terá uma duração máxima de 18 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
Prazo: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
Prazo: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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