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O Efeito da Mastigação Prolongada de Pastilha Elástica sem Açúcar nos Níveis de Fadiga Auto-Reportados e nas Alterações dos Parâmetros de Eletromiografia de Superfície Estática e Dinâmica em Jovens com e sem Perturbações da Articulação Temporomandibular.

27 de abril de 2026 atualizado por: Aesha Allam, University of Milan

Efeito da Mastigação de Pastilha Elástica Sem Açúcar na Fadiga dos Músculos Mastigatórios em Jovens Adultos Com e Sem Perturbações da Articulação Temporomandibular

Este estudo caso-controlo investiga a fadiga induzida pela mastigação prolongada de pastilha elástica em indivíduos com perturbações temporomandibulares (PTM). O estudo aborda duas questões principais:

Como é que a fadiga auto-reportada, medida com uma escala visual analógica (EVA), muda durante a mastigação sustentada? Como é que os parâmetros estáticos e dinâmicos da electromiografia de superfície (EMGs) evoluem durante o mesmo período? Os participantes com PTM serão comparados com controlos saudáveis para determinar diferenças de grupo na fadiga percecionada e nas respostas EMG.

Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação EMG de base, depois mastigarão pastilha elástica sem açúcar continuamente durante 3 minutos, alternando os lados sem descanso. Após cada intervalo de 3 minutos, serão obtidos registos EMG estáticos e dinâmicos e os participantes avaliarão a sua fadiga na EVA. Este ciclo poderá ser repetido até seis vezes (máximo de 18 minutos). Os participantes podem parar de mastigar a qualquer momento se a fadiga se tornar intolerável.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Milan
      • Milan, Milan, Itália, 20142
        • Recrutamento
        • University of Milan
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por participantes voluntários recrutados do programa de licenciatura em odontologia e dos programas de formação especializada de pós-graduação da Universidade de Milão.

Descrição

Critérios de inclusão (ambos os grupos):

  • Idade 19-35 anos
  • Utilizadores de pastilha elástica, mesmo ocasionais
  • Boa saúde geral
  • Boa saúde oral

Critérios de inclusão (Controlos saudáveis):

- sem distúrbios diagnosticados da articulação temporomandibular

Critérios de inclusão (grupo de estudo)

- distúrbios diagnosticados da articulação temporomandibular

Critérios de exclusão (ambos os grupos):

  • Não utilizadores de pastilha elástica
  • Histórico de distúrbios neurológicos
  • Histórico de doenças musculoesqueléticas
  • Histórico de lesões faciais ou cervicais
  • Presença de dor cervical
  • Dois ou mais dentes em falta
  • Tratamento atual com aparelhos ortodônticos fixos ou removíveis
  • Doença periodontal ativa
  • Presença de lesões cariosas cavitadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de casos (sujeitos com DTM)
Este grupo contém indivíduos com disfunções temporomandibulares
A tarefa de mastigação terá uma duração máxima de 18 minutos.
Grupo de controlo (sujeitos sem TMD)
Este grupo contém indivíduos saudáveis sem disfunções temporomandibulares
A tarefa de mastigação terá uma duração máxima de 18 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
Prazo: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
Prazo: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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