Effekten af forlænget tygning af sukkerfri tyggegummi på selvrapporterede træthedsniveauer og ændringer i statiske og dynamiske overflade-elektromyografiparametre hos unge individer med og uden temporomandibulære ledsygdomme.
Effekten af sukkerfri tyggegummimastikation på træthed i tyggemusklerne hos unge voksne med og uden temporomandibulære leddysfunktioner
Denne case-kontrolundersøgelse undersøger træthed forårsaget af langvarig tyggegummitygning hos personer med temporomandibulære lidelser (TMD). Undersøgelsen adresserer to primære spørgsmål:
Hvordan ændrer selvrapporteret træthed, målt med en visuel analog skala (VAS), sig under vedvarende tygning? Hvordan udvikler statiske og dynamiske overfladeelektromyografiske (sEMG) parametre sig i samme periode? Deltagere med TMD vil blive sammenlignet med raske kontroller for at fastslå gruppeforskelle i opfattet træthed og EMG-respons.
Alle deltagere vil gennemgå en baseline EMG-vurdering, hvorefter de vil tygge sukkerfri tyggegummi kontinuerligt i 3 minutter og skifte sider uden pause. Efter hvert 3-minutters interval vil statiske og dynamiske EMG-optagelser blive foretaget, og deltagerne vil vurdere deres træthed på VAS-skalaen. Denne cyklus kan gentages op til seks gange (maksimalt 18 minutter). Deltagerne kan til enhver tid stoppe tygningen, hvis trætheden bliver uudholdelig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aesha Allam, DDS
- Telefonnummer: +39 3276218958
- E-mail: aesha.allam@unimi.it
Studiesteder
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italien, 20142
- Rekruttering
- University of Milan
-
Kontakt:
- Aesha Allam DDS
- Telefonnummer: +39 3276218958
- E-mail: aesha.allam@unimi.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier (begge grupper):
- Alder 19-35 år
- Tyggummi-brugere, selv lejlighedsvis
- God generel sundhed
- God oral sundhed
Inklusionskriterier (Sunde kontrolpersoner):
- ingen diagnosticerede temporomandibulære ledsygdomme
Inklusionskriterier (undersøgelsesgruppe)
- diagnosticerede temporomandibulære ledsygdomme
Eksklusionskriterier (begge grupper):
- Ikke-tyggummi-brugere
- Tidligere neurologiske lidelser
- Tidligere muskel- og skeletlidelser
- Tidligere ansigts- eller nakkeskader
- Tilstedeværelse af nakkesmerter
- To eller flere manglende tænder
- Løbende behandling med faste eller aftagelige tandretningsapparater
- Aktiv parodontitis
- Tilstedeværelse af kariøse læsioner med kaviteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Case-gruppe (deltagere med TMD)
Denne gruppe indeholder personer med temporomandibular lidelser
|
Tyggemissionen vil vare i højst 18 minutter.
|
|
Kontrolgruppe (TMD-frie forsøgspersoner)
Denne gruppe indeholder raske forsøgspersoner uden temporomandibulære lidelser
|
Tyggemissionen vil vare i højst 18 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
Tidsramme: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
Tidsramme: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 95 /25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .