Effekten av langvarig tygging av sukkerfri tyggegummi på selvrapporterte trøtthetsnivåer og endringer i statiske og dynamiske overflateelektromyografiparametre hos unge individer med og uten temporomandibulære ledslidelser.
Effekten av tyggegummitygging uten sukker på tretthet i tyggemusklene hos unge voksne med og uten temporomandibulære leddsykdommer
Denne kasus-kontroll-studien undersøker tretthet forårsaket av langvarig tyggegummi-mastikasjon hos personer med temporomandibulære lidelser (TMD). Studien adresserer to primære spørsmål:
Hvordan endrer selvrapportert tretthet, målt med en visuell analog skala (VAS), seg under vedvarende tygging? Hvordan utvikler statiske og dynamiske overflate-elektromyografiske (sEMG) parametere seg over samme periode? Deltakere med TMD vil bli sammenlignet med friske kontroller for å fastslå gruppeforskjeller i opplevd tretthet og EMG-responser.
Alle deltakere vil gjennomgå basislinje-EMG-vurdering, deretter tygge sukkerfri tyggegummi kontinuerlig i 3 minutter, med veksling av sider uten hvile. Etter hvert 3-minutters intervall vil statiske og dynamiske EMG-opptak bli tatt og deltakerne vil vurdere sin tretthet på VAS-skalaen. Denne syklusen kan gjentas opp til seks ganger (maksimalt 18 minutter). Deltakerne kan når som helst slutte å tygge hvis trettheten blir uutholdelig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aesha Allam, DDS
- Telefonnummer: +39 3276218958
- E-post: aesha.allam@unimi.it
Studiesteder
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20142
- Rekruttering
- University of Milan
-
Ta kontakt med:
- Aesha Allam DDS
- Telefonnummer: +39 3276218958
- E-post: aesha.allam@unimi.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier (begge grupper):
- Alder 19-35 år
- Tyggegummibrukere, selv tilfeldige
- God generell helse
- God munnhelse
Inklusjonskriterier (Friske kontroller):
- ingen diagnostiserte temporomandibulære leddforstyrrelser
Inklusjonskriterier (studiegruppe)
- diagnostiserte temporomandibulære leddforstyrrelser
Eksklusjonskriterier (begge grupper):
- Ikke tyggegummibrukere
- Historikk med nevrologiske lidelser
- Historikk med muskelskjelettsykdommer
- Historikk med ansikts- eller nakkeskader
- Tilstedeværelse av nakkesmerter
- To eller flere manglende tenner
- Pågående behandling med faste eller avtakbare ortodontiske apparater
- Aktiv parodontal sykdom
- Tilstedeværelse av kaviterte karieslesjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Case-gruppe (personer med TMD)
Denne gruppen inneholder personer med temporomandibulære lidelser
|
Tyggingen vil vare i opptil 18 minutter.
|
|
Kontrollgruppe (TMD-frie deltakere)
Denne gruppen består av friske forsøkspersoner uten temporomandibulære lidelser
|
Tyggingen vil vare i opptil 18 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
Tidsramme: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
Tidsramme: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 95 /25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .