Wpływ przedłużonego żucia bezcukrowej gumy do żucia na subiektywnie zgłaszane poziomy zmęczenia oraz zmiany parametrów statycznej i dynamicznej elektromiografii powierzchniowej u młodych osób z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego i bez nich.
Wpływ żucia gumy bezcukrowej na zmęczenie mięśni żucia u młodych dorosłych z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego i bez nich
To badanie kliniczno-kontrolne bada zmęczenie wywołane przedłużonym żuciem gumy u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD). Badanie odpowiada na dwa podstawowe pytania:
Jak zmienia się samooceniane zmęczenie, mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), podczas długotrwałego żucia? Jak ewoluują statyczne i dynamiczne parametry powierzchniowej elektromiografii (sEMG) w tym samym okresie? Uczestnicy z TMD zostaną porównani ze zdrowymi osobami kontrolnymi w celu określenia różnic między grupami w postrzeganym zmęczeniu i odpowiedziach EMG.
Wszyscy uczestnicy przejdą podstawową ocenę EMG, a następnie będą żuć bezcukrową gumę bez przerwy przez 3 minuty, naprzemiennie po obu stronach. Po każdym 3-minutowym odstępie zostaną wykonane statyczne i dynamiczne zapisy EMG, a uczestnicy ocenią swoje zmęczenie na skali VAS. Cykl ten może być powtarzany do sześciu razy (maksymalnie 18 minut). Uczestnicy mogą w każdej chwili przerwać żucie, jeśli zmęczenie stanie się nie do zniesienia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aesha Allam, DDS
- Numer telefonu: +39 3276218958
- E-mail: aesha.allam@unimi.it
Lokalizacje studiów
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Włochy, 20142
- Rekrutacyjny
- University of Milan
-
Kontakt:
- Aesha Allam DDS
- Numer telefonu: +39 3276218958
- E-mail: aesha.allam@unimi.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (obie grupy):
- Wiek 19-35 lat
- Użytkownicy gumy do żucia, nawet okazjonalni
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Dobry stan zdrowia jamy ustnej
Kryteria włączenia (Zdrowa grupa kontrolna):
- brak zdiagnozowanych zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego
Kryteria włączenia (grupa badana)
- zdiagnozowane zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego
Kryteria wykluczenia (obie grupy):
- Nie używający gumy do żucia
- Historia zaburzeń neurologicznych
- Historia chorób układu mięśniowo-szkieletowego
- Historia urazów twarzy lub szyi
- Obecność bólu szyjnego
- Dwa lub więcej brakujących zębów
- Aktualne leczenie aparatami ortodontycznymi stałymi lub ruchomymi
- Aktywna choroba przyzębia
- Obecność ubytków próchnicowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przypadków (osoby z TMD)
Ta grupa zawiera osoby z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
|
Zadanie żucia będzie trwać maksymalnie 18 minut.
|
|
Grupa kontrolna (osoby bez TMD)
Ta grupa zawiera zdrowych uczestników bez zaburzeń skroniowo-żuchwowych
|
Zadanie żucia będzie trwać maksymalnie 18 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
Ramy czasowe: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
Ramy czasowe: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 95 /25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .