- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07273123
Die Wirkung einer verlängerten zuckerfreien Kaugummimastikation auf selbstberichtete Ermüdungsniveaus und Veränderungen statischer und dynamischer Oberflächenelektromyographie-Parameter bei jungen Personen mit und ohne Kiefergelenksstörungen.
Wirkung des Kauens von zuckerfreiem Kaugummi auf die Ermüdung der Kaumuskulatur bei jungen Erwachsenen mit und ohne Kiefergelenksstörungen
Diese Fall-Kontroll-Studie untersucht die durch langes Kaugummikauen induzierte Ermüdung bei Personen mit temporomandibulären Störungen (TMD). Die Studie befasst sich mit zwei Hauptfragen:
Wie verändert sich die selbstberichtete Ermüdung, gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS), während des anhaltenden Kauens? Wie entwickeln sich statische und dynamische oberflächenelektromyografische (sEMG) Parameter über denselben Zeitraum? Teilnehmer mit TMD werden mit gesunden Kontrollpersonen verglichen, um Gruppenunterschiede in der wahrgenommenen Ermüdung und den EMG-Reaktionen zu bestimmen.
Alle Teilnehmer unterziehen sich einer Basis-EMG-Bewertung, dann kauen sie zuckerfreien Kaugummi kontinuierlich für 3 Minuten und wechseln dabei die Seiten ohne Pause. Nach jedem 3-Minuten-Intervall werden statische und dynamische EMG-Aufzeichnungen durchgeführt und die Teilnehmer bewerten ihre Ermüdung auf der VAS. Dieser Zyklus kann bis zu sechsmal wiederholt werden (maximal 18 Minuten). Teilnehmer können das Kauen jederzeit beenden, wenn die Ermüdung unerträglich wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aesha Allam, DDS
- Telefonnummer: +39 3276218958
- E-Mail: aesha.allam@unimi.it
Studienorte
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Milan
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Milan, Milan, Italien, 20142
- Rekrutierung
- University of Milan
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Kontakt:
- Aesha Allam DDS
- Telefonnummer: +39 3276218958
- E-Mail: aesha.allam@unimi.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien (beide Gruppen):
- Alter 19-35 Jahre
- Kaugummikonsumenten, auch gelegentliche
- Gute allgemeine Gesundheit
- Gute Mundgesundheit
Einschlusskriterien (gesunde Kontrollen):
- keine diagnostizierten Kiefergelenksstörungen
Einschlusskriterien (Studiengruppe)
- diagnostizierte Kiefergelenksstörungen
Ausschlusskriterien (beide Gruppen):
- Nicht-Kaugummikonsumenten
- Vorgeschichte neurologischer Störungen
- Vorgeschichte muskuloskelettaler Erkrankungen
- Vorgeschichte von Gesichts- oder Halsverletzungen
- Vorhandensein von Nackenschmerzen
- Zwei oder mehr fehlende Zähne
- Aktuelle Behandlung mit festen oder herausnehmbaren kieferorthopädischen Apparaturen
- Aktive Parodontitis
- Vorhandensein von kariösen Kavitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fallgruppe (Probanden mit TMD)
Diese Gruppe enthält Probanden mit Kiefergelenksstörungen
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Die Kaubewegung dauert maximal 18 Minuten.
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Kontrollgruppe (TMD-freie Probanden)
Diese Gruppe enthält gesunde Probanden ohne Kiefergelenkserkrankungen
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Die Kaubewegung dauert maximal 18 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
Zeitfenster: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
Zeitfenster: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 95 /25
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