- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07273123
El Efecto de la Masticación Prolongada de Chicle Sin Azúcar sobre los Niveles de Fatiga Autoinformados y los Cambios de los Parámetros de Electromiografía de Superficie Estática y Dinámica en Jóvenes con y sin Trastornos de la Articulación Temporomandibular.
Efecto de la Masticación de Chicle sin Azúcar en la Fatiga de los Músculos Masticatorios en Adultos Jóvenes Con y Sin Trastornos de la Articulación Temporomandibular
Este estudio de casos y controles investiga la fatiga inducida por la masticación prolongada de chicle en individuos con trastornos temporomandibulares (TTM). El estudio aborda dos preguntas principales:
¿Cómo cambia la fatiga autoinformada, medida con una escala visual analógica (EVA), durante la masticación sostenida? ¿Cómo evolucionan los parámetros electromiográficos de superficie (EMGs) estáticos y dinámicos durante el mismo período? Los participantes con TTM se compararán con controles sanos para determinar las diferencias grupales en la fatiga percibida y las respuestas EMG.
Todos los participantes se someterán a una evaluación EMG basal, luego masticarán chicle sin azúcar continuamente durante 3 minutos, alternando lados sin descanso. Después de cada intervalo de 3 minutos, se obtendrán registros EMG estáticos y dinámicos y los participantes calificarán su fatiga en la EVA. Este ciclo puede repetirse hasta seis veces (máximo 18 minutos). Los participantes pueden dejar de masticar en cualquier momento si la fatiga se vuelve intolerable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aesha Allam, DDS
- Número de teléfono: +39 3276218958
- Correo electrónico: aesha.allam@unimi.it
Ubicaciones de estudio
-
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Milan
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Milan, Milan, Italia, 20142
- Reclutamiento
- University of Milan
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Contacto:
- Aesha Allam DDS
- Número de teléfono: +39 3276218958
- Correo electrónico: aesha.allam@unimi.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (ambos grupos):
- Edad 19-35 años
- Usuarios de chicle, incluso ocasionales
- Buena salud general
- Buena salud bucal
Criterios de inclusión (Controles sanos):
- sin trastornos de la articulación temporomandibular diagnosticados
Criterios de inclusión (grupo de estudio)
- trastornos de la articulación temporomandibular diagnosticados
Criterios de exclusión (ambos grupos):
- No usuarios de chicle
- Antecedentes de trastornos neurológicos
- Antecedentes de enfermedades musculoesqueléticas
- Antecedentes de lesiones faciales o cervicales
- Presencia de dolor cervical
- Dos o más dientes ausentes
- Tratamiento actual con aparatos de ortodoncia fijos o removibles
- Enfermedad periodontal activa
- Presencia de lesiones cariosas cavitadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de casos (sujetos con TMD)
Este grupo contiene sujetos con trastornos temporomandibulares
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La tarea de masticación durará un máximo de 18 minutos.
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Grupo de control (sujetos sin TMD)
Este grupo contiene sujetos sanos sin trastornos temporomandibulares
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La tarea de masticación durará un máximo de 18 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
Periodo de tiempo: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
Periodo de tiempo: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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