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El Efecto de la Masticación Prolongada de Chicle Sin Azúcar sobre los Niveles de Fatiga Autoinformados y los Cambios de los Parámetros de Electromiografía de Superficie Estática y Dinámica en Jóvenes con y sin Trastornos de la Articulación Temporomandibular.

27 de abril de 2026 actualizado por: Aesha Allam, University of Milan

Efecto de la Masticación de Chicle sin Azúcar en la Fatiga de los Músculos Masticatorios en Adultos Jóvenes Con y Sin Trastornos de la Articulación Temporomandibular

Este estudio de casos y controles investiga la fatiga inducida por la masticación prolongada de chicle en individuos con trastornos temporomandibulares (TTM). El estudio aborda dos preguntas principales:

¿Cómo cambia la fatiga autoinformada, medida con una escala visual analógica (EVA), durante la masticación sostenida? ¿Cómo evolucionan los parámetros electromiográficos de superficie (EMGs) estáticos y dinámicos durante el mismo período? Los participantes con TTM se compararán con controles sanos para determinar las diferencias grupales en la fatiga percibida y las respuestas EMG.

Todos los participantes se someterán a una evaluación EMG basal, luego masticarán chicle sin azúcar continuamente durante 3 minutos, alternando lados sin descanso. Después de cada intervalo de 3 minutos, se obtendrán registros EMG estáticos y dinámicos y los participantes calificarán su fatiga en la EVA. Este ciclo puede repetirse hasta seis veces (máximo 18 minutos). Los participantes pueden dejar de masticar en cualquier momento si la fatiga se vuelve intolerable.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aesha Allam, DDS
  • Número de teléfono: +39 3276218958
  • Correo electrónico: aesha.allam@unimi.it

Ubicaciones de estudio

    • Milan
      • Milan, Milan, Italia, 20142
        • Reclutamiento
        • University of Milan
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará compuesta por participantes voluntarios reclutados del programa de pregrado en odontología y de los programas de formación de especialidad de posgrado de la Universidad de Milán.

Descripción

Criterios de inclusión (ambos grupos):

  • Edad 19-35 años
  • Usuarios de chicle, incluso ocasionales
  • Buena salud general
  • Buena salud bucal

Criterios de inclusión (Controles sanos):

- sin trastornos de la articulación temporomandibular diagnosticados

Criterios de inclusión (grupo de estudio)

- trastornos de la articulación temporomandibular diagnosticados

Criterios de exclusión (ambos grupos):

  • No usuarios de chicle
  • Antecedentes de trastornos neurológicos
  • Antecedentes de enfermedades musculoesqueléticas
  • Antecedentes de lesiones faciales o cervicales
  • Presencia de dolor cervical
  • Dos o más dientes ausentes
  • Tratamiento actual con aparatos de ortodoncia fijos o removibles
  • Enfermedad periodontal activa
  • Presencia de lesiones cariosas cavitadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de casos (sujetos con TMD)
Este grupo contiene sujetos con trastornos temporomandibulares
La tarea de masticación durará un máximo de 18 minutos.
Grupo de control (sujetos sin TMD)
Este grupo contiene sujetos sanos sin trastornos temporomandibulares
La tarea de masticación durará un máximo de 18 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
Periodo de tiempo: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
Periodo de tiempo: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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