Het Effect van Langdurige Kauwgomconsumptie Zonder Suiker op Zelfgerapporteerde Vermoeidheidsniveaus en Veranderingen in Statische en Dynamische Oppervlakte-Elektromyografieparameters bij Jonge Individuen Met en Zonder Temporomandibulaire Gewrichtsaandoeningen.
Effect van suikervrije kauwgommasticatie op vermoeidheid van de kauwspieren bij jongvolwassenen met en zonder temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
Deze case-control studie onderzoekt vermoeidheid veroorzaakt door langdurig kauwgomkauwen bij personen met temporomandibulaire aandoeningen (TMD). De studie richt zich op twee primaire vragen:
Hoe verandert zelfgerapporteerde vermoeidheid, gemeten met een visuele analoge schaal (VAS), tijdens aanhoudend kauwen? Hoe ontwikkelen statische en dynamische oppervlakte-elektromyografische (sEMG) parameters zich gedurende dezelfde periode? Deelnemers met TMD worden vergeleken met gezonde controles om groepsverschillen in waargenomen vermoeidheid en EMG-responsen te bepalen.
Alle deelnemers ondergaan een basislijn-EMG-beoordeling, kauwen vervolgens continu 3 minuten op suikervrije kauwgom, waarbij zij zonder rust afwisselend van kant wisselen. Na elk interval van 3 minuten worden statische en dynamische EMG-opnames verkregen en beoordelen deelnemers hun vermoeidheid op de VAS. Deze cyclus kan tot zes keer worden herhaald (maximaal 18 minuten). Deelnemers mogen op elk moment stoppen met kauwen als de vermoeidheid ondraaglijk wordt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aesha Allam, DDS
- Telefoonnummer: +39 3276218958
- E-mail: aesha.allam@unimi.it
Studie Locaties
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italië, 20142
- Werving
- University of Milan
-
Contact:
- Aesha Allam DDS
- Telefoonnummer: +39 3276218958
- E-mail: aesha.allam@unimi.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria (beide groepen):
- Leeftijd 19-35 jaar
- Kauwgomgebruikers, zelfs incidentele
- Goede algemene gezondheid
- Goede mondgezondheid
Inclusiecriteria (Gezonde controles):
- geen gediagnosticeerde temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
Inclusiecriteria (studiegroep)
- gediagnosticeerde temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
Exclusiecriteria (beide groepen):
- Geen kauwgomgebruikers
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen
- Geschiedenis van musculoskeletale aandoeningen
- Geschiedenis van aangezichts- of cervicale letsels
- Aanwezigheid van cervicale pijn
- Twee of meer ontbrekende tanden
- Huidige behandeling met vaste of uitneembare orthodontische apparaten
- Actieve parodontale ziekte
- Aanwezigheid van gecaviteerde cariëslaesies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Casusgroep (proefpersonen met TMD)
Deze groep bevat proefpersonen met temporomandibulaire aandoeningen
|
De kauwtaak zal maximaal 18 minuten duren.
|
|
Controlegroep (TMD-vrije proefpersonen)
Deze groep bevat gezonde proefpersonen zonder temporomandibulaire aandoeningen
|
De kauwtaak zal maximaal 18 minuten duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
Tijdsspanne: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
Tijdsspanne: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 95 /25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .