Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prodloužené žvýkání bezcukrové žvýkačky na hladiny únavy hlášené samotnými účastníky a změny statických a dynamických parametrů povrchové elektromyografie u mladých jedinců s poruchami temporomandibulárního kloubu a bez nich.

27. dubna 2026 aktualizováno: Aesha Allam, University of Milan

Vliv žvýkání žvýkaček bez cukru na únavu žvýkacích svalů u mladých dospělých s poruchami temporomandibulárního kloubu a bez nich

Tato případová kontrolní studie zkoumá únavu vyvolanou dlouhodobým žvýkáním žvýkačky u jedinců s temporomandibulárními poruchami (TMD). Studie se zabývá dvěma hlavními otázkami:

Jak se mění subjektivně vnímaná únava, měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS), během dlouhodobého žvýkání? Jak se vyvíjejí statické a dynamické parametry povrchové elektromyografie (sEMG) ve stejném období? Účastníci s TMD budou porovnáni se zdravými kontrolami, aby se určily skupinové rozdíly ve vnímané únavě a EMG odpovědích.

Všichni účastníci podstoupí výchozí EMG hodnocení, poté budou bez přestávky žvýkat bezcukrovou žvýkačku po dobu 3 minut, střídavě na obou stranách. Po každém 3minutovém intervalu budou pořízeny statické a dynamické EMG záznamy a účastníci ohodnotí svou únavu na VAS. Tento cyklus může být opakován až šestkrát (maximálně 18 minut). Účastníci mohou kdykoli přestat žvýkat, pokud se únava stane nesnesitelnou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Milan
      • Milan, Milan, Itálie, 20142
        • Nábor
        • University of Milan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z dobrovolných účastníků náborovaných z bakalářského programu stomatologie a specializačních postgraduálních programů na Univerzitě v Miláně.

Popis

Kritéria pro zařazení (obě skupiny):

  • Věk 19–35 let
  • Uživatelé žvýkaček, i příležitostní
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Dobrý orální zdravotní stav

Kritéria pro zařazení (zdravé kontroly):

- žádné diagnostikované poruchy temporomandibulárního kloubu

Kritéria pro zařazení (studijní skupina)

- diagnostikované poruchy temporomandibulárního kloubu

Kritéria vyloučení (obě skupiny):

  • Nežvýkačky uživatelé
  • Historie neurologických poruch
  • Historie muskuloskeletálních onemocnění
  • Historie poranění obličeje nebo krku
  • Přítomnost bolesti krku
  • Dva nebo více chybějících zubů
  • Aktuální léčba fixními nebo snímatelnými ortodontickými aparáty
  • Aktivní parodontální onemocnění
  • Přítomnost kavitovaných kariézních lézí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina (subjekty s TMD)
Tato skupina obsahuje subjekty s temporomandibulárními poruchami
Jiný: Žvýkání žvýkačky bez cukru
Žvýkací úkol bude trvat maximálně 18 minut.
Kontrolní skupina (subjekty bez TMD)
Tato skupina obsahuje zdravé subjekty bez temporomandibulárních poruch
Jiný: Žvýkání žvýkačky bez cukru
Žvýkací úkol bude trvat maximálně 18 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
Časové okno: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
Časové okno: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 95 /25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit