- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07273123
L'Effetto della Masticazione Prolungata di Gomme Senza Zucchero sui Livelli di Fatica Auto-Riportati e sulle Variazioni dei Parametri Statici e Dinamici dell'Elettromiografia di Superficie in Giovani Individui Con e Senza Disturbi dell'Articolazione Temporomandibolare.
Effetto della Masticazione di Gomme Senza Zucchero sulla Fatica dei Muscoli Masticatori in Giovani Adulti Con e Senza Disordini dell'Articolazione Temporo-Mandibolare
Questo studio caso-controllo indaga l'affaticamento indotto dalla prolungata masticazione di gomma in individui con disturbi temporomandibolari (TMD). Lo studio affronta due domande principali:
Come cambia l'affaticamento auto-riferito, misurato con una scala analogica visiva (VAS), durante la masticazione prolungata? Come si evolvono i parametri elettromiografici di superficie (sEMG) statici e dinamici nello stesso periodo? I partecipanti con TMD saranno confrontati con controlli sani per determinare le differenze di gruppo nell'affaticamento percepito e nelle risposte EMG.
Tutti i partecipanti subiranno una valutazione EMG basale, quindi masticheranno gomma senza zucchero continuamente per 3 minuti, alternando i lati senza riposo. Dopo ogni intervallo di 3 minuti, saranno ottenute registrazioni EMG statiche e dinamiche e i partecipanti valuteranno il loro affaticamento sulla VAS. Questo ciclo può essere ripetuto fino a sei volte (massimo 18 minuti). I partecipanti sono liberi di interrompere la masticazione in qualsiasi momento se l'affaticamento diventa intollerabile.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aesha Allam, DDS
- Numero di telefono: +39 3276218958
- Email: aesha.allam@unimi.it
Luoghi di studio
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Milan
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Milan, Milan, Italia, 20142
- Reclutamento
- University of Milan
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Contatto:
- Aesha Allam DDS
- Numero di telefono: +39 3276218958
- Email: aesha.allam@unimi.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione (entrambi i gruppi):
- Età 19-35 anni
- Consumatori di chewing-gum, anche occasionali
- Buona salute generale
- Buona salute orale
Criteri di inclusione (Controlli sani):
- nessun disturbo dell'articolazione temporomandibolare diagnosticato
Criteri di inclusione (gruppo di studio)
- disturbi dell'articolazione temporomandibolare diagnosticati
Criteri di esclusione (entrambi i gruppi):
- Non consumatori di chewing-gum
- Storia di disturbi neurologici
- Storia di malattie muscoloscheletriche
- Storia di lesioni facciali o cervicali
- Presenza di dolore cervicale
- Due o più denti mancanti
- Trattamento attuale con apparecchi ortodontici fissi o rimovibili
- Malattia parodontale attiva
- Presenza di lesioni cariose cavitate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo caso (soggetti con DTM)
Questo gruppo contiene soggetti con disturbi temporomandibolari
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Il compito di masticazione durerà al massimo 18 minuti.
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Gruppo di controllo (soggetti senza TMD)
Questo gruppo contiene soggetti sani senza disturbi temporomandibolari
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Il compito di masticazione durerà al massimo 18 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
Lasso di tempo: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
Lasso di tempo: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 95 /25
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