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L'Effetto della Masticazione Prolungata di Gomme Senza Zucchero sui Livelli di Fatica Auto-Riportati e sulle Variazioni dei Parametri Statici e Dinamici dell'Elettromiografia di Superficie in Giovani Individui Con e Senza Disturbi dell'Articolazione Temporomandibolare.

27 aprile 2026 aggiornato da: Aesha Allam, University of Milan

Effetto della Masticazione di Gomme Senza Zucchero sulla Fatica dei Muscoli Masticatori in Giovani Adulti Con e Senza Disordini dell'Articolazione Temporo-Mandibolare

Questo studio caso-controllo indaga l'affaticamento indotto dalla prolungata masticazione di gomma in individui con disturbi temporomandibolari (TMD). Lo studio affronta due domande principali:

Come cambia l'affaticamento auto-riferito, misurato con una scala analogica visiva (VAS), durante la masticazione prolungata? Come si evolvono i parametri elettromiografici di superficie (sEMG) statici e dinamici nello stesso periodo? I partecipanti con TMD saranno confrontati con controlli sani per determinare le differenze di gruppo nell'affaticamento percepito e nelle risposte EMG.

Tutti i partecipanti subiranno una valutazione EMG basale, quindi masticheranno gomma senza zucchero continuamente per 3 minuti, alternando i lati senza riposo. Dopo ogni intervallo di 3 minuti, saranno ottenute registrazioni EMG statiche e dinamiche e i partecipanti valuteranno il loro affaticamento sulla VAS. Questo ciclo può essere ripetuto fino a sei volte (massimo 18 minuti). I partecipanti sono liberi di interrompere la masticazione in qualsiasi momento se l'affaticamento diventa intollerabile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Milan
      • Milan, Milan, Italia, 20142
        • Reclutamento
        • University of Milan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da partecipanti volontari reclutati dal corso di laurea in odontoiatria e dai programmi di formazione specialistica post-laurea dell'Università degli Studi di Milano.

Descrizione

Criteri di inclusione (entrambi i gruppi):

  • Età 19-35 anni
  • Consumatori di chewing-gum, anche occasionali
  • Buona salute generale
  • Buona salute orale

Criteri di inclusione (Controlli sani):

- nessun disturbo dell'articolazione temporomandibolare diagnosticato

Criteri di inclusione (gruppo di studio)

- disturbi dell'articolazione temporomandibolare diagnosticati

Criteri di esclusione (entrambi i gruppi):

  • Non consumatori di chewing-gum
  • Storia di disturbi neurologici
  • Storia di malattie muscoloscheletriche
  • Storia di lesioni facciali o cervicali
  • Presenza di dolore cervicale
  • Due o più denti mancanti
  • Trattamento attuale con apparecchi ortodontici fissi o rimovibili
  • Malattia parodontale attiva
  • Presenza di lesioni cariose cavitate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo caso (soggetti con DTM)
Questo gruppo contiene soggetti con disturbi temporomandibolari
Il compito di masticazione durerà al massimo 18 minuti.
Gruppo di controllo (soggetti senza TMD)
Questo gruppo contiene soggetti sani senza disturbi temporomandibolari
Il compito di masticazione durerà al massimo 18 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
Lasso di tempo: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
Lasso di tempo: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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