Pitkittyjen sokerittomien purukumien pureskelun vaikutus itse raportoituihin väsymystasoihin sekä staattisten ja dynaamisten pintasähkömyografiamittareiden muutoksiin nuorilla yksilöillä, joilla on ja joilla ei ole leukanivelhäiriöitä.
Sokerittoman purukumin purun vaikutus puremislihasten väsymiseen nuorilla aikuisilla, joilla on ja joilla ei ole leuanivelhäiriöitä
Tämä tapaus-verrokkitutkimus tutkii pitkäaikaisen purukumin pureskelun aiheuttamaa väsymystä temporomandibulaarihäiriöitä (TMD) sairastavilla henkilöillä. Tutkimus käsittelee kahta pääkysymystä:
Miten itsearvioitu väsymys, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), muuttuu pitkittyneen pureskelun aikana? Miten staattiset ja dynaamiset pintaelektromyografiset (sEMG) parametrit kehittyvät saman ajanjakson aikana? TMD-oireisia osallistujia verrataan terveisiin verrokkeihin määrittääkseen ryhmäeroja koetussa väsymyksessä ja EMG-vasteissa.
Kaikki osallistujat käyvät läpi perustason EMG-arvioinnin, minkä jälkeen he pureskelevat sokeritonta purukumia jatkuvasti 3 minuutin ajan, vaihdellen puolia lepoa pitämättä. Jokaisen 3 minuutin jakson jälkeen otetaan staattiset ja dynaamiset EMG-tallenteet ja osallistujat arvioivat väsymyksensä VAS-skaalalla. Tätä sykliä voidaan toistaa jopa kuusi kertaa (enintään 18 minuuttia). Osallistujat voivat lopettaa pureskelun milloin tahansa, jos väsymys tulee sietämättömäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aesha Allam, DDS
- Puhelinnumero: +39 3276218958
- Sähköposti: aesha.allam@unimi.it
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20142
- Rekrytointi
- University of Milan
-
Ottaa yhteyttä:
- Aesha Allam DDS
- Puhelinnumero: +39 3276218958
- Sähköposti: aesha.allam@unimi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (molemmat ryhmät):
- Ikä 19–35 vuotta
- Purukuminkäyttäjät, myös satunnaiset
- Hyvä yleinen terveydentila
- Hyvä suun terveydentila
Sisällyttämiskriteerit (terveet verrokit):
- ei diagnosoituja leuanivelhäiriöitä
Sisällyttämiskriteerit (tutkimusryhmä)
- diagnosoidut leuanivelhäiriöt
Poisjättämiskriteerit (molemmat ryhmät):
- Ei purukuminkäyttäjiä
- Neurologisten sairauksien historia
- Liikuntaelinsairauksien historia
- Kasvo- tai kaularankavammojen historia
- Kaipuun esiintyminen
- Kaksi tai useampi puuttuva hammas
- Nykyinen hoito kiinteillä tai irrotettavilla oikomislaiteilla
- Aktiivinen parodontitis
- Onteloituneiden kariesten leesioiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä (TMD-potilaat)
Tämä ryhmä sisältää potilaita, joilla on temporomandibulaarihäiriö
|
Pureskelutehtävä kestää enintään 18 minuuttia.
|
|
Kontrolliryhmä (TMD-vapaa koehenkilöt)
Tämä ryhmä sisältää terveitä koehenkilöitä ilta-leukalihastautia
|
Pureskelutehtävä kestää enintään 18 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
Aikaikkuna: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
Aikaikkuna: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 95 /25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .