- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07273123
L'Effet d'une Mastication Prolongée de Gomme à Mâcher Sans Sucre sur les Niveaux de Fatigue Auto-déclarés et les Changements des Paramètres Statiques et Dynamiques de l'Électromyographie de Surface chez de Jeunes Individus Avec et Sans Troubles de l'Articulation Temporo-Mandibulaire.
Effet de la mastication de gomme sans sucre sur la fatigue des muscles masticatoires chez les jeunes adultes avec et sans troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Cette étude cas-témoin examine la fatigue induite par une mastication prolongée de chewing-gum chez des individus atteints de troubles temporo-mandibulaires (TMD). L'étude aborde deux questions principales :
Comment la fatigue auto-déclarée, mesurée avec une échelle visuelle analogique (EVA), évolue-t-elle pendant une mastication soutenue ? Comment les paramètres électromyographiques de surface (sEMG) statiques et dynamiques évoluent-ils sur la même période ? Les participants atteints de TMD seront comparés à des témoins sains pour déterminer les différences de groupe dans la fatigue perçue et les réponses EMG.
Tous les participants subiront une évaluation EMG de base, puis mâcheront du chewing-gum sans sucre en continu pendant 3 minutes, en alternant les côtés sans repos. Après chaque intervalle de 3 minutes, des enregistrements EMG statiques et dynamiques seront obtenus et les participants évalueront leur fatigue sur l'EVA. Ce cycle pourra être répété jusqu'à six fois (maximum 18 minutes). Les participants sont libres d'arrêter de mâcher à tout moment si la fatigue devient intolérable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aesha Allam, DDS
- Numéro de téléphone: +39 3276218958
- E-mail: aesha.allam@unimi.it
Lieux d'étude
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italie, 20142
- Recrutement
- University of Milan
-
Contact:
- Aesha Allam DDS
- Numéro de téléphone: +39 3276218958
- E-mail: aesha.allam@unimi.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion (les deux groupes) :
- Âge 19-35 ans
- Utilisateurs de chewing-gum, même occasionnels
- Bonne santé générale
- Bonne santé bucco-dentaire
Critères d'inclusion (témoins sains) :
- aucun trouble de l'articulation temporo-mandibulaire diagnostiqué
Critères d'inclusion (groupe d'étude)
- trouble de l'articulation temporo-mandibulaire diagnostiqué
Critères d'exclusion (les deux groupes) :
- Non-utilisateurs de chewing-gum
- Antécédents de troubles neurologiques
- Antécédents de maladies musculo-squelettiques
- Antécédents de traumatismes faciaux ou cervicaux
- Présence de douleurs cervicales
- Deux dents manquantes ou plus
- Traitement actuel par appareils orthodontiques fixes ou amovibles
- Maladie parodontale active
- Présence de lésions carieuses cavitaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de cas (sujets avec TMD)
Ce groupe contient des sujets atteints de troubles temporo-mandibulaires
|
La tâche de mastication durera au maximum 18 minutes.
|
|
Groupe témoin (sujets sans DTM)
Ce groupe contient des sujets sains sans troubles temporomandibulaires
|
La tâche de mastication durera au maximum 18 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
Délai: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
Délai: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 95 /25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .