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L'Effet d'une Mastication Prolongée de Gomme à Mâcher Sans Sucre sur les Niveaux de Fatigue Auto-déclarés et les Changements des Paramètres Statiques et Dynamiques de l'Électromyographie de Surface chez de Jeunes Individus Avec et Sans Troubles de l'Articulation Temporo-Mandibulaire.

27 avril 2026 mis à jour par: Aesha Allam, University of Milan

Effet de la mastication de gomme sans sucre sur la fatigue des muscles masticatoires chez les jeunes adultes avec et sans troubles de l'articulation temporo-mandibulaire

Cette étude cas-témoin examine la fatigue induite par une mastication prolongée de chewing-gum chez des individus atteints de troubles temporo-mandibulaires (TMD). L'étude aborde deux questions principales :

Comment la fatigue auto-déclarée, mesurée avec une échelle visuelle analogique (EVA), évolue-t-elle pendant une mastication soutenue ? Comment les paramètres électromyographiques de surface (sEMG) statiques et dynamiques évoluent-ils sur la même période ? Les participants atteints de TMD seront comparés à des témoins sains pour déterminer les différences de groupe dans la fatigue perçue et les réponses EMG.

Tous les participants subiront une évaluation EMG de base, puis mâcheront du chewing-gum sans sucre en continu pendant 3 minutes, en alternant les côtés sans repos. Après chaque intervalle de 3 minutes, des enregistrements EMG statiques et dynamiques seront obtenus et les participants évalueront leur fatigue sur l'EVA. Ce cycle pourra être répété jusqu'à six fois (maximum 18 minutes). Les participants sont libres d'arrêter de mâcher à tout moment si la fatigue devient intolérable.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Milan
      • Milan, Milan, Italie, 20142
        • Recrutement
        • University of Milan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera composée de participants volontaires recrutés au sein du programme de premier cycle en dentisterie et des programmes de formation spécialisée de troisième cycle de l'Université de Milan.

La description

Critères d'inclusion (les deux groupes) :

  • Âge 19-35 ans
  • Utilisateurs de chewing-gum, même occasionnels
  • Bonne santé générale
  • Bonne santé bucco-dentaire

Critères d'inclusion (témoins sains) :

- aucun trouble de l'articulation temporo-mandibulaire diagnostiqué

Critères d'inclusion (groupe d'étude)

- trouble de l'articulation temporo-mandibulaire diagnostiqué

Critères d'exclusion (les deux groupes) :

  • Non-utilisateurs de chewing-gum
  • Antécédents de troubles neurologiques
  • Antécédents de maladies musculo-squelettiques
  • Antécédents de traumatismes faciaux ou cervicaux
  • Présence de douleurs cervicales
  • Deux dents manquantes ou plus
  • Traitement actuel par appareils orthodontiques fixes ou amovibles
  • Maladie parodontale active
  • Présence de lésions carieuses cavitaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cas (sujets avec TMD)
Ce groupe contient des sujets atteints de troubles temporo-mandibulaires
La tâche de mastication durera au maximum 18 minutes.
Groupe témoin (sujets sans DTM)
Ce groupe contient des sujets sains sans troubles temporomandibulaires
La tâche de mastication durera au maximum 18 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Self-reported (subjective) fatigue after prolonged sugar-free chewing gum mastication
Délai: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changes of static and dynamic surface electromyography (sEMG) parameters after prolonged mastication of sugar-free chewing gum
Délai: The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes
The whole session has a maximum duration of 18 minutes, assessments are done every 3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Réel)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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