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エジプト・アシュートにおける妊娠後期妊婦の自己投薬に関する知識、態度、実践 (SM-PREG)

2025年12月7日 更新者:May Mohamed Abdelwahab Mohmoud、Assiut University

エジプト・アシュートにおける第三期妊娠中の母親のセルフメディケーションに関する知識、態度、実践:横断的観察研究

この研究は、エジプト・アシュートにおける妊娠後期の妊婦の自己投薬に対する知識、態度、実践(KAP)を評価することを目的としています。 自己投薬は妊婦によく見られる行動であり、文化的習慣、薬剤への容易なアクセス、潜在的なリスクに対する認識の不足によって影響を受けることが多いです。

構造化された面接官実施アンケートを通じて、この横断的研究は自己投薬の有病率とパターン、使用される薬剤の種類、使用理由、情報源に関するデータを収集します。 参加者は、アシュート大学病院の妊婦検診(ANC)クリニックおよび選定された一次医療センターから募集されます。

本研究の結果は、認識のギャップを特定し、妊娠中の安全な薬剤使用を促進するための教育的介入を導くのに役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

妊娠中の自己投薬は重要な公衆衛生上の懸念事項であり、薬物の不適切な使用は母体および胎児への有害な結果を引き起こす可能性があります。 エジプトを含む開発途上国では、市販薬の入手可能性、社会的信念、規制管理の欠如がこの問題に寄与しています。 しかし、上エジプトにおける妊婦の自己投薬の規模と決定要因を記述したデータは限られています。

この前向き横断研究は、エジプトのアシウト大学病院およびアシウトの選定された一次医療センターで妊婦健診を受ける妊娠後期の妊婦を対象に実施されます。 訓練を受けた研究者による対面面接を通じて、構造化された事前テスト済みの質問票を使用してデータを収集します。

質問票は、社会人口統計学的データ、産科歴、妊娠中の薬物使用に関する知識、自己投薬に対する態度、実際の自己投薬の実践をカバーしています。 また、一般的に使用される薬剤の種類、情報源、自己投薬の理由に関する項目も含まれています。

便利サンプリングを用いて、合計約420名の参加者を募集します。 データはIBM SPSSバージョン29を使用して分析されます。 記述統計および推測統計を適用して、自己投薬の実践と参加者の特性との間の有意な関連を特定します。

本研究の目的は以下の通りです:

妊娠後期の妊婦における自己投薬の有病率を明らかにすること。

妊娠中の薬物安全性に関する知識と態度を評価すること。

使用される一般的な薬剤と自己投薬の理由を特定すること。

妊婦を対象とした意識向上および健康教育プログラムのための提言を提供すること。

アシウト大学医学部から倫理承認を取得しています。 登録前にすべての参加者から書面によるインフォームド・コンセントを取得します。 介入や実験薬は投与されず、研究を通じて参加者の機密性が維持されます。

本研究の結果は、妊娠中の合理的な薬物使用に関する教育の必要性を強調することにより、妊婦健診および母体保健政策の改善に貢献するでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

420

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、研究期間中にエジプト・アシウト県のアシウト大学病院および選定された一次医療センターの産科外来に通院する妊娠後期の妊婦を含みます。

説明

参加基準:

  • 妊娠後期(妊娠28週以上)の妊婦
  • 研究期間中にアシウト大学病院または指定の一次医療センターで妊婦健診を受けていること
  • 参加に同意し、インフォームド・コンセントを提供できること

除外基準:

  • アンケートの信頼性に影響を与える可能性のある既知の精神疾患または認知障害を有する妊婦
  • 緊急処置を必要とする重度の産科合併症を有する女性
  • 参加を希望しない、または面接を完了できない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
第三期(妊娠後期)の妊婦(アシュートANCコホート)
アスユート大学病院およびエジプト・アスユートの選定されたプライマリヘルスケアセンターの産前ケア(ANC)クリニックに通院する、妊娠後期(妊娠28週以上)の妊婦から成る単一の観察コホート。 参加者は、妊娠中の自己投薬に関する知識、態度、実践(KAP)、使用された薬の種類、使用理由、および情報源を評価するために、構造化された事前テスト済みの面接者実施型質問票を用いて一度だけ面接される。 データ収集は非介入的であり、機密性は維持される。
妊娠第三期の妊婦を対象に、妊娠中の自己薬物療法に関する知識、態度、実践(KAP)を評価するために設計された、構造化された事前テスト済みの面接者実施式質問票。 このツールには、社会人口統計学的データ、妊娠歴、薬物使用に関する知識、薬物安全性に対する態度、および自己薬物療法のパターンに関するセクションが含まれています。 一回の対面面接中に一度使用されます。 薬物、生物学的製剤、または機器は投与されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠第三期の妊婦における自己投薬の有病率
時間枠:妊娠28週から40週まで
主要評価項目は、現在の妊娠中に薬剤またはハーブ製品のいずれかを自己投薬したと報告した妊娠第三期の妊婦の割合(%)となります。 データは、薬剤の種類、使用理由、情報源を評価する構造化面接調査票を用いて収集されます。 有病率は、自己投薬を報告した女性の数を調査対象参加者総数で割ることによって算出されます。
妊娠28週から40週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年12月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月7日

最初の投稿 (推定)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月7日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SM-PREG-ASSIUT-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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