Kennis, houding en praktijk van zwangere moeders in het derde trimester ten aanzien van zelfmedicatie in Assiut, Egypte (SM-PREG)
Kennis, Houding en Praktijk van Zwangere Vrouwen in het Derde Trimester ten aanzien van Zelfmedicatie in Assiut, Egypte: Een Cross-sectionele Observationele Studie
Dit onderzoek heeft als doel de kennis, houding en praktijk (KAP) van zwangere vrouwen in het derde trimester ten aanzien van zelfmedicatie in Assiut, Egypte te beoordelen. Zelfmedicatie is een veelvoorkomend gedrag bij zwangere vrouwen, vaak beïnvloed door culturele gewoonten, gemakkelijke toegang tot medicijnen en beperkt bewustzijn van mogelijke risico's.
Via een gestructureerde, door een interviewer afgenomen vragenlijst zal deze cross-sectionele studie gegevens verzamelen over de prevalentie en het patroon van zelfmedicatie, de soorten gebruikte medicijnen, de redenen voor gebruik en de informatiebronnen. Deelnemers zullen worden geworven bij prenatale zorgklinieken (ANC) van het Assiut Universitair Ziekenhuis en geselecteerde eerstelijnsgezondheidszorgcentra.
De bevindingen van dit onderzoek zullen helpen om lacunes in het bewustzijn te identificeren en educatieve interventies te begeleiden om veilige medicatiepraktijken tijdens de zwangerschap te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zelfmedicatie tijdens de zwangerschap is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, omdat onjuist gebruik van medicatie kan leiden tot nadelige uitkomsten voor moeder en foetus. In ontwikkelingslanden, waaronder Egypte, dragen de beschikbaarheid van vrij verkrijgbare geneesmiddelen, sociale overtuigingen en gebrek aan regelgevende controle bij aan dit probleem. Gegevens die de omvang en determinanten van zelfmedicatie onder zwangere vrouwen in Opper-Egypte beschrijven, zijn echter beperkt.
Deze prospectieve cross-sectionele studie zal worden uitgevoerd onder zwangere vrouwen in het derde trimester die prenatale klinieken bezoeken in het Assiut Universitair Ziekenhuis en geselecteerde eerstelijnsgezondheidscentra in Assiut, Egypte. Een gestructureerde, vooraf geteste vragenlijst zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen via face-to-face interviews door getrainde onderzoekers.
De vragenlijst omvat sociodemografische gegevens, obstetrische geschiedenis, kennis over medicatiegebruik tijdens de zwangerschap, attitudes ten opzichte van zelfmedicatie en daadwerkelijke zelfmedicatiepraktijken. Het bevat ook items over veelgebruikte medicijntypes, informatiebronnen en redenen voor zelfmedicatie.
In totaal zullen ongeveer 420 deelnemers worden geworven via gemakssteekproeven. Gegevens zullen worden geanalyseerd met IBM SPSS versie 29. Beschrijvende en inferentiële statistiek zal worden toegepast om significante verbanden tussen zelfmedicatiepraktijken en deelnemerskenmerken te identificeren.
De studie heeft tot doel:
De prevalentie van zelfmedicatie onder zwangere vrouwen in het derde trimester vast te stellen.
Kennis en attitudes ten aanzien van medicatieveiligheid tijdens de zwangerschap te beoordelen.
De veelgebruikte medicijnen en redenen voor zelfmedicatie te identificeren.
Aanbevelingen te geven voor bewustmakings- en gezondheidseducatieprogramma's gericht op zwangere vrouwen.
Ethische goedkeuring is verkregen van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Assiut. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers vóór inschrijving. Er zal geen interventie of experimenteel medicijn worden toegediend, en de vertrouwelijkheid van de deelnemers zal gedurende de hele studie worden gewaarborgd.
De resultaten van dit onderzoek zullen bijdragen aan het verbeteren van prenatale zorg en beleid voor moedersgezondheid door de noodzaak van educatie over rationeel medicatiegebruik tijdens de zwangerschap te benadrukken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: may mohammed abdelwahab, resident
- Telefoonnummer: 01004231328
- E-mail: mai.15235467@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen in het derde trimester (≥28 weken zwangerschap)
- Die prenatale zorg volgen bij het Assiut Universitair Ziekenhuis of geselecteerde eerstelijnsgezondheidscentra tijdens de studieperiode
- Bereid om deel te nemen en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen met bekende psychiatrische stoornissen of cognitieve beperkingen die de betrouwbaarheid van de vragenlijst kunnen beïnvloeden.
- Vrouwen met ernstige verloskundige complicaties die spoedbehandeling vereisen.
- Vrouwen die niet bereid zijn deel te nemen of niet in staat zijn het interview te voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouwen in het derde trimester (Assiut ANC cohort)
Een enkele observationele cohortstudie van zwangere vrouwen in hun derde trimester (≥ 28 weken zwangerschap) die prenatale zorg (PNZ) bezoeken op de poliklinieken van het Assiut Universitair Ziekenhuis en geselecteerde eerstelijnsgezondheidscentra in Assiut, Egypte.
Deelnemers worden eenmaal geïnterviewd met behulp van een gestructureerde, vooraf geteste, door een interviewer afgenomen vragenlijst om kennis, houding en praktijk (KAP) ten aanzien van zelfmedicatie tijdens de zwangerschap, de soorten gebruikte medicijnen, de redenen voor gebruik en de bronnen van informatie te beoordelen.
De gegevensverzameling is niet-interventioneel en de vertrouwelijkheid wordt gewaarborgd.
|
Een gestructureerde, vooraf geteste vragenlijst die door een interviewer wordt afgenomen, ontworpen om de kennis, houding en praktijk (KAP) van zwangere vrouwen in hun derde trimester met betrekking tot zelfmedicatie tijdens de zwangerschap te beoordelen.
Het instrument bevat secties over sociaaldemografische gegevens, zwangerschapsgeschiedenis, kennis over medicatiegebruik, houding ten opzichte van geneesmiddelveiligheid en patronen van zelfmedicatie.
Het wordt eenmaal gebruikt tijdens een enkel persoonlijk interview.
Er wordt geen geneesmiddel, biologisch product of apparaat toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van zelfmedicatie bij zwangere vrouwen in het derde trimester
Tijdsspanne: van 28-40 weken zwangerschap
|
Het primaire resultaat zal de proportie (%) van zwangere vrouwen in het derde trimester zijn die rapporteren zelfmedicatie toe te passen met enig farmaceutisch of kruidenproduct tijdens hun huidige zwangerschap.
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een gestructureerde interviewer-begeleide vragenlijst die het type medicatie, de reden voor gebruik en de informatiebron beoordeelt.
De prevalentie zal worden berekend als het aantal vrouwen dat zelfmedicatie rapporteert gedeeld door het totale aantal ondervraagde deelnemers.
|
van 28-40 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kashif MML, El-Tahty SE: An assessment of the factors influencing the use of over-the-counter medication during the second trimester of pregnancy, Egypt. Int J Nurs Sci. 2018, 12:99-107.
- World Health Organization, (2000). Guidelines for the regulatory assessment of medicinal products for use in self-medication. https://apps.who.int/iris/handle/10665/ 66154
- Hughes CM, McElnay JC, Fleming GF. Benefits and risks of self medication. Drug Saf. 2001;24(14):1027-37. doi: 10.2165/00002018-200124140-00002.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SM-PREG-ASSIUT-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .