- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07273214
Kunnskap, holdning og praksis hos gravide i tredje trimester angående selvmedisinering i Assiut, Egypt (SM-PREG)
Kunnskap, holdning og praksis hos gravide mødre i tredje trimester med hensyn til selvmedisinering i Assiut, Egypt: En tverrsnittsstudie
Denne studien har som mål å vurdere kunnskap, holdning og praksis (KAP) hos gravide kvinner i tredje trimester i forhold til selvmedisinering i Assiut, Egypt. Selvmedisinering er en vanlig atferd blant gravide kvinner, ofte påvirket av kulturelle vaner, enkel tilgang til medisiner og begrenset bevissthet om potensielle risikoer.
Gjennom et strukturert, intervjuer-administrert spørreskjema vil denne tverrsnittsstudien samle inn data om forekomsten og mønsteret for selvmedisinering, typer medisiner som brukes, grunner for bruk og informasjonskilder. Deltakere vil bli rekruttert fra svangerskapsomsorgsklinikker (ANC) ved Assiut universitetssykehus og utvalgte primærhelsetjenestesentre.
Funnene fra denne forskningen vil bidra til å identifisere hull i bevisstheten og veilede pedagogiske tiltak for å fremme trygge medisinpraksiser under svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selvmedisinering under graviditet er et betydelig folkehelseproblem, da upassende bruk av legemidler kan føre til uønskede mors- og fosterutfall. I utviklingsland, inkludert Egypt, bidrar tilgjengeligheten av reseptfrie medisiner, sosiale holdninger og mangel på regulatorisk kontroll til dette problemet. Imidlertid er data som beskriver omfanget og årsakene til selvmedisinering blant gravide kvinner i Øvre Egypt begrenset.
Denne prospektive tverrsnittsstudien vil bli gjennomført blant gravide kvinner i tredje trimester som går på svangerskapskontroll ved Assiut-universitetssykehus og utvalgte primærhelsetjenestesentre i Assiut, Egypt. Et strukturert, forhåndstestet spørreskjema vil bli brukt til å samle data gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer med opplærte forskere.
Spørreskjemet dekker sosiodemografiske data, obstetrisk historie, kunnskap om legemiddelbruk under graviditet, holdninger til selvmedisinering og faktisk selvmedisineringspraksis. Det inkluderer også punkter om vanlig brukte legemiddeltyper, informasjonskilder og årsaker til selvmedisinering.
Totalt vil omtrent 420 deltakere rekrutteres ved hjelp av bekvemmelighetsutvalg. Data vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS versjon 29. Beskrivende og inferensiell statistikk vil bli brukt for å identifisere signifikante sammenhenger mellom selvmedisineringspraksis og deltakernes egenskaper.
Studien har som mål å:
Bestemme forekomsten av selvmedisinering blant gravide kvinner i tredje trimester.
Vurdere kunnskap og holdninger angående legemiddelsikkerhet under graviditet.
Identifisere de vanligste legemidlene som brukes og årsakene til selvmedisinering.
Gi anbefalinger for bevisstgjøring og helseopplysningsprogrammer rettet mot gravide kvinner.
Etisk godkjenning er innhentet fra Det medisinske fakultet, Assiut-universitetet. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før påmelding. Ingen intervensjon eller eksperimentelt legemiddel vil bli administrert, og deltakernes konfidensialitet vil bli opprettholdt gjennom hele studien.
Resultatene av denne forskningen vil bidra til å forbedre svangerskapsomsorg og morshelsepolitikk ved å fremheve behovet for opplæring om rasjonell legemiddelbruk under graviditet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: may mohammed abdelwahab, resident
- Telefonnummer: 01004231328
- E-post: mai.15235467@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i tredje trimester (≥28 uker svangerskap)
- Som følger svangerskapskontroll ved Assiut universitetssykehus eller utvalgte primærhelsesentre i studieperioden
- Villige til å delta og i stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner med kjente psykiske lidelser eller kognitive funksjonsnedsettelser som kan påvirke spørreskjemaets pålitelighet.
- Kvinner med alvorlige fødselskomplikasjoner som krever akutt behandling.
- Kvinner som ikke er villige til å delta eller ikke i stand til å fullføre intervjuet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner i tredje trimester av svangerskapet (Assiut ANC-kohorten)
En enkelt observasjonskohort av gravide kvinner i tredje trimester (≥ 28 uker svangerskap) som møter på svangerskapskontroller (ANC) ved Assiut University Hospital og utvalgte primærhelsesentre i Assiut, Egypt.
Deltakerne intervjues én gang ved hjelp av et strukturert, forhåndstestet, intervjuer-administrert spørreskjema for å vurdere kunnskap, holdning og praksis (KAP) angående selvmedisinering under svangerskap, typer medisiner som brukes, årsaker til bruk og informasjonskilder.
Datainnsamlingen er ikke-intervensjonell og konfidensialiteten opprettholdes.
|
Et strukturert, forhåndstestet intervjueradministrert spørreskjema designet for å vurdere kunnskap, holdninger og praksis (KAP) hos gravide kvinner i tredje trimester angående selvmedisinering under svangerskapet.
Verktøyet inkluderer seksjoner om sosiodemografiske data, svangerskapshistorie, kunnskap om medisinbruk, holdninger til legemiddelsikkerhet og mønstre for selvmedisinering.
Det brukes én gang under et enkelt ansikt-til-ansikt intervju.
Ingen legemidler, biologiske produkter eller medisinske enheter administreres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av selvmedisinering blant gravide kvinner i tredje trimester
Tidsramme: fra 28-40 svangerskapsuker
|
Hovedutfallsmålet vil være andelen (%) av gravide kvinner i tredje trimester som rapporterer å ha selvmedisinert med farmasøytiske eller urtemedisinske produkter under nåværende svangerskap.
Data vil bli innhentet ved hjelp av et strukturert intervjuadministrert spørreskjema som vurderer legemiddeltype, bruksgrunn og informasjonskilde.
Forekomsten vil bli beregnet som antall kvinner som rapporterer selvmedisinering delt på det totale antallet undersøkte deltakere.
|
fra 28-40 svangerskapsuker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kashif MML, El-Tahty SE: An assessment of the factors influencing the use of over-the-counter medication during the second trimester of pregnancy, Egypt. Int J Nurs Sci. 2018, 12:99-107.
- World Health Organization, (2000). Guidelines for the regulatory assessment of medicinal products for use in self-medication. https://apps.who.int/iris/handle/10665/ 66154
- Hughes CM, McElnay JC, Fleming GF. Benefits and risks of self medication. Drug Saf. 2001;24(14):1027-37. doi: 10.2165/00002018-200124140-00002.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SM-PREG-ASSIUT-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .