- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07273214
Assiutin, Egyptin kolmannen raskauden kolmanneksen odottavien äitien tietämys, asenne ja käytäntö itsehoitoon (SM-PREG)
Kolmannen raskauskolmanneksen odottavien äitien tieto, asenne ja käytäntö itsehoitoon Assiutissa, Egyptissä: Poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmannen raskauskolmanneksen raskaana olevien naisten tietoa, asennetta ja käytäntöjä (KAP) itsehoitoon Assiutissa, Egyptissä. Itsehoito on yleinen käyttäytymistapa raskaana olevilla naisilla, johon usein vaikuttavat kulttuuriset tavat, helppo lääkkeiden saatavuus ja rajallinen tietoisuus mahdollisista riskeistä.
Tämä poikkileikkaustutkimus kerää tietoa itsehoidon yleisyydestä ja malleista, käytettyjen lääkkeiden tyypeistä, käyttösyistä ja tietolähteistä käyttäen rakenteellista, haastattelijan toteuttamaa kyselylomaketta. Osallistujat rekrytoidaan Assiutin yliopistosairaalan ja valittujen perusterveydenhuollon keskuksien äitiysneuvoloista (ANC).
Tutkimuksen tulokset auttavat tunnistamaan tietoisuuden puutteita ja ohjaamaan koulutuksellisia interventioita turvallisten lääkekäytäntöjen edistämiseksi raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itselääkitys raskauden aikana on merkittävä kansanterveydellinen huolenaihe, sillä lääkkeiden sopimaton käyttö voi johtaa haitallisiin äidin ja sikiön lopputuloksiin. Kehitysmaissa, mukaan lukien Egypti, reseptivapaiden lääkkeiden saatavuus, sosiaaliset uskomukset ja sääntelyn puute edesauttavat tätä ongelmaa. Kuitenkin tiedot, jotka kuvaavat itselääkityksen määrää ja määrääviä tekijöitä raskaana olevilla naisilla Ylä-Egyptissä, ovat rajalliset.
Tämä prospektiivinen poikkileikkaustutkimus suoritetaan kolmannen raskauskolmanneksen raskaana olevilla naisilla, jotka käyvät Assiutin yliopistosairaalan äitiysneuvoloissa ja valituissa perusterveydenhuollon keskuksissa Assiutissa, Egyptissä. Rakennettua, ennakkotestattua kyselylomaketta käytetään tietojen keräämiseen koulutettujen tutkijoiden tekemien kasvokkain haastattelujen kautta.
Kyselylomake kattaa sosiodemografiset tiedot, synnytyshistorian, tiedot lääkkeiden käytöstä raskauden aikana, asenteet itselääkitystä kohtaan ja todelliset itselääkityskäytännöt. Se sisältää myös kohtia yleisesti käytetyistä lääketyypeistä, tiedonlähteistä ja itselääkityksen syistä.
Noin 420 osallistujaa rekrytoidaan käyttämällä mukavuusotantaa. Tietoja analysoidaan IBM SPSS -versiolla 29. Kuvaavia ja inferenttisia tilastoja sovelletaan merkittävien yhteyksien tunnistamiseen itselääkityskäytäntöjen ja osallistujien ominaisuuksien välillä.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
Määrittää itselääkityksen esiintyvyys kolmannen raskauskolmanneksen raskaana olevilla naisilla.
Arvioida tietoja ja asenteita lääkkeiden turvallisuudesta raskauden aikana.
Tunnistaa yleisesti käytetyt lääkkeet ja itselääkityksen syyt.
Tarjota suosituksia raskaana olevia naisia kohdentaviin tietoisuus- ja terveyskasvatusohjelmiin.
Eettinen hyväksyntä on saatu Assiutin yliopiston lääketieteelliseltä tiedekunnalta. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan kaikilta osallistujilta ennen osallistumista. Mitään interventiota tai kokeellista lääkettä ei anneta, ja osallistujien luottamuksellisuus säilytetään koko tutkimuksen ajan.
Tämän tutkimuksen tulokset edesauttavat äitiyshuollon ja äitiysterveyspolitiikkojen parantamista korostamalla tarpeellisuutta koulutukselle rationaalisen lääkekäytön suhteen raskauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: may mohammed abdelwahab, resident
- Puhelinnumero: 01004231328
- Sähköposti: mai.15235467@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kolmannen raskauden kolmanneksen raskaana olevat naiset (≥28 raskausviikkoa)
- Äitiysneuvolan kävijät Assiutin yliopistosairaalassa tai valituissa terveyskeskuksissa tutkimusjakson aikana
- Halukkuus osallistua ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on tunnettuja psykiatrisia häiriöitä tai kognitiivista heikentymistä, jotka voivat vaikuttaa kyselylomakkeen luotettavuuteen.
- Naiset, joilla on vakavia synnytyskomplikaatioita, jotka vaativat hätähoitoa.
- Naiset, jotka eivät halua osallistua tai eivät pysty suorittamaan haastattelua loppuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolmannella raskauden kolmanneksella olevat raskaana olevat naiset (Assiut ANC -kohortti)
Yksi havainnointikohortti raskaana olevista naisista kolmannella raskauskolmanneksella (≥ 28 viikkoa raskautta), jotka käyvät äitiyshuollon (ANC) klinikoilla Assiutin yliopistosairaalassa ja valituissa ensiapuasemissa Assiutissa, Egyptissä.
Osallistujia haastatellaan kerran käyttäen rakenteellista, ennakkotestattua, haastattelijan toteuttamaa kyselylomaketta arvioimaan tietämystä, asennoitumista ja käytäntöjä (KAP) itsehoitolääkityksestä raskauden aikana, käytettyjen lääkkeiden tyyppejä, käytön syitä ja tietolähteitä.
Tietojen keruu on ei-interventiivista ja luottamuksellisuus säilytetään.
|
Rakenteellinen, ennakkotestattu haastattelijoiden toteuttama kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan kolmannen raskauden kolmanneksen raskaana olevien naisten tietoa, asenteita ja käytäntöjä (KAP) itsehoitoon liittyen raskauden aikana.
Työkalu sisältää osioita sosiodemografisista tiedoista, raskaushistoriasta, lääkkeiden käytön tiedoista, asenteista lääkkeiden turvallisuutta kohtaan sekä itsehoitokäytännöistä.
Sitä käytetään kerran yhteen kasvokkain tapahtuvan haastattelun aikana.
Mitään lääkettä, biologista tuotetta tai laitetta ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmannen vuosineljänneksen raskaana olevien naisten itsehoito yleisyys
Aikaikkuna: raskauden 28–40 viikon välillä
|
Ensisijainen tulosmittari on kolmannen raskauskolmanneksen raskaana olevien naisten osuus (%), jotka raportoivat itsehoitaneensa minkä tahansa lääkinnällisen tai yrttiperäisen tuotteen avulla nykyisen raskautensa aikana.
Tiedot kerätään käyttäen strukturoitua haastattelijajohtoista kyselylomaketta, joka arvioi lääkkeen tyyppiä, käytön syytä ja tiedon lähdettä.
Yleisyys lasketaan itsehoitoa raportoineiden naisten määränä jaettuna tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärällä.
|
raskauden 28–40 viikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kashif MML, El-Tahty SE: An assessment of the factors influencing the use of over-the-counter medication during the second trimester of pregnancy, Egypt. Int J Nurs Sci. 2018, 12:99-107.
- World Health Organization, (2000). Guidelines for the regulatory assessment of medicinal products for use in self-medication. https://apps.who.int/iris/handle/10665/ 66154
- Hughes CM, McElnay JC, Fleming GF. Benefits and risks of self medication. Drug Saf. 2001;24(14):1027-37. doi: 10.2165/00002018-200124140-00002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM-PREG-ASSIUT-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .