- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07273214
Viden, holdning og praksis hos tredje trimester gravide mødre vedrørende selvmedicinering i Assiut, Egypten (SM-PREG)
Viden, holdning og praksis hos gravide i tredje trimester med hensyn til selvmedicinering i Assiut, Egypten: Et tværsnitsobservationsstudie
Dette studie har til formål at vurdere viden, holdning og praksis (KAP) hos gravide kvinder i tredje trimester over for selvmedicinering i Assiut, Egypten. Selvmedicinering er en almindelig adfærd blandt gravide kvinder, ofte påvirket af kulturelle vaner, nem adgang til medicin og begrænset bevidsthed om potentielle risici.
Gennem et struktureret, interviewer-administreret spørgeskema vil dette tværsnitsstudie indsamle data om forekomsten og mønsteret af selvmedicinering, typer af anvendt medicin, årsager til brug og informationskilder. Deltagere vil blive rekrutteret fra fødselsforberedende klinikker (ANC) på Assiut Universitetshospital og udvalgte primære sundhedsplejecentre.
Resultaterne af denne forskning vil hjælpe med at identificere huller i bevidstheden og guide pædagogiske interventioner for at fremme sikker medicinpraksis under graviditeten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvmedicinering under graviditet er et betydeligt folkesundhedsproblem, da upassende brug af medicin kan føre til uønskede udfald for både mor og foster. I udviklingslande, herunder Egypten, bidrager tilgængeligheden af håndkøbsmedicin, sociale overbevisninger og mangel på regulatorisk kontrol til dette problem. Dog er data, der beskriver omfanget og bestemmelsesfaktorerne for selvmedicinering blandt gravide kvinder i Øvre Egypten, begrænset.
Dette prospektive tværsnitsstudie vil blive udført blandt gravide kvinder i tredje trimester, der deltager i fødselsforberedende klinikker på Assiut Universitetshospital og udvalgte primære sundhedsplejecentre i Assiut, Egypten. Et struktureret, forudtestet spørgeskema vil blive brugt til at indsamle data gennem ansigt-til-ansigt interviews udført af trænede forskere.
Spørgeskemaet dækker sociodemografiske data, obstetrisk historie, viden om medicinanvendelse under graviditet, holdninger til selvmedicinering og faktiske selvmedicineringspraksisser. Det inkluderer også emner om almindeligt anvendte lægemiddeltyper, informationskilder og årsager til selvmedicinering.
I alt vil cirka 420 deltagere blive rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagning. Data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS version 29. Beskrivende og inferentiel statistik vil blive anvendt til at identificere signifikante sammenhænge mellem selvmedicineringspraksisser og deltagernes karakteristika.
Studiets formål er:
At bestemme forekomsten af selvmedicinering blandt gravide kvinder i tredje trimester.
At vurdere viden og holdninger vedrørende medicinsikkerhed under graviditet.
At identificere de almindelige lægemidler, der anvendes, og årsagerne til selvmedicinering.
At give anbefalinger til bevidstgørelses- og sundhedsuddannelsesprogrammer rettet mod gravide kvinder.
Etisk godkendelse er blevet indhentet fra Det Medicinske Fakultet, Assiut Universitet. Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere før tilmelding. Ingen intervention eller eksperimentel medicin vil blive administreret, og deltagernes fortrolighed vil blive opretholdt gennem hele studiet.
Resultaterne af denne forskning vil bidrage til at forbedre fødselsforberedende pleje og moders sundhedspolitikker ved at understrege behovet for uddannelse om rationel medicinanvendelse under graviditet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: may mohammed abdelwahab, resident
- Telefonnummer: 01004231328
- E-mail: mai.15235467@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i tredje trimester (≥28 ugers graviditet)
- Som deltager i svangerskabsundersøgelser på Assiut Universitetshospital eller udvalgte primær sundhedscentre i undersøgelsesperioden
- Villige til at deltage og i stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Gravide kvinder med kendte psykiske lidelser eller kognitive vanskeligheder, der kan påvirke spørgeskemaets pålidelighed.
- Kvinder med alvorlige obstetriske komplikationer, der kræver akut behandling.
- Kvinder, der ikke er villige til at deltage eller ikke i stand til at gennemføre interviewet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tredje-trimester gravide kvinder (Assiut ANC-kohorte)
En enkelt observationskohorte af gravide kvinder i deres tredje trimester (≥ 28 ugers svangerskab), der deltager i svangerskabsundersøgelser (ANC) på Assiut Universitetshospital og udvalgte primære sundhedscentre i Assiut, Egypten.
Deltagerne bliver interviewet én gang ved hjælp af et struktureret, forudtestet, interview-administreret spørgeskema for at vurdere viden, holdning og praksis (KAP) vedrørende selvmedicinering under graviditet, typer af medicin anvendt, årsager til brug og informationskilder.
Dataindsamlingen er ikke-interventionel, og fortroligheden opretholdes.
|
Et struktureret, forudtestet intervieweradministreret spørgeskema designet til at vurdere viden, holdning og praksis (KAP) hos gravide kvinder i deres tredje trimester vedrørende selvmedicinering under graviditeten.
Værktøjet inkluderer afsnit om sociodemografiske data, graviditetshistorie, viden om medicinanvendelse, holdninger til lægemiddelsikkerhed og mønstre for selvmedicinering.
Det anvendes én gang under et enkelt ansigt-til-ansigt interview.
Ingen medicin, biologisk produkt eller apparat administreres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af selvmedicinering blandt gravide kvinder i tredje trimester
Tidsramme: fra 28-40 gestationsuger
|
Det primære udfald vil være andelen (%) af gravide i tredje trimester, der rapporterer selvmedicinering med ethvert farmaceutisk eller naturmedicinsk produkt under deres nuværende graviditet.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af et struktureret interview-administreret spørgeskema, der vurderer medicintype, årsag til brug og informationskilde.
Prævalensen vil blive beregnet som antallet af kvinder, der rapporterer selvmedicinering, divideret med det samlede antal undersøgte deltagere.
|
fra 28-40 gestationsuger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kashif MML, El-Tahty SE: An assessment of the factors influencing the use of over-the-counter medication during the second trimester of pregnancy, Egypt. Int J Nurs Sci. 2018, 12:99-107.
- World Health Organization, (2000). Guidelines for the regulatory assessment of medicinal products for use in self-medication. https://apps.who.int/iris/handle/10665/ 66154
- Hughes CM, McElnay JC, Fleming GF. Benefits and risks of self medication. Drug Saf. 2001;24(14):1027-37. doi: 10.2165/00002018-200124140-00002.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SM-PREG-ASSIUT-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .