- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07273214
Connaissances, attitudes et pratiques des mères enceintes au troisième trimestre à l'égard de l'automédication à Assiout, Égypte (SM-PREG)
Connaissance, Attitude et Pratique des Mères Enceintes du Troisième Trimestre envers l'Automédication à Assiout, Égypte : Une Étude Observationnelle Transversale
Cette étude vise à évaluer les connaissances, les attitudes et les pratiques (CAP) des femmes enceintes du troisième trimestre concernant l'automédication à Assiut, en Égypte. L'automédication est un comportement courant chez les femmes enceintes, souvent influencé par les habitudes culturelles, l'accès facile aux médicaments et une sensibilisation limitée aux risques potentiels.
Grâce à un questionnaire structuré administré par un enquêteur, cette étude transversale collectera des données sur la prévalence et le modèle d'automédication, les types de médicaments utilisés, les raisons de leur utilisation et les sources d'information. Les participants seront recrutés dans les cliniques de soins prénatals (ANC) de l'hôpital universitaire d'Assiut et dans des centres de soins de santé primaires sélectionnés.
Les résultats de cette recherche aideront à identifier les lacunes en matière de sensibilisation et à orienter les interventions éducatives pour promouvoir des pratiques de médication sûres pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'automédication pendant la grossesse est un problème de santé publique majeur, car une utilisation inappropriée des médicaments peut entraîner des effets indésirables maternels et fœtaux. Dans les pays en développement, y compris l'Égypte, la disponibilité des médicaments en vente libre, les croyances sociales et le manque de contrôle réglementaire contribuent à ce problème. Cependant, les données décrivant l'ampleur et les déterminants de l'automédication chez les femmes enceintes en Haute-Égypte sont limitées.
Cette étude prospective transversale sera menée auprès de femmes enceintes au troisième trimestre fréquentant les cliniques prénatales de l'hôpital universitaire d'Assiout et des centres de soins de santé primaires sélectionnés à Assiout, en Égypte. Un questionnaire structuré et pré-testé sera utilisé pour collecter les données lors d'entretiens en face à face par des chercheurs formés.
Le questionnaire couvre les données sociodémographiques, les antécédents obstétricaux, les connaissances sur l'utilisation des médicaments pendant la grossesse, les attitudes envers l'automédication et les pratiques réelles d'automédication. Il inclut également des items sur les types de médicaments couramment utilisés, les sources d'information et les raisons de l'automédication.
Un total d'environ 420 participants seront recrutés par échantillonnage de convenance. Les données seront analysées avec IBM SPSS version 29. Des statistiques descriptives et inférentielles seront appliquées pour identifier les associations significatives entre les pratiques d'automédication et les caractéristiques des participants.
L'étude vise à :
Déterminer la prévalence de l'automédication chez les femmes enceintes au troisième trimestre.
Évaluer les connaissances et les attitudes concernant la sécurité des médicaments pendant la grossesse.
Identifier les médicaments couramment utilisés et les raisons de l'automédication.
Fournir des recommandations pour des programmes de sensibilisation et d'éducation sanitaire ciblant les femmes enceintes.
L'approbation éthique a été obtenue de la Faculté de médecine de l'Université d'Assiout. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants avant l'inclusion. Aucune intervention ou médicament expérimental ne sera administré, et la confidentialité des participants sera maintenue tout au long de l'étude.
Les résultats de cette recherche contribueront à améliorer les soins prénataux et les politiques de santé maternelle en soulignant la nécessité d'une éducation sur l'utilisation rationnelle des médicaments pendant la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: may mohammed abdelwahab, resident
- Numéro de téléphone: 01004231328
- E-mail: mai.15235467@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes au troisième trimestre (≥28 semaines de gestation)
- Suivant des soins prénatals à l'hôpital universitaire d'Assiut ou dans des centres de santé primaire sélectionnés pendant la période de l'étude
- Disposées à participer et capables de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes avec des troubles psychiatriques connus ou une déficience cognitive pouvant affecter la fiabilité du questionnaire.
- Femmes avec des complications obstétricales graves nécessitant une prise en charge d'urgence.
- Femmes ne souhaitant pas participer ou incapables de terminer l'entretien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes enceintes au troisième trimestre (cohorte de soins prénatals d'Assiut)
Une cohorte observationnelle unique de femmes enceintes au troisième trimestre (≥ 28 semaines de gestation) fréquentant les cliniques de soins prénatals (ANC) à l'hôpital universitaire d'Assiut et dans des centres de santé primaire sélectionnés à Assiut, en Égypte.
Les participantes sont interrogées une fois à l'aide d'un questionnaire structuré, pré-testé et administré par un enquêteur pour évaluer les connaissances, les attitudes et les pratiques (KAP) concernant l'automédication pendant la grossesse, les types de médicaments utilisés, les raisons de leur utilisation et les sources d'information.
La collecte de données est non interventionnelle et la confidentialité est préservée.
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Un questionnaire structuré et pré-testé administré par un intervieweur, conçu pour évaluer les connaissances, attitudes et pratiques (CAP) des femmes enceintes au troisième trimestre concernant l'automédication pendant la grossesse.
L'outil comprend des sections sur les données sociodémographiques, les antécédents de grossesse, les connaissances sur l'utilisation des médicaments, les attitudes envers la sécurité des médicaments et les habitudes d'automédication.
Il est utilisé une fois lors d'un entretien en face à face unique.
Aucun médicament, produit biologique ou dispositif n'est administré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'automédication chez les femmes enceintes du troisième trimestre
Délai: de 28 à 40 semaines de gestation
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Le critère de jugement principal sera la proportion (%) de femmes enceintes au troisième trimestre qui déclarent s'automédiquer avec tout produit pharmaceutique ou à base de plantes pendant leur grossesse actuelle.
Les données seront recueillies à l'aide d'un questionnaire structuré administré par un enquêteur évaluant le type de médicament, la raison de l'utilisation et la source d'information.
La prévalence sera calculée comme le nombre de femmes déclarant l'automédication divisé par le nombre total de participantes interrogées.
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de 28 à 40 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kashif MML, El-Tahty SE: An assessment of the factors influencing the use of over-the-counter medication during the second trimester of pregnancy, Egypt. Int J Nurs Sci. 2018, 12:99-107.
- World Health Organization, (2000). Guidelines for the regulatory assessment of medicinal products for use in self-medication. https://apps.who.int/iris/handle/10665/ 66154
- Hughes CM, McElnay JC, Fleming GF. Benefits and risks of self medication. Drug Saf. 2001;24(14):1027-37. doi: 10.2165/00002018-200124140-00002.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SM-PREG-ASSIUT-2025
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