- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07273214
Знания, отношение и практика беременных матерей в третьем триместре в отношении самолечения в Асьюте, Египет (SM-PREG)
Знания, отношение и практика беременных матерей в третьем триместре в отношении самолечения в Асьюте, Египет: перекрестное обсервационное исследование
Это исследование направлено на оценку знаний, отношения и практики (ЗОП) беременных женщин в третьем триместре в отношении самолечения в Асьюте, Египет. Самолечение является распространённым поведением среди беременных женщин, часто находящимся под влиянием культурных привычек, лёгкого доступа к лекарствам и ограниченной осведомлённости о потенциальных рисках.
С помощью структурированного опросника, проводимого интервьюером, это кросс-секционное исследование соберёт данные о распространённости и характере самолечения, типах используемых лекарств, причинах их применения и источниках информации. Участники будут набраны из клиник дородового наблюдения (ДН) в Университетской больнице Асьюта и выбранных центрах первичной медико-санитарной помощи.
Результаты этого исследования помогут выявить пробелы в осведомлённости и разработать образовательные мероприятия для продвижения безопасной практики приёма лекарств во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Самолечение во время беременности представляет собой серьёзную проблему общественного здравоохранения, поскольку нецелесообразное использование лекарственных средств может привести к неблагоприятным исходам для матери и плода. В развивающихся странах, включая Египет, доступность безрецептурных препаратов, социальные убеждения и отсутствие регуляторного контроля способствуют этой проблеме. Однако данные, описывающие масштабы и детерминанты самолечения среди беременных женщин в Верхнем Египте, ограничены.
Это проспективное кросс-секционное исследование будет проводиться среди беременных женщин в третьем триместре, посещающих дородовые клиники в Университетской больнице Асьюта и выбранных центрах первичной медико-санитарной помощи в Асьюте, Египет. Структурированная предварительно протестированная анкета будет использоваться для сбора данных посредством личных интервью, проводимых обученными исследователями.
Анкета охватывает социодемографические данные, акушерский анамнез, знания об использовании лекарств во время беременности, отношение к самолечению и фактические практики самолечения. Она также включает пункты о часто используемых типах лекарств, источниках информации и причинах самолечения.
Всего будет набрано приблизительно 420 участников с использованием удобной выборки. Данные будут проанализированы с использованием IBM SPSS версии 29. Дескриптивная и инференционная статистика будут применены для выявления значимых ассоциаций между практиками самолечения и характеристиками участников.
Исследование направлено на:
Определение распространённости самолечения среди беременных женщин в третьем триместре.
Оценку знаний и отношения к безопасности лекарств во время беременности.
Выявление распространённых используемых лекарств и причин самолечения.
Предоставление рекомендаций для программ повышения осведомлённости и санитарного просвещения, ориентированных на беременных женщин.
Этическое одобрение было получено от Медицинского факультета Университета Асьюта. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников до включения в исследование. Никакое вмешательство или экспериментальный препарат не будут применяться, а конфиденциальность участников будет соблюдаться на протяжении всего исследования.
Результаты данного исследования будут способствовать улучшению дородового ухода и политики в области материнского здоровья, подчёркивая необходимость образования в отношении рационального использования лекарств во время беременности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: may mohammed abdelwahab, resident
- Номер телефона: 01004231328
- Электронная почта: mai.15235467@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в третьем триместре (≥28 недель гестации)
- Посещающие дородовое наблюдение в Университетской больнице Асьюта или выбранных центрах первичной медико-санитарной помощи в период исследования
- Желающие участвовать и способные дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Беременные женщины с известными психическими расстройствами или когнитивными нарушениями, которые могут повлиять на достоверность анкетирования.
- Женщины с тяжёлыми акушерскими осложнениями, требующими экстренного вмешательства.
- Женщины, не желающие участвовать или не способные завершить интервью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины в третьем триместре (Когорта ANC Асьюта)
Единая наблюдательная когорта беременных женщин в третьем триместре (≥ 28 недель гестации), посещающих клиники дородового ухода (ANC) в Университетской больнице Асьюта и выбранных центрах первичной медико-санитарной помощи в Асьюте, Египет.
Участницы опрашиваются один раз с использованием структурированного, предварительно протестированного опросника, заполняемого интервьюером, для оценки знаний, отношения и практики (KAP) в отношении самолечения во время беременности, типов используемых лекарств, причин их применения и источников информации.
Сбор данных является неинтервенционным, и конфиденциальность сохраняется.
|
Структурированный, предварительно протестированный опросник, проводимый интервьюером, предназначенный для оценки знаний, отношения и практики (ЗОП) беременных женщин в третьем триместре в отношении самолечения во время беременности.
Инструмент включает разделы о социодемографических данных, истории беременности, знаниях о применении лекарств, отношении к безопасности лекарственных средств и моделях самолечения.
Он используется один раз в ходе одного личного интервью.
Никакие лекарственные препараты, биологические средства или медицинские изделия не применяются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность самолечения среди беременных женщин в третьем триместре
Временное ограничение: с 28-й по 40-ю неделю беременности
|
Основным результатом будет доля (%) беременных женщин в третьем триместре, сообщающих о самолечении любыми фармацевтическими или растительными препаратами во время текущей беременности.
Данные будут собираться с помощью структурированного опросника, проводимого интервьюером, который оценивает тип лекарства, причину его использования и источник информации.
Распространенность будет рассчитываться как количество женщин, сообщающих о самолечении, деленное на общее количество опрошенных участников.
|
с 28-й по 40-ю неделю беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kashif MML, El-Tahty SE: An assessment of the factors influencing the use of over-the-counter medication during the second trimester of pregnancy, Egypt. Int J Nurs Sci. 2018, 12:99-107.
- World Health Organization, (2000). Guidelines for the regulatory assessment of medicinal products for use in self-medication. https://apps.who.int/iris/handle/10665/ 66154
- Hughes CM, McElnay JC, Fleming GF. Benefits and risks of self medication. Drug Saf. 2001;24(14):1027-37. doi: 10.2165/00002018-200124140-00002.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SM-PREG-ASSIUT-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .