- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07273214
Conocimiento, Actitud y Práctica de Madres Embarazadas en el Tercer Trimestre hacia la Automedicación en Assiut, Egipto (SM-PREG)
Conocimiento, Actitud y Práctica de Madres Embarazadas en el Tercer Trimestre Hacia la Automedicación en Asyut, Egipto: Un Estudio Observacional Transversal
Este estudio tiene como objetivo evaluar el conocimiento, la actitud y la práctica (CAP) de las mujeres embarazadas en el tercer trimestre hacia la automedicación en Assiut, Egipto. La automedicación es un comportamiento común entre las mujeres embarazadas, a menudo influenciado por hábitos culturales, fácil acceso a medicamentos y conciencia limitada de los riesgos potenciales.
Mediante un cuestionario estructurado administrado por un entrevistador, este estudio transversal recopilará datos sobre la prevalencia y el patrón de la automedicación, los tipos de medicamentos utilizados, las razones de uso y las fuentes de información. Los participantes serán reclutados de las clínicas de atención prenatal (ANC) del Hospital Universitario de Assiut y de centros de atención primaria de salud seleccionados.
Los hallazgos de esta investigación ayudarán a identificar brechas en la conciencia y guiarán intervenciones educativas para promover prácticas seguras de medicación durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La automedicación durante el embarazo es un problema significativo de salud pública, ya que el uso inapropiado de medicamentos puede provocar resultados adversos maternos y fetales. En países en desarrollo, incluido Egipto, la disponibilidad de medicamentos de venta libre, las creencias sociales y la falta de control regulatorio contribuyen a este problema. Sin embargo, los datos que describen la magnitud y los determinantes de la automedicación entre las mujeres embarazadas en el Alto Egipto son limitados.
Este estudio prospectivo transversal se llevará a cabo entre mujeres embarazadas en el tercer trimestre que asisten a clínicas prenatales en el Hospital Universitario de Asuán y centros de atención primaria de salud seleccionados en Asuán, Egipto. Se utilizará un cuestionario estructurado y previamente probado para recopilar datos a través de entrevistas cara a cara realizadas por investigadores capacitados.
El cuestionario cubre datos sociodemográficos, historial obstétrico, conocimiento sobre el uso de medicamentos durante el embarazo, actitudes hacia la automedicación y prácticas reales de automedicación. También incluye ítems sobre tipos de medicamentos comúnmente utilizados, fuentes de información y razones para la automedicación.
Se reclutará un total de aproximadamente 420 participantes utilizando muestreo por conveniencia. Los datos se analizarán utilizando IBM SPSS versión 29. Se aplicarán estadísticas descriptivas e inferenciales para identificar asociaciones significativas entre las prácticas de automedicación y las características de los participantes.
El estudio tiene como objetivo:
Determinar la prevalencia de la automedicación entre mujeres embarazadas en el tercer trimestre.
Evaluar el conocimiento y las actitudes respecto a la seguridad de los medicamentos durante el embarazo.
Identificar los medicamentos comunes utilizados y las razones para la automedicación.
Proporcionar recomendaciones para programas de concienciación y educación sanitaria dirigidos a mujeres embarazadas.
Se ha obtenido la aprobación ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Asuán. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de su inclusión. No se administrará ninguna intervención ni medicamento experimental, y se mantendrá la confidencialidad de los participantes durante todo el estudio.
Los resultados de esta investigación contribuirán a mejorar la atención prenatal y las políticas de salud materna al enfatizar la necesidad de educación sobre el uso racional de medicamentos durante el embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: may mohammed abdelwahab, resident
- Número de teléfono: 01004231328
- Correo electrónico: mai.15235467@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas en el tercer trimestre (≥28 semanas de gestación)
- Que acudan a atención prenatal en el Hospital Universitario de Asuán o en centros de salud primaria seleccionados durante el período de estudio
- Dispuestas a participar y capaces de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas con trastornos psiquiátricos conocidos o deterioro cognitivo que puedan afectar la fiabilidad del cuestionario.
- Mujeres con complicaciones obstétricas graves que requieran manejo de emergencia.
- Mujeres no dispuestas a participar o incapaces de completar la entrevista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas en el tercer trimestre (cohorte ANC de Assiut)
Una única cohorte observacional de mujeres embarazadas en su tercer trimestre (≥ 28 semanas de gestación) que asisten a las clínicas de atención prenatal (ANC) en el Hospital Universitario de Assiut y en centros de salud primaria seleccionados en Assiut, Egipto.
Los participantes son entrevistados una vez utilizando un cuestionario estructurado, previamente probado y administrado por un entrevistador, para evaluar el conocimiento, la actitud y la práctica (KAP) con respecto a la automedicación durante el embarazo, los tipos de medicamentos utilizados, las razones de uso y las fuentes de información.
La recopilación de datos es no intervencionista y se mantiene la confidencialidad.
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Un cuestionario estructurado y previamente probado, administrado por un entrevistador, diseñado para evaluar los conocimientos, actitudes y prácticas (CAP) de las mujeres embarazadas en su tercer trimestre respecto a la automedicación durante el embarazo.
La herramienta incluye secciones sobre datos sociodemográficos, historial de embarazos, conocimientos sobre el uso de medicamentos, actitudes hacia la seguridad de los fármacos y patrones de automedicación.
Se utiliza una vez durante una única entrevista cara a cara.
No se administra ningún fármaco, producto biológico o dispositivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la automedicación entre mujeres embarazadas en el tercer trimestre
Periodo de tiempo: desde las 28 a las 40 semanas de gestación
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El resultado principal será la proporción (%) de mujeres embarazadas en el tercer trimestre que informen automedicarse con cualquier producto farmacéutico o herbal durante su embarazo actual.
Los datos se recopilarán mediante un cuestionario estructurado administrado por un entrevistador que evalúe el tipo de medicamento, la razón de uso y la fuente de información.
La prevalencia se calculará como el número de mujeres que informan automedicación dividido por el número total de participantes encuestados.
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desde las 28 a las 40 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kashif MML, El-Tahty SE: An assessment of the factors influencing the use of over-the-counter medication during the second trimester of pregnancy, Egypt. Int J Nurs Sci. 2018, 12:99-107.
- World Health Organization, (2000). Guidelines for the regulatory assessment of medicinal products for use in self-medication. https://apps.who.int/iris/handle/10665/ 66154
- Hughes CM, McElnay JC, Fleming GF. Benefits and risks of self medication. Drug Saf. 2001;24(14):1027-37. doi: 10.2165/00002018-200124140-00002.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
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