- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07273214
Conoscenza, Atteggiamento e Pratica delle Madri Incinte del Terzo Trimestre nei Confronti dell'Automedicazione ad Assiut, Egitto (SM-PREG)
Conoscenza, Atteggiamento e Pratica delle Madri in Gravidanza nel Terzo Trimestre Riguardo all'Automedicazione ad Assiut, Egitto: Uno Studio Osservazionale Trasversale
Questo studio mira a valutare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche (KAP) delle donne in gravidanza nel terzo trimestre riguardo all'automedicazione ad Assiut, in Egitto. L'automedicazione è un comportamento comune tra le donne in gravidanza, spesso influenzato da abitudini culturali, facile accesso ai farmaci e consapevolezza limitata dei potenziali rischi.
Attraverso un questionario strutturato somministrato da un intervistatore, questo studio trasversale raccoglierà dati sulla prevalenza e il modello dell'automedicazione, i tipi di farmaci utilizzati, le ragioni dell'uso e le fonti di informazione. I partecipanti saranno reclutati dalle cliniche di assistenza prenatale (ANC) presso l'Ospedale Universitario di Assiut e da selezionati centri di assistenza sanitaria primaria.
I risultati di questa ricerca contribuiranno a identificare le lacune nella consapevolezza e a guidare interventi educativi per promuovere pratiche sicure di assunzione di farmaci durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'automedicazione durante la gravidanza rappresenta un rilevante problema di salute pubblica, poiché un uso inappropriato dei farmaci può portare a esiti avversi materni e fetali. Nei paesi in via di sviluppo, incluso l'Egitto, la disponibilità di farmaci da banco, le credenze sociali e la mancanza di controlli normativi contribuiscono a questo problema. Tuttavia, i dati che descrivono l'entità e i determinanti dell'automedicazione tra le donne in gravidanza nell'Alto Egitto sono limitati.
Questo studio prospettico trasversale sarà condotto tra donne in gravidanza al terzo trimestre che frequentano le cliniche prenatali dell'Ospedale Universitario di Assiut e selezionati centri di assistenza sanitaria primaria ad Assiut, Egitto. Un questionario strutturato e pre-testato sarà utilizzato per raccogliere i dati attraverso interviste faccia a faccia condotte da ricercatori formati.
Il questionario copre dati sociodemografici, storia ostetrica, conoscenze sull'uso dei farmaci durante la gravidanza, atteggiamenti verso l'automedicazione e pratiche effettive di automedicazione. Include anche elementi sui tipi di farmaci comunemente utilizzati, fonti di informazione e ragioni dell'automedicazione.
Un totale di circa 420 partecipanti sarà reclutato utilizzando un campionamento di convenienza. I dati saranno analizzati utilizzando IBM SPSS versione 29. Statistiche descrittive e inferenziali saranno applicate per identificare associazioni significative tra le pratiche di automedicazione e le caratteristiche dei partecipanti.
Lo studio mira a:
Determinare la prevalenza dell'automedicazione tra le donne in gravidanza al terzo trimestre.
Valutare le conoscenze e gli atteggiamenti riguardo alla sicurezza dei farmaci durante la gravidanza.
Identificare i farmaci comuni utilizzati e le ragioni dell'automedicazione.
Fornire raccomandazioni per programmi di sensibilizzazione e educazione sanitaria rivolti alle donne in gravidanza.
L'approvazione etica è stata ottenuta dalla Facoltà di Medicina dell'Università di Assiut. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento. Nessun intervento o farmaco sperimentale sarà somministrato, e la riservatezza dei partecipanti sarà mantenuta per tutta la durata dello studio.
I risultati di questa ricerca contribuiranno a migliorare l'assistenza prenatale e le politiche di salute materna sottolineando la necessità di educazione sull'uso razionale dei farmaci durante la gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: may mohammed abdelwahab, resident
- Numero di telefono: 01004231328
- Email: mai.15235467@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in gravidanza nel terzo trimestre (≥28 settimane di gestazione)
- Che frequentano l'assistenza prenatale presso l'Ospedale Universitario di Assiut o centri sanitari primari selezionati durante il periodo di studio
- Disposte a partecipare e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza con disturbi psichiatrici noti o compromissione cognitiva che potrebbero influire sull'affidabilità del questionario.
- Donne con gravi complicazioni ostetriche che richiedono gestione d'emergenza.
- Donne non disposte a partecipare o incapaci di completare l'intervista.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne in gravidanza nel terzo trimestre (coorte ANC di Assiut)
Una singola coorte osservazionale di donne in gravidanza nel terzo trimestre (≥ 28 settimane di gestazione) che frequentano le cliniche di assistenza prenatale (ANC) presso l'Ospedale Universitario di Assiut e centri sanitari primari selezionati ad Assiut, Egitto.
Le partecipanti vengono intervistate una volta utilizzando un questionario strutturato, pre-testato e somministrato da un intervistatore per valutare conoscenza, atteggiamento e pratica (KAP) riguardo l'automedicazione durante la gravidanza, i tipi di farmaci utilizzati, le ragioni dell'uso e le fonti di informazione.
La raccolta dei dati non è interventistica e la riservatezza è garantita.
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Un questionario strutturato e pre-testato, somministrato da un intervistatore, progettato per valutare le conoscenze, le attitudini e le pratiche (KAP) delle donne in gravidanza nel terzo trimestre riguardo all'automedicazione durante la gravidanza.
Lo strumento include sezioni su dati sociodemografici, storia della gravidanza, conoscenze sull'uso dei farmaci, atteggiamenti verso la sicurezza dei farmaci e modelli di automedicazione.
Viene utilizzato una volta durante un singolo colloquio faccia a faccia.
Non viene somministrato alcun farmaco, prodotto biologico o dispositivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dell'automedicazione tra le donne in gravidanza nel terzo trimestre
Lasso di tempo: dalla 28a alla 40a settimana di gestazione
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L'esito primario sarà la proporzione (%) di donne in gravidanza al terzo trimestre che riferiscono di automedicarsi con qualsiasi prodotto farmaceutico o erboristico durante la loro gravidanza attuale.
I dati saranno raccolti utilizzando un questionario strutturato somministrato da un intervistatore che valuta il tipo di farmaco, il motivo dell'uso e la fonte delle informazioni.
La prevalenza sarà calcolata come il numero di donne che riferiscono automedicazione diviso per il numero totale di partecipanti intervistate.
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dalla 28a alla 40a settimana di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kashif MML, El-Tahty SE: An assessment of the factors influencing the use of over-the-counter medication during the second trimester of pregnancy, Egypt. Int J Nurs Sci. 2018, 12:99-107.
- World Health Organization, (2000). Guidelines for the regulatory assessment of medicinal products for use in self-medication. https://apps.who.int/iris/handle/10665/ 66154
- Hughes CM, McElnay JC, Fleming GF. Benefits and risks of self medication. Drug Saf. 2001;24(14):1027-37. doi: 10.2165/00002018-200124140-00002.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SM-PREG-ASSIUT-2025
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