- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07273214
Conhecimento, Atitude e Prática de Mães Grávidas no Terceiro Trimestre em Relação à Automedicação em Assiut, Egito (SM-PREG)
Conhecimento, Atitude e Prática de Mães Grávidas no Terceiro Trimestre em Relação à Automedicação em Assiut, Egito: Um Estudo Observacional Transversal
Este estudo tem como objetivo avaliar o conhecimento, atitude e prática (KAP) de mulheres grávidas no terceiro trimestre em relação à automedicação em Assiut, Egito. A automedicação é um comportamento comum entre as mulheres grávidas, frequentemente influenciado por hábitos culturais, fácil acesso a medicamentos e conhecimento limitado dos riscos potenciais.
Através de um questionário estruturado, administrado por um entrevistador, este estudo transversal irá recolher dados sobre a prevalência e padrão de automedicação, tipos de medicamentos utilizados, razões para o uso e fontes de informação. Os participantes serão recrutados em clínicas de cuidados pré-natais (CPN) do Hospital Universitário de Assiut e em centros de cuidados de saúde primários selecionados.
Os resultados desta investigação ajudarão a identificar lacunas na consciencialização e orientar intervenções educativas para promover práticas seguras de medicação durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A automedicação durante a gravidez é uma preocupação significativa de saúde pública, uma vez que o uso inadequado de medicamentos pode levar a resultados adversos maternos e fetais. Nos países em desenvolvimento, incluindo o Egito, a disponibilidade de medicamentos de venda livre, crenças sociais e a falta de controlo regulatório contribuem para este problema. No entanto, os dados que descrevem a magnitude e os determinantes da automedicação entre as grávidas no Alto Egito são limitados.
Este estudo prospetivo transversal será realizado entre grávidas no terceiro trimestre que frequentam as clínicas de cuidados pré-natais do Hospital Universitário de Assiut e de centros de cuidados de saúde primários selecionados em Assiut, Egito. Será utilizado um questionário estruturado e pré-testado para recolher dados através de entrevistas presenciais conduzidas por investigadores treinados.
O questionário abrange dados sociodemográficos, história obstétrica, conhecimento sobre o uso de medicamentos durante a gravidez, atitudes em relação à automedicação e práticas reais de automedicação. Também inclui itens sobre os tipos de medicamentos comumente utilizados, fontes de informação e motivos para a automedicação.
Um total de aproximadamente 420 participantes serão recrutados usando amostragem por conveniência. Os dados serão analisados utilizando o IBM SPSS versão 29. Estatísticas descritivas e inferenciais serão aplicadas para identificar associações significativas entre as práticas de automedicação e as características dos participantes.
O estudo tem como objetivos:
Determinar a prevalência da automedicação entre as grávidas no terceiro trimestre.
Avaliar o conhecimento e as atitudes em relação à segurança dos medicamentos durante a gravidez.
Identificar os medicamentos comuns utilizados e os motivos para a automedicação.
Fornecer recomendações para programas de sensibilização e educação em saúde destinados a grávidas.
A aprovação ética foi obtida da Faculdade de Medicina da Universidade de Assiut. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes antes da inclusão no estudo. Nenhuma intervenção ou medicamento experimental será administrado, e a confidencialidade dos participantes será mantida durante todo o estudo.
Os resultados desta investigação contribuirão para melhorar os cuidados pré-natais e as políticas de saúde materna, enfatizando a necessidade de educação sobre o uso racional de medicamentos durante a gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: may mohammed abdelwahab, resident
- Número de telefone: 01004231328
- E-mail: mai.15235467@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas no terceiro trimestre (≥28 semanas de gestação)
- Que frequentam cuidados pré-natais no Hospital Universitário de Assiut ou centros de saúde primários selecionados durante o período do estudo
- Dispostas a participar e capazes de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas com distúrbios psiquiátricos conhecidos ou deficiência cognitiva que possam afetar a fiabilidade do questionário.
- Mulheres com complicações obstétricas graves que exijam gestão de emergência.
- Mulheres não dispostas a participar ou incapazes de completar a entrevista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres grávidas do terceiro trimestre (coorte ANC de Assiut)
Uma única coorte observacional de mulheres grávidas no terceiro trimestre (≥ 28 semanas de gestação) que frequentam as clínicas de cuidados pré-natais (CPN) no Hospital Universitário de Assiut e em centros de saúde primários selecionados em Assiut, Egito.
Os participantes são entrevistados uma vez utilizando um questionário estruturado, pré-testado e administrado por um entrevistador para avaliar o conhecimento, atitude e prática (KAP) relativos à automedicação durante a gravidez, os tipos de medicamentos utilizados, as razões para a sua utilização e as fontes de informação. A recolha de dados não é interventiva e a confidencialidade é mantida. |
Um questionário estruturado, pré-testado e administrado por entrevistador, concebido para avaliar os conhecimentos, atitudes e práticas (CAP) das mulheres grávidas no terceiro trimestre relativamente à automedicação durante a gravidez.
A ferramenta inclui secções sobre dados sociodemográficos, histórico de gravidez, conhecimentos sobre a utilização de medicamentos, atitudes face à segurança dos fármacos e padrões de automedicação.
É utilizado uma vez durante uma única entrevista presencial.
Nenhum medicamento, produto biológico ou dispositivo é administrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de automedicação entre grávidas no terceiro trimestre
Prazo: das 28 às 40 semanas de gestação
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O resultado primário será a proporção (%) de mulheres grávidas no terceiro trimestre que relatam automedicação com qualquer produto farmacêutico ou à base de plantas durante a sua gravidez atual.
Os dados serão recolhidos através de um questionário estruturado administrado por entrevistador, avaliando o tipo de medicamento, a razão do uso e a fonte de informação. A prevalência será calculada como o número de mulheres que relatam automedicação dividido pelo número total de participantes inquiridos. |
das 28 às 40 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kashif MML, El-Tahty SE: An assessment of the factors influencing the use of over-the-counter medication during the second trimester of pregnancy, Egypt. Int J Nurs Sci. 2018, 12:99-107.
- World Health Organization, (2000). Guidelines for the regulatory assessment of medicinal products for use in self-medication. https://apps.who.int/iris/handle/10665/ 66154
- Hughes CM, McElnay JC, Fleming GF. Benefits and risks of self medication. Drug Saf. 2001;24(14):1027-37. doi: 10.2165/00002018-200124140-00002.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM-PREG-ASSIUT-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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