- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07273214
이집트 아시우트에서 임신 3기 산모들의 자가 투약에 대한 지식, 태도 및 실천 (SM-PREG)
이집트 아시우트 지역 임신 3기 산모의 자가 투약에 대한 지식, 태도 및 실천: 횡단면 관찰 연구
이 연구는 이집트 아시우트에서 임신 3기의 임산부들이 자가 투약에 대해 갖는 지식, 태도, 실천(KAP)을 평가하는 것을 목표로 합니다. 자가 투약은 임산부들 사이에서 흔한 행동으로, 문화적 습관, 약물에 대한 쉬운 접근성, 잠재적 위험에 대한 제한된 인식 등에 의해 영향을 받는 경우가 많습니다.
구조화된 면접관 주도 설문지를 통해 이 횡단면 연구는 자가 투약의 유병률과 패턴, 사용된 약물의 종류, 사용 이유, 정보 출처에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 참가자는 아시우트 대학 병원과 선별된 일차 보건 의료 센터의 산전 관리(ANC) 클리닉에서 모집될 것입니다.
이 연구의 결과는 인식의 격차를 파악하고 임신 중 안전한 약물 사용 관행을 촉진하기 위한 교육적 개입을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 자가 투약은 약물의 부적절한 사용이 모체와 태아에 부정적인 결과를 초래할 수 있어 중요한 공중 보건 문제입니다. 이집트를 포함한 개발도상국에서는 일반의약품의 가용성, 사회적 신념, 규제 통제의 부재가 이 문제에 기여하고 있습니다. 그러나 상이집트 임산부의 자가 투약 규모와 결정 요인을 설명하는 데이터는 제한적입니다.
이 전향적 횡단면 연구는 이집트 아시우트 대학 병원 및 선정된 아시우트 지역의 일차 의료 센터에서 산전 진찰을 받는 임신 3분기 임산부를 대상으로 수행됩니다. 훈련된 연구원들이 직접 면담을 통해 데이터를 수집하기 위해 구조화되고 사전 검증된 설문지를 사용할 것입니다.
설문지는 사회인구학적 데이터, 산과력, 임신 중 약물 사용에 대한 지식, 자가 투약에 대한 태도, 실제 자가 투약 관행을 포함합니다. 또한 일반적으로 사용되는 약물 유형, 정보 출처, 자가 투약 이유에 관한 항목도 포함됩니다.
편의 표집을 사용하여 총 약 420명의 참가자를 모집할 예정입니다. 데이터는 IBM SPSS 버전 29를 사용하여 분석될 것입니다. 자가 투약 관행과 참가자 특성 간의 유의미한 연관성을 파악하기 위해 기술 통계 및 추론 통계가 적용될 것입니다.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다:
임신 3분기 임산부의 자가 투약 유병률을 확인합니다.
임신 중 약물 안전성에 대한 지식과 태도를 평가합니다.
일반적으로 사용되는 약물과 자가 투약 이유를 파악합니다.
임산부를 대상으로 한 인식 및 건강 교육 프로그램에 대한 권고사항을 제공합니다.
아시우트 대학 의과대학에서 윤리적 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 등록 전에 서면 동의서를 작성할 것입니다. 중재나 실험 약물은 투여되지 않으며, 연구 전반에 걸쳐 참가자의 기밀성이 유지될 것입니다.
이 연구 결과는 임신 중 합리적인 약물 사용 교육의 필요성을 강조함으로써 산전 관리 및 모성 보건 정책 개선에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: may mohammed abdelwahab, resident
- 전화번호: 01004231328
- 이메일: mai.15235467@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 3기(임신 28주 이상)의 임산부
- 연구 기간 동안 Assiut University Hospital 또는 선정된 1차 보건 센터에서 산전 진료를 받는 경우
- 참여 의사가 있으며 동의서를 작성할 수 있는 경우
제외 기준:
- 설문지 신뢰도에 영향을 줄 수 있는 알려진 정신 장애 또는 인지 장애가 있는 임산부.
- 응급 처치가 필요한 심각한 산과적 합병증이 있는 여성.
- 참여를 원하지 않거나 인터뷰를 완료할 수 없는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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삼 분기 임산부 (Assiut ANC 코호트)
아시우트 대학 병원 및 이집트 아시우트에 있는 선별된 1차 보건 센터의 산전 진료(ANC) 클리닉을 방문하는 임신 3기(임신 28주 이상)의 임산부 단일 관찰 코호트.
참가자는 임신 중 자가 치료에 대한 지식, 태도 및 실천(KAP), 사용된 약물 유형, 사용 이유 및 정보 출처를 평가하기 위해 구조화되고 사전 검증된 면접관이 관리하는 설문지를 사용하여 한 번 인터뷰됩니다.
데이터 수집은 비개입적이며 기밀성이 유지됩니다.
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임신 3기 임산부의 임신 중 자가 투약에 대한 지식, 태도 및 실천(KAP)을 평가하기 위해 설계된 구조화되고 사전 테스트된 면접관이 관리하는 설문지입니다.
이 도구에는 사회인구학적 데이터, 임신력, 약물 사용 지식, 약물 안전에 대한 태도 및 자가 투약 패턴에 대한 섹션이 포함되어 있습니다.
단일 대면 면접 중에 한 번 사용됩니다.
약물, 생물학적 제제 또는 장치가 투여되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 3분기 여성의 자가 투약 유병률
기간: 임신 28-40주
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주요 결과 지표는 현재 임신 중에 의약품 또는 한약 제품을 자가 투약한 것으로 보고한 삼분기 임산부의 비율(%)입니다.
데이터는 약물 유형, 사용 이유 및 정보 출처를 평가하는 구조화된 면접관 관리 설문지를 사용하여 수집됩니다.
유병률은 자가 투약을 보고한 여성 수를 전체 조사 참가자 수로 나누어 계산됩니다.
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임신 28-40주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kashif MML, El-Tahty SE: An assessment of the factors influencing the use of over-the-counter medication during the second trimester of pregnancy, Egypt. Int J Nurs Sci. 2018, 12:99-107.
- World Health Organization, (2000). Guidelines for the regulatory assessment of medicinal products for use in self-medication. https://apps.who.int/iris/handle/10665/ 66154
- Hughes CM, McElnay JC, Fleming GF. Benefits and risks of self medication. Drug Saf. 2001;24(14):1027-37. doi: 10.2165/00002018-200124140-00002.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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