- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07273214
Wissen, Einstellung und Praxis von Schwangeren im dritten Trimester gegenüber Selbstmedikation in Assiut, Ägypten (SM-PREG)
Wissen, Einstellung und Praxis von Schwangeren im dritten Trimester zur Selbstmedikation in Assiut, Ägypten: Eine Querschnittsbeobachtungsstudie
Diese Studie zielt darauf ab, das Wissen, die Einstellung und die Praxis (KAP) von Schwangeren im dritten Trimester bezüglich der Selbstmedikation in Assiut, Ägypten, zu bewerten. Selbstmedikation ist ein häufiges Verhalten unter schwangeren Frauen, das oft durch kulturelle Gewohnheiten, einfachen Zugang zu Medikamenten und begrenztes Bewusstsein für potenzielle Risiken beeinflusst wird.
Durch einen strukturierten, vom Interviewer durchgeführten Fragebogen wird diese Querschnittsstudie Daten zur Prävalenz und zum Muster der Selbstmedikation, zu den verwendeten Medikamententypen, den Gründen für die Anwendung und den Informationsquellen sammeln. Die Teilnehmer werden aus den Schwangerschaftsvorsorgekliniken (ANC) des Assiut University Hospital und ausgewählten primären Gesundheitszentren rekrutiert.
Die Ergebnisse dieser Forschung werden dazu beitragen, Wissenslücken zu identifizieren und Bildungsmaßnahmen zur Förderung sicherer Medikationspraktiken während der Schwangerschaft zu leiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Selbstmedikation während der Schwangerschaft ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit, da unangemessene Medikamenteneinnahme zu nachteiligen mütterlichen und fetalen Ergebnissen führen kann. In Entwicklungsländern, einschließlich Ägypten, tragen die Verfügbarkeit rezeptfreier Medikamente, soziale Überzeugungen und mangelnde Regulierungskontrolle zu diesem Problem bei. Allerdings sind Daten, die das Ausmaß und die Determinanten der Selbstmedikation bei schwangeren Frauen in Oberägypten beschreiben, begrenzt.
Diese prospektive Querschnittsstudie wird bei schwangeren Frauen im dritten Trimester durchgeführt, die die Schwangerschaftsvorsorgekliniken des Assiut University Hospital und ausgewählte primäre Gesundheitszentren in Assiut, Ägypten, besuchen. Ein strukturierter, vorgetesteter Fragebogen wird verwendet, um Daten durch persönliche Interviews von geschulten Forschern zu sammeln.
Der Fragebogen umfasst soziodemografische Daten, geburtshilfliche Anamnese, Wissen über Medikamenteneinnahme während der Schwangerschaft, Einstellungen zur Selbstmedikation und tatsächliche Selbstmedikationspraktiken. Er enthält auch Fragen zu häufig verwendeten Medikamententypen, Informationsquellen und Gründen für Selbstmedikation.
Insgesamt werden etwa 420 Teilnehmerinnen mittels Convenience-Sampling rekrutiert. Die Daten werden mit IBM SPSS Version 29 analysiert. Deskriptive und inferenzstatistische Methoden werden angewendet, um signifikante Zusammenhänge zwischen Selbstmedikationspraktiken und Teilnehmermerkmalen zu identifizieren.
Die Studie zielt darauf ab:
Die Prävalenz von Selbstmedikation bei schwangeren Frauen im dritten Trimester zu bestimmen.
Kenntnisse und Einstellungen zur Arzneimittelsicherheit während der Schwangerschaft zu bewerten.
Häufig verwendete Medikamente und Gründe für Selbstmedikation zu identifizieren.
Empfehlungen für Aufklärungs- und Gesundheitserziehungsprogramme für schwangere Frauen bereitzustellen.
Die ethische Genehmigung wurde von der Medizinischen Fakultät der Universität Assiut eingeholt. Vor der Teilnahme wird von allen Probandinnen eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Es werden keine Interventionen oder experimentellen Medikamente verabreicht, und die Vertraulichkeit der Teilnehmerinnen wird während der gesamten Studie gewahrt.
Die Ergebnisse dieser Forschung werden dazu beitragen, die Schwangerschaftsvorsorge und die mütterliche Gesundheitspolitik zu verbessern, indem sie den Bedarf an Aufklärung über rationale Medikamenteneinnahme während der Schwangerschaft betonen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: may mohammed abdelwahab, resident
- Telefonnummer: 01004231328
- E-Mail: mai.15235467@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen im dritten Trimester (≥28 Schwangerschaftswochen)
- Die während des Studienzeitraums die Schwangerschaftsvorsorge im Assiut University Hospital oder ausgewählten primären Gesundheitszentren besuchen
- Bereit zur Teilnahme und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit bekannten psychiatrischen Störungen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die die Zuverlässigkeit des Fragebogens beeinträchtigen könnten.
- Frauen mit schweren geburtshilflichen Komplikationen, die eine Notfallbehandlung erfordern.
- Frauen, die nicht zur Teilnahme bereit sind oder das Interview nicht abschließen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwangere Frauen im dritten Trimester (Assiut ANC-Kohorte)
Eine einzelne Beobachtungskohorte von schwangeren Frauen im dritten Trimester (≥ 28 Schwangerschaftswochen), die die Schwangerenvorsorgekliniken (ANC) am Assiut University Hospital und ausgewählte primäre Gesundheitszentren in Assiut, Ägypten, besuchen.
Die Teilnehmerinnen werden einmalig mit einem strukturierten, vorgetesteten, durch einen Interviewer durchgeführten Fragebogen befragt, um Wissen, Einstellung und Praxis (KAP) bezüglich Selbstmedikation während der Schwangerschaft, Arten der verwendeten Medikamente, Gründe für die Anwendung und Informationsquellen zu bewerten.
Die Datenerhebung ist nicht-interventionell und die Vertraulichkeit wird gewahrt.
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Ein strukturierter, vorab getesteter, intervieweradministrierter Fragebogen, der darauf ausgelegt ist, das Wissen, die Einstellung und die Praxis (KAP) von schwangeren Frauen im dritten Trimester hinsichtlich der Selbstmedikation während der Schwangerschaft zu bewerten.
Das Instrument umfasst Abschnitte zu soziodemografischen Daten, Schwangerschaftsgeschichte, Wissen über Medikamenteneinnahme, Einstellungen zur Arzneimittelsicherheit und Muster der Selbstmedikation.
Es wird einmal während eines einzelnen persönlichen Interviews verwendet.
Es wird kein Medikament, biologisches Mittel oder Gerät verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz der Selbstmedikation bei Schwangeren im dritten Trimester
Zeitfenster: von der 28. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Das primäre Ergebnis wird der Anteil (%) der Schwangeren im dritten Trimester sein, die über Selbstmedikation mit einem beliebigen pharmazeutischen oder pflanzlichen Produkt während ihrer aktuellen Schwangerschaft berichten.
Daten werden mithilfe eines strukturierten, durch einen Interviewer durchgeführten Fragebogens erhoben, der den Medikamententyp, den Verwendungsgrund und die Informationsquelle bewertet.
Die Prävalenz wird als Anzahl der Frauen, die über Selbstmedikation berichten, geteilt durch die Gesamtzahl der befragten Teilnehmer berechnet.
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von der 28. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kashif MML, El-Tahty SE: An assessment of the factors influencing the use of over-the-counter medication during the second trimester of pregnancy, Egypt. Int J Nurs Sci. 2018, 12:99-107.
- World Health Organization, (2000). Guidelines for the regulatory assessment of medicinal products for use in self-medication. https://apps.who.int/iris/handle/10665/ 66154
- Hughes CM, McElnay JC, Fleming GF. Benefits and risks of self medication. Drug Saf. 2001;24(14):1027-37. doi: 10.2165/00002018-200124140-00002.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SM-PREG-ASSIUT-2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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