- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07273214
Wiedza, postawa i praktyki matek w trzecim trymestrze ciąży w zakresie samoleczenia w Asjucie, Egipt (SM-PREG)
Wiedza, postawy i praktyki matek w trzecim trymestrze ciąży dotyczące samoleczenia w Asjut, Egipt: Badanie przekrojowe obserwacyjne
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wiedzy, postaw i praktyk (KAP) kobiet w ciąży w trzecim trymestrze wobec samoleczenia w Asjucie w Egipcie. Samoleczenie jest powszechnym zachowaniem wśród ciężarnych, często wpływają na nie nawyki kulturowe, łatwy dostęp do leków oraz ograniczona świadomość potencjalnych zagrożeń.
Za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza prowadzonego przez ankietera, to badanie przekrojowe zbierze dane dotyczące rozpowszechnienia i wzorców samoleczenia, rodzajów stosowanych leków, przyczyn ich stosowania oraz źródeł informacji. Uczestniczki będą rekrutowane z poradni opieki prenatalnej (ANC) w Szpitalu Uniwersyteckim w Asjucie oraz wybranych ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Wyniki tego badania pomogą zidentyfikować luki w świadomości i ukierunkować interwencje edukacyjne w celu promowania bezpiecznych praktyk stosowania leków w ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Samoleczenie w czasie ciąży jest istotnym problemem zdrowia publicznego, ponieważ nieodpowiednie stosowanie leków może prowadzić do niekorzystnych skutków dla matki i płodu. W krajach rozwijających się, w tym w Egipcie, dostępność leków bez recepty, przekonania społeczne i brak kontroli regulacyjnej przyczyniają się do tego problemu. Jednak dane opisujące skalę i determinanty samoleczenia wśród kobiet w ciąży w Górnym Egipcie są ograniczone.
To prospektywne badanie przekrojowe będzie przeprowadzone wśród kobiet w ciąży w trzecim trymestrze uczęszczających na wizyty prenatalne w Szpitalu Uniwersyteckim w Assiut oraz wybranych ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Assiut w Egipcie. Strukturyzowany, wcześniej przetestowany kwestionariusz będzie używany do zbierania danych poprzez wywiady twarzą w twarz przeprowadzane przez przeszkolonych badaczy.
Kwestionariusz obejmuje dane socjodemograficzne, historię położniczą, wiedzę na temat stosowania leków w ciąży, postawy wobec samoleczenia oraz faktyczne praktyki samoleczenia. Zawiera również pozycje dotyczące powszechnie stosowanych typów leków, źródeł informacji oraz powodów samoleczenia.
Łącznie około 420 uczestników zostanie zrekrutowanych przy użyciu próby wygodnej. Dane będą analizowane przy użyciu IBM SPSS w wersji 29. Statystyki opisowe i wnioskowe zostaną zastosowane w celu zidentyfikowania istotnych związków między praktykami samoleczenia a charakterystyką uczestników.
Celem badania jest:
Określenie rozpowszechnienia samoleczenia wśród kobiet w ciąży w trzecim trymestrze.
Ocena wiedzy i postaw dotyczących bezpieczeństwa stosowania leków w ciąży.
Zidentyfikowanie powszechnie stosowanych leków oraz powodów samoleczenia.
Przedstawienie zaleceń dla programów świadomości i edukacji zdrowotnej skierowanych do kobiet w ciąży.
Zatwierdzenie etyczne zostało uzyskane od Wydziału Medycyny Uniwersytetu w Assiut. Pisemną świadomą zgodę uzyska się od wszystkich uczestników przed włączeniem do badania. Żadna interwencja ani lek eksperymentalny nie będą podawane, a poufność uczestników będzie zachowana przez cały czas trwania badania.
Wyniki tego badania przyczynią się do poprawy opieki prenatalnej i polityki zdrowia matki poprzez podkreślenie potrzeby edukacji na temat racjonalnego stosowania leków w ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: may mohammed abdelwahab, resident
- Numer telefonu: 01004231328
- E-mail: mai.15235467@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze (≥28 tygodni ciąży)
- Uczęszczające na opiekę prenatalną w Szpitalu Uniwersyteckim w Asjut lub wybranych ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w okresie badania
- Chętne do udziału w badaniu i zdolne do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży ze zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi lub upośledzeniem funkcji poznawczych, które mogą wpłynąć na wiarygodność kwestionariusza.
- Kobiety z ciężkimi powikłaniami położniczymi wymagającymi pilnego leczenia.
- Kobiety niechętne do udziału w badaniu lub niezdolne do przeprowadzenia wywiadu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w trzecim trymestrze ciąży (kohorta ANC Assiut)
Pojedyncza kohorta obserwacyjna kobiet w ciąży w trzecim trymestrze (≥ 28 tygodni ciąży), które uczęszczają na wizyty w poradniach opieki prenatalnej (ANC) w Szpitalu Uniwersyteckim w Asjucie oraz wybranych ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Asjucie w Egipcie.
Uczestniczki są przepytywane jednokrotnie przy użyciu ustrukturyzowanego, wcześniej przetestowanego kwestionariusza prowadzonego przez ankietera, w celu oceny wiedzy, postaw i praktyk (KAP) dotyczących samoleczenia w czasie ciąży, rodzajów stosowanych leków, przyczyn ich stosowania oraz źródeł informacji.
Zbieranie danych ma charakter nieinterwencyjny, a poufność jest zachowana.
|
Strukturyzowany, wcześniej przetestowany kwestionariusz przeprowadzany przez ankietera, zaprojektowany do oceny wiedzy, postaw i praktyk (KAP) kobiet w ciąży w trzecim trymestrze dotyczących samoleczenia w czasie ciąży.
Narzędzie obejmuje sekcje dotyczące danych socjodemograficznych, historii ciąży, wiedzy na temat stosowania leków, postaw wobec bezpieczeństwa leków oraz wzorców samoleczenia.
Jest używany jednorazowo podczas pojedynczej rozmowy twarzą w twarz.
Nie podaje się żadnego leku, produktu biologicznego ani urządzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania samoleczenia wśród kobiet w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: od 28-40 tygodnia ciąży
|
Głównym efektem będzie odsetek (%) kobiet w trzecim trymestrze ciąży, które zgłoszą samodzielne przyjmowanie jakichkolwiek produktów farmaceutycznych lub ziołowych podczas obecnej ciąży.
Dane będą zbierane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza przeprowadzanego przez ankietera, oceniającego rodzaj leku, powód stosowania i źródło informacji.
Częstość występowania będzie obliczana jako liczba kobiet zgłaszających samoleczenie podzielona przez całkowitą liczbę badanych uczestniczek.
|
od 28-40 tygodnia ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kashif MML, El-Tahty SE: An assessment of the factors influencing the use of over-the-counter medication during the second trimester of pregnancy, Egypt. Int J Nurs Sci. 2018, 12:99-107.
- World Health Organization, (2000). Guidelines for the regulatory assessment of medicinal products for use in self-medication. https://apps.who.int/iris/handle/10665/ 66154
- Hughes CM, McElnay JC, Fleming GF. Benefits and risks of self medication. Drug Saf. 2001;24(14):1027-37. doi: 10.2165/00002018-200124140-00002.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SM-PREG-ASSIUT-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .