Znalosti, postoj a praxe těhotných matek ve třetím trimestru vůči samoléčbě v Asjútu, Egypt (SM-PREG)
Znalosti, postoj a praxe těhotných matek ve třetím trimestru k samoléčbě v Asjútu, Egypt: Průřezová observační studie
Tato studie si klade za cíl posoudit znalosti, postoj a praxi (KAP) těhotných žen ve třetím trimestru vůči samoléčbě v Asjútu v Egyptě. Samoléčba je běžným chováním mezi těhotnými ženami, často ovlivněným kulturními zvyklostmi, snadným přístupem k lékům a omezeným povědomím o potenciálních rizicích.
Prostřednictvím strukturovaného dotazníku administrovaného tazatelem tato průřezová studie shromáždí data o prevalenci a vzorcích samoléčby, typech užívaných léků, důvodech užívání a zdrojích informací. Účastníci budou rekrutováni z prenatálních poradenských klinik (ANC) v Univerzitní nemocnici Asjút a vybraných primárních zdravotnických center.
Zjištění tohoto výzkumu pomohou identifikovat mezery v povědomí a navést vzdělávací intervence k podpoře bezpečné praxe užívání léků během těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Samoléčba během těhotenství je významným problémem veřejného zdraví, protože nevhodné užívání léků může vést k nepříznivým následkům pro matku i plod. V rozvojových zemích, včetně Egypta, dostupnost volně prodejných léků, společenské přesvědčení a nedostatek regulační kontroly přispívají k tomuto problému. Údaje popisující rozsah a determinanty samoléčby u těhotných žen v Horním Egyptě jsou však omezené.
Tato prospektivní průřezová studie bude provedena u těhotných žen ve třetím trimestru, které navštěvují prenatální kliniky v Univerzitní nemocnici Assiut a vybraných primárních zdravotnických centrech v Assiutu v Egyptě. Strukturovaný, předem otestovaný dotazník bude použit ke sběru dat prostřednictvím osobních rozhovorů vedených školenými výzkumníky.
Dotazník zahrnuje sociodemografické údaje, porodnickou anamnézu, znalosti o užívání léků během těhotenství, postoje k samoléčbě a skutečné praktiky samoléčby. Zahrnuje také položky o běžně užívaných typech léků, zdrojích informací a důvodech pro samoléčbu.
Celkem bude náhodným výběrem získáno přibližně 420 účastníků. Data budou analyzována pomocí IBM SPSS verze 29. Popisné a inferenční statistiky budou použity k identifikaci významných asociací mezi praktikami samoléčby a charakteristikami účastníků.
Studie si klade za cíl:
Stanovit prevalenci samoléčby u těhotných žen ve třetím trimestru.
Posoudit znalosti a postoje týkající se bezpečnosti léků během těhotenství.
Identifikovat běžně užívané léky a důvody pro samoléčbu.
Poskytnout doporučení pro programy osvěty a zdravotní výchovy zaměřené na těhotné ženy.
Etické schválení bylo získáno od Lékařské fakulty Univerzity Assiut. Před zařazením do studie bude od všech účastníků získán písemný informovaný souhlas. Nebude podávána žádná intervence ani experimentální lék a důvěrnost účastníků bude po celou dobu studie zachována.
Výsledky tohoto výzkumu přispějí ke zlepšení prenatální péče a politik mateřského zdraví tím, že zdůrazní potřebu vzdělávání o racionálním užívání léků během těhotenství.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: may mohammed abdelwahab, resident
- Telefonní číslo: 01004231328
- E-mail: mai.15235467@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve třetím trimestru (≥28 týdnů těhotenství)
- Navštěvující prenatální péči na Assiutské univerzitní nemocnici nebo vybraných primárních zdravotnických centrech během doby studie
- Ochotné účastnit se a schopné poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné ženy se známými psychiatrickými poruchami nebo kognitivním postižením, které by mohly ovlivnit spolehlivost dotazníku.
- Ženy se závažnými porodnickými komplikacemi vyžadujícími neodkladné řešení.
- Ženy neochotné účastnit se nebo neschopné dokončit rozhovor.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy ve třetím trimestru (kohorta prenatální péče v Asjútu)
Jedna observační kohorta těhotných žen ve třetím trimestru (≥ 28 týdnů těhotenství), které navštěvují předporodní péči (ANC) na Assiut University Hospital a vybraných primárních zdravotnických centrech v Assiutu v Egyptě.
Účastníci jsou jednou dotazováni pomocí strukturovaného, předem otestovaného dotazníku administrovaného tazatelem k posouzení znalostí, postojů a praxe (KAP) týkajících se samoléčby během těhotenství, typů používaných léků, důvodů užívání a zdrojů informací.
Sběr dat je neintervenční a důvěrnost je zachována.
|
Strukturovaný, předem otestovaný dotazník administrovaný tazatelem, navržený k posouzení znalostí, postojů a praxe (KAP) těhotných žen ve třetím trimestru týkající se samoléčby během těhotenství.
Nástroj obsahuje sekce o sociodemografických údajích, anamnéze těhotenství, znalostech o užívání léků, postojích k bezpečnosti léků a vzorcích samoléčby.
Používá se jednou během jediného osobního rozhovoru.
Nepodávají se žádné léky, biologické látky ani zdravotnické prostředky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence samoléčby u těhotných žen ve třetím trimestru
Časové okno: od 28. do 40. týdne těhotenství
|
Primárním výsledkem bude podíl (%) žen ve třetím trimestru těhotenství, které uvedly samoléčbu pomocí jakéhokoli farmaceutického nebo bylinného přípravku během svého současného těhotenství.
Data budou shromažďována pomocí strukturovaného dotazníku administrovaného tazatelem, který hodnotí typ medikace, důvod použití a zdroj informací.
Prevalence bude vypočítána jako počet žen uvádějících samoléčbu dělený celkovým počtem dotazovaných účastnic.
|
od 28. do 40. týdne těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kashif MML, El-Tahty SE: An assessment of the factors influencing the use of over-the-counter medication during the second trimester of pregnancy, Egypt. Int J Nurs Sci. 2018, 12:99-107.
- World Health Organization, (2000). Guidelines for the regulatory assessment of medicinal products for use in self-medication. https://apps.who.int/iris/handle/10665/ 66154
- Hughes CM, McElnay JC, Fleming GF. Benefits and risks of self medication. Drug Saf. 2001;24(14):1027-37. doi: 10.2165/00002018-200124140-00002.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SM-PREG-ASSIUT-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .