腹腔鏡下胆嚢摘出術における胃減圧に対するプレオキシゲネーションの効果
腹腔鏡下胆嚢摘出術における事前酸素化が胃内減圧に及ぼす影響
目的：腹腔鏡手術中のマスク換気による胃膨張は、手術視野に影響を与え、胃内容物の逆流を引き起こし、結果として吸引性肺炎を引き起こす可能性がある。本研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術（LC）においてマスク換気の代わりにプレオキシゲネーションを行うことが、胃膨張による減圧の必要性、術後の咽頭痛、および経口胃管（OGチューブ）を必要とする患者の吸引時の出血の有無に及ぼす影響を調査することを目的とした。
材料と方法：この単一施設における前向き観察研究には、LC手術を受けるASA I-IIIの18〜65歳の患者128名が含まれた。麻酔導入後、患者はマスク換気群（A群、n=64）と、呼気終末酸素（EtO₂）レベルが85％を超えるまでプレオキシゲネーションを行い、導入前にマスク換気を行わなかった群（B群、n=64）の2群に分けられた。麻酔導入は各患者に適切な用量で標準化された方法で実施された。筋弛緩薬投与後、2分間の待機期間を経て、同じ麻酔科医によって挿管が行われた。胃膨張の発症、OGチューブ挿入の必要性、咽頭痛、および吸引時の出血の有無について、群間で比較した。
調査の概要
詳細な説明
本研究への参加除外基準：
- 18歳未満または65歳以上、
- 本研究への参加を希望しない患者、
- ASA分類IVまたはVに分類される患者、
- 困難な気管内挿管の既往歴。
研究参加の終了基準：
- 初回の気管内挿管の試行に失敗した場合
- 困難な気管内挿管の存在
- 挿管中に口咽頭または喉頭の外傷が発生した場合
本研究の期待される利益とリスク：
トルコ共和国保健省アンカラ市立病院の腫瘍病院の手術室において、腹腔鏡下胆嚢摘出術のための全身麻酔中に、マスク換気の代わりに事前酸素化を行うことで、胃内送気が減少し、手術の快適性が向上する可能性があり、経口胃管の使用が不要になるため、嚥下による術後の喉の痛みに良い影響を与える可能性があると仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara
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Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
- University of Health Sciences (SBÜ) Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
全身麻酔下での腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定
- 18歳から65歳までの患者
- ASA身体状態分類 I、II、またはIII
除外基準：
- 18歳未満または65歳超の患者
- ASA身体状態分類 IVまたはV
- 挿管困難の既往歴
中止基準：
- 初回試行での挿管成功の失敗
- 手技中の挿管困難
- 気管内挿管中に生じた口腔咽頭または喉頭の外傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：換気群（グループA）
麻酔導入後にマスク換気を受けた患者（A群、n=64）
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麻酔導入後、挿管までマスク換気が行われ、プレオキシゲネーションは実施されません。
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実験的：プレオキシゲネーション群（グループB）
事前酸素化により呼気終末酸素（EtO₂）レベルが85％を超え、導入前にマスク換気を受けなかった患者（B群、n=64）
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前酸素化群の患者は、EtO₂ >85% になるまで導入前に前酸素化され、マスク換気なしで挿管されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃内空気注入の存在
時間枠：気腹作成直後
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外科医は、トロカーの設置とCO₂による人工気腹の作成後に胃の膨張の程度を評価した。
胃の膨張が認められた場合、両群で経口胃管（OGチューブ）が挿入された。
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気腹作成直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の咽頭痛の重症度
時間枠：術後10分
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抜管後、術後回復室に移送された患者に対し、嚥下時の喉の痛みの有無と重症度について質問した。 0 = 喉の痛みなし
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術後10分
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抜管時の吸引中の出血の有無
時間枠：抜管時
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両群において、抜管時に吸引中の血液の存在が記録された。
経口胃（OG）チューブの使用と吸引中の血液の存在との関係が評価された。
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抜管時
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術後、口の中に血の匂いが残ること
時間枠：術後10分
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抜管後、術後回復室で口腔内の血の臭いの有無を評価した。
患者には、術後早期に口腔内で血の臭いに気づいたかどうかを尋ねた。
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術後10分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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