Der Einfluss der Präoxygenierung auf die Magendekomprimierung bei laparoskopischen Cholezystektomien
Der Effekt der Präoxygenierung auf die Magendekompression bei laparoskopischen Cholezystektomien
Ziel: Die durch Maskenbeatmung während laparoskopischer Eingriffe verursachte Mageninsufflation kann das Operationsfeld beeinträchtigen, zum Rückfluss von Mageninhalt führen und infolgedessen eine Aspirationspneumonie verursachen. In dieser Studie wollten wir die Wirkung von Präoxygenierung anstelle von Maskenbeatmung bei laparoskopischen Cholezystektomien (LC) auf den Bedarf an Dekompression aufgrund von Mageninsufflation sowie deren Auswirkung auf postoperative Halsschmerzen und das Vorhandensein von Blutungen bei Aspiration bei Patienten untersuchen, die eine orogastrische (OG) Sonde benötigen.
Material und Methoden: Diese monozentrische, prospektive, Beobachtungsstudie umfasste 128 Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit ASA I-III, die sich einer LC-Operation unterzogen. Nach der Narkoseeinleitung wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: solche, die mit einer Maske beatmet wurden (Gruppe A, n=64), und solche, die präoxygeniert wurden, bis ihr endexspiratorischer Sauerstoffgehalt (EtO₂) 85 % überschritt, und vor der Einleitung nicht mit einer Maske beatmet wurden (Gruppe B, n=64). Die Narkoseeinleitung wurde standardisiert mit geeigneten Dosen für jeden Patienten durchgeführt. Nach Verabreichung eines Muskelrelaxans wurden die Patienten nach einer 2-minütigen Wartezeit von demselben Anästhesisten intubiert. Die Entwicklung von Mageninsufflation, die Notwendigkeit der OG-Sondenplatzierung, Halsschmerzen und das Vorhandensein von Blutungen bei Aspiration wurden zwischen den Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ausschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie:
- Alter unter 18 oder über 65 Jahre,
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten,
- Patienten, die als ASA IV oder V eingestuft werden,
- Vorgeschichte einer schwierigen Intubation.
Kriterien für den Abbruch der Studienteilnahme:
- Fehlgeschlagene endotracheale Intubation beim ersten Versuch
- Vorliegen einer schwierigen Intubation
- Auftreten von oropharyngealen oder laryngealen Traumata während der Intubation
Erwartete Vorteile und Risiken der Studie:
Wir gehen davon aus, dass in den Operationssälen des Onkologie-Krankenhauses des Ankara City Hospital, Gesundheitsministerium der Republik Türkei, die Präoxygenierung anstelle der Maskenbeatmung während der Allgemeinanästhesie für laparoskopische Cholezystektomien die Mageninsufflation verringern, möglicherweise den chirurgischen Komfort verbessern und eine positive Wirkung auf postoperative Halsschmerzen durch Schlucken haben könnte, da die Verwendung von orogastrischen Sonden möglicherweise nicht mehr notwendig ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara
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Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06800
- University of Health Sciences (SBÜ) Ankara Bilkent City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Geplant zur laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose
- Patienten im Alter von 18-65 Jahren
- ASA-Status I, II oder III
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren oder über 65 Jahren
- ASA-Status IV oder V
- Vorgeschichte einer schwierigen Intubation
Abbruchkriterien:
- Misslingen der erfolgreichen Intubation beim ersten Versuch
- Schwierige Intubation während des Eingriffs
- Oropharyngeales oder laryngeales Trauma während der endotrachealen Intubation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Beatmungsgruppe (Gruppe A)
Patienten, die nach der Anästhesieeinleitung eine Maskenbeatmung erhielten (Gruppe A, n=64)
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Nach der Narkoseeinleitung wird eine Maskenbeatmung bis zur Intubation durchgeführt, und eine Präoxygenierung wird nicht durchgeführt.
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Experimental: Präoxygenierungsgruppe (Gruppe B)
Diejenigen, die bis zu einem endexspiratorischen Sauerstoffgehalt (EtO₂) von über 85 % präoxygeniert und vor der Induktion nicht mit einer Maske beatmet wurden (Gruppe B, n=64)
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Patienten in der Präoxygenierungsgruppe wurden vor der Einleitung präoxygeniert, bis EtO₂ >85% erreicht wurde, und die Patienten wurden ohne Maskenbeatmung intubiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein von Mageninsufflation
Zeitfenster: Unmittelbar nach Erzeugung des Pneumoperitoneums
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Der Chirurg beurteilte den Grad der Magenausdehnung nach Trokarplatzierung und Erzeugung eines Pneumoperitoneums mit CO₂.
Bei vorhandener Mageninsufflation wurde in beiden Gruppen eine orogastrische (OG) Sonde eingeführt.
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Unmittelbar nach Erzeugung des Pneumoperitoneums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad postoperativer Halsschmerzen
Zeitfenster: Postoperativ 10 Minuten
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Nach der Extubation wurden Patienten, die in die postoperative Aufwachstation verlegt wurden, nach dem Vorhandensein und der Schwere von Halsschmerzen beim Schlucken gefragt. Halsschmerzen wurden wie folgt bewertet: 0 = keine Halsschmerzen
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Postoperativ 10 Minuten
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Vorhandensein von Blut während der Absaugung bei der Extubation
Zeitfenster: Während der Extubation
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Das Vorhandensein von Blut während der oropharyngealen Absaugung wurde zum Zeitpunkt der Extubation in beiden Gruppen aufgezeichnet.
Die Beziehung zwischen der Verwendung einer orogastrischen (OG) Sonde und dem Vorhandensein von Blut während der Absaugung wurde bewertet.
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Während der Extubation
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Postoperative Präsenz eines Blutgeruchs im Mund
Zeitfenster: 10 Minuten postoperativ
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Das Vorhandensein eines Blutgeruchs im Mund wurde im postoperativen Aufwachraum nach der Extubation beurteilt.
Die Patienten wurden gefragt, ob sie in der frühen postoperativen Phase einen Blutgeruch in der Mundhöhle bemerkt hatten.
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10 Minuten postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- EBRU-YURDAKUL-VURAL-ANKARA-001
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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