O Efeito da Pré-oxigenação na Descompressão Gástrica em Colecistectomias Laparoscópicas
Objetivo: A insuflação gástrica causada pela ventilação com máscara durante cirurgias laparoscópicas pode afetar o campo cirúrgico, levar à regurgitação do conteúdo gástrico e, consequentemente, causar pneumonia por aspiração. Neste estudo, tivemos como objetivo investigar o efeito da pré-oxigenação em vez da ventilação com máscara em colecistectomias laparoscópicas (CL) na necessidade de descompressão devido à insuflação gástrica, bem como o seu impacto na dor de garganta pós-operatória e na presença de hemorragia na aspiração em pacientes que necessitam de uma sonda orogástrica (OG).
Materiais e Métodos: Este estudo observacional, prospetivo e unicêntrico incluiu 128 pacientes com idades entre 18 e 65 anos, com ASA I-III, submetidos a cirurgia de CL. Após a indução da anestesia, os pacientes foram divididos em dois grupos: os ventilados com máscara (Grupo A, n=64) e os pré-oxigenados até que o seu nível de oxigénio expirado final (EtO₂) excedesse 85% e não ventilados com máscara antes da indução (Grupo B, n=64). A indução da anestesia foi realizada de forma padronizada com doses apropriadas para cada paciente. Após a administração de um relaxante muscular, os pacientes foram intubados pelo mesmo anestesiologista após um período de espera de 2 minutos. O desenvolvimento de insuflação gástrica, a necessidade de colocação de sonda OG, dor de garganta e a presença de hemorragia na aspiração foram comparados entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de exclusão para participação no estudo:
- Idade inferior a 18 ou superior a 65 anos,
- Pacientes que não desejam participar no estudo,
- Pacientes classificados como ASA IV ou V,
- Histórico de intubação difícil.
Critérios para terminação da participação no estudo:
- Falha na realização da intubação endotraqueal na primeira tentativa
- Presença de intubação difícil
- Ocorrência de trauma orofaríngeo ou laríngeo durante a intubação
Benefícios e Riscos Esperados do Estudo:
Hipotetizamos que, nas salas de operação do Hospital Oncológico do Hospital da Cidade de Ancara, Ministério da Saúde da República da Turquia, a pré-oxigenação em vez da ventilação com máscara durante a anestesia geral para colecistectomias laparoscópicas pode reduzir a insuflação gástrica, potencialmente melhorar o conforto cirúrgico e ter um efeito positivo na dor de garganta pós-operatória causada pela deglutição, uma vez que o uso de tubos orogástricos pode deixar de ser necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- University of Health Sciences (SBÜ) Ankara Bilkent City Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Agendado para realizar colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral
- Pacientes com idade entre 18-65 anos
- Estado físico ASA I, II ou III
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 65 anos
- Estado físico ASA IV ou V
- Histórico de intubação difícil
Critérios de Término:
- Falha em alcançar intubação bem-sucedida na primeira tentativa
- Intubação difícil durante o procedimento
- Trauma orofaríngeo ou laríngeo ocorrido durante a intubação endotraqueal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Ventilação (Grupo A)
Pacientes que foram submetidos a ventilação com máscara após indução da anestesia (Grupo A, n=64)
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Após a indução da anestesia, é administrada ventilação com máscara até à intubação, e não é realizada pré-oxigenação.
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Experimental: Grupo de Pré-oxigenação (Grupo B)
Aqueles pré-oxigenados até o nível de oxigénio expirado final (EtO₂) ultrapassar 85% e não ventilados com máscara antes da indução (Grupo B, n=64)
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Os doentes no grupo de pré-oxigenação foram pré-oxigenados antes da indução até EtO₂ >85%, e os doentes foram intubados sem ventilação com máscara.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de Insuflação Gástrica
Prazo: Imediatamente após a criação do pneumoperitónio
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O cirurgião avaliou o grau de distensão gástrica após a colocação do trocarte e a criação do pneumoperitónio com CO₂.
Se houvesse insuflação gástrica, era inserido um tubo orogástrico (OG) em ambos os grupos.
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Imediatamente após a criação do pneumoperitónio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Severidade da Dor de Garganta Pós-Operatória
Prazo: 10 minutos pós-operatórios
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Após a extubação, os doentes que foram transferidos para a unidade de recuperação pós-operatória foram questionados sobre a presença e gravidade de dor de garganta durante a deglutição. A dor de garganta foi classificada da seguinte forma: 0 = sem dor de garganta
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10 minutos pós-operatórios
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Presença de Sangue Durante a Aspiração na Extubação
Prazo: Durante a extubação
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A presença de sangue durante a sucção orofaríngea foi registada no momento da extubação em ambos os grupos.
A relação entre o uso de uma sonda orogástrica (OG) e a presença de sangue durante a sucção foi avaliada.
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Durante a extubação
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Presença pós-operatória de um cheiro a sangue na boca
Prazo: 10 minutos pós-operatório
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A presença de um cheiro a sangue na boca foi avaliada na unidade de recuperação pós-operatória após a extubação.
Os doentes foram questionados sobre se notaram um cheiro a sangue na cavidade oral durante o período pós-operatório inicial.
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10 minutos pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBRU-YURDAKUL-VURAL-ANKARA-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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