Effekten av preoksygenering på mageavlastning ved laparoskopiske kolecystektomier
Effekten av preoksygenering på magesekkdekompresjon ved laporoskopiske kolecystektomier
Mål: Gastrisk insufflasjon forårsaket av maskeventilering under laparoskopiske operasjoner kan påvirke det kirurgiske feltet, føre til regurgitering av gastrisk innhold og følgelig forårsake aspirasjonspneumoni. I denne studien ønsket vi å undersøke effekten av preoksygenering i stedet for maskeventilering ved laparoskopiske kolecystektomier (LC) på behovet for dekompresjon på grunn av gastrisk insufflasjon, samt dens innvirkning på postoperativ sår hals og tilstedeværelse av blødning i aspirat hos pasienter som krever en orogastrisk (OG) tube.
Materialer og metoder: Denne enkelt-senter, prospektive, observasjonsstudien inkluderte 128 pasienter i alderen 18–65 år med ASA I–III som gjennomgikk LC-operasjon. Etter anestesiinduksjon ble pasientene delt inn i to grupper: de som ble ventilert med maske (gruppe A, n=64) og de som ble preoksygent til deres endetidig oksygen (EtO₂)-nivå oversteg 85 % og ikke ble ventilert med maske før induksjon (gruppe B, n=64). Anestesiinduksjon ble utført på en standardisert måte med passende doser for hver pasient. Etter administrering av muskelavslappende middel ble pasientene intubert av samme anestesilege etter en 2-minutters ventetid. Utviklingen av gastrisk insufflasjon, behovet for OG-tube-plassering, sår hals og tilstedeværelse av blødning i aspirat ble sammenlignet mellom gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksklusjonskriterier for deltakelse i studien:
- Alder under 18 eller over 65 år,
- Pasienter som ikke ønsker å delta i studien,
- Pasienter klassifisert som ASA IV eller V,
- Tidligere vanskelig intubasjon.
Kriterier for avslutning av studie deltakelse:
- Manglende evne til å utføre endotrakeal intubasjon ved første forsøk
- Tilstedeværelse av vanskelig intubasjon
- Forekomst av orofaryngeal eller laryngeal trauma under intubasjon
Forventede fordeler og risikoer ved studien:
Vi antar at i operasjonssalene på Kreftsykdomssykehuset ved Ankara Byhospital, Helsedepartementet i Republikken Tyrkia, kan preoksygenering i stedet for maskeventilasjon under generell anestesi for laparoskopiske kolecystektomier redusere gastrisk insuflasjon, potensielt forbedre kirurgisk komfort og ha en positiv effekt på postoperativ sår hals forårsaket av svelging, siden bruken av orogastriske rør kanskje ikke lenger er nødvendig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
- University of Health Sciences (SBÜ) Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Planlagt for laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi
- Pasienter i alderen 18-65 år
- ASA fysisk status I, II eller III
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 65 år
- ASA fysisk status IV eller V
- Historikk med vanskelig intubasjon
Avslutningskriterier:
- Manglende suksessfull intubasjon ved første forsøk
- Vanskelig intubasjon under prosedyren
- Orofaryngeal eller laryngeal skade som oppstår under endotrakeal intubasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ventilasjonsgruppe (Gruppe A)
Pasienter som gjennomgikk maskeventilasjon etter anestesiinduksjon (Gruppe A, n=64)
|
Etter anestesiinduksjon administreres maskeventilasjon til intubasjon, og preoksygenering utføres ikke.
|
|
Eksperimentell: Preoksygeneringsgruppe (Gruppe B)
De som ble preoksygenert inntil endetidssauerstoffnivået (EtO₂) oversteg 85% og ikke ventilert med maske før induksjon (Gruppe B, n=64)
|
Pasienter i preoksygeneringsgruppen ble preoksygent før induksjon til EtO₂ >85%, og pasientene ble intubert uten maskeventilering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av gastrisk insufflasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter etablering av pneumoperitoneum
|
Kirurgen vurderte graden av mageutvidelse etter trokarplassering og etablering av pneumoperitoneum med CO₂. Hvis mageoppblåsing var tilstede, ble en orogastrisk (OG) tube innført i begge grupper.
|
Umiddelbart etter etablering av pneumoperitoneum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av postoperativ sår hals
Tidsramme: Postoperativt 10 minutter
|
Etter ekstubasjon ble pasienter som ble overført til postoperativ oppvåkingsavdeling spurt om tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av sår hals under svelging. 0 = ingen sår hals
|
Postoperativt 10 minutter
|
|
Tilstedeværelse av blod under suksjon ved ekstubasjon
Tidsramme: Under ekstubasjon
|
Tilstedeværelsen av blod under orofaryngeal suksjon ble registrert ved tidspunktet for ekstubasjon i begge grupper.
Forholdet mellom bruken av en orogastrisk (OG) tube og tilstedeværelsen av blod under suksjon ble evaluert. |
Under ekstubasjon
|
|
Postoperativ tilstedeværelse av blodlukt i munnen
Tidsramme: Postoperativt 10 minutter
|
Tilstedeværelsen av en blodlukt i munnen ble vurdert i postoperativ avdeling etter ekstubasjon.
Pasientene ble spurt om de la merke til en blodlukt i munnhulen i den tidlige postoperative perioden.
|
Postoperativt 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EBRU-YURDAKUL-VURAL-ANKARA-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .