Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af preoxygenering på mavetømning ved laparoskopiske kølcystektomier

27. november 2025 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Effekten af preoxygenering på gastrisk dekompression ved laparoskopiske kolecystektomier

Formål: Gastrisk insuflation forårsaget af maskeventilation under laparoskopiske operationer kan påvirke operationsfeltet, føre til regurgitation af maveindhold og dermed forårsage aspirationspneumoni. I denne studie ønskede vi at undersøge effekten af preoxygenering i stedet for maskeventilation ved laparoskopiske kolecystektomier (LC) på behovet for dekompression på grund af gastrisk insuflation, samt dens indvirkning på postoperativ ondt i halsen og tilstedeværelsen af blødning i aspiration hos patienter, der kræver en orogastrisk (OG) kateter.

Materialer og Metoder: Dette single-center, prospektive, observationsstudie inkluderede 128 patienter i alderen 18-65 år med ASA I-III, der gennemgik LC-kirurgi. Efter anæstesiinduktion blev patienterne opdelt i to grupper: dem, der blev ventileret med maske (Gruppe A, n=64) og dem, der blev preoxygeneret, indtil deres end-tidal ilt (EtO₂) niveau oversteg 85% og ikke blev ventileret med maske før induktion (Gruppe B, n=64). Anæstesiinduktion blev udført på en standardiseret måde med passende doser for hver patient. Efter administration af en muskelafslapper blev patienterne intuberet af den samme anæstesilæge efter en 2-minutters ventetid. Udviklingen af gastrisk insuflation, behovet for placering af OG-kateter, ondt i halsen og tilstedeværelsen af blødning i aspiration blev sammenlignet mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksklusionskriterier for deltagelse i studiet:

  • Alder under 18 eller over 65 år,
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i studiet,
  • Patienter klassificeret som ASA IV eller V,
  • Historie med svær intubation.

Kriterier for afslutning af studiedeltagelse:

  • Manglende evne til at udføre endotracheal intubation ved første forsøg
  • Tilstedeværelse af svær intubation
  • Forekomst af orofaryngeal eller laryngeal trauma under intubation

Forventede fordele og risici ved studiet:

Vi formoder, at i operationsstuerne på Onkologisk Hospital på Ankara City Hospital under Tyrkiets Republiks Sundhedsministerium kan preoxygenering i stedet for maskeventilation under generel anæstesi til laparoskopiske kolecystektomier reducere maveoppustning, potentielt forbedre kirurgisk komfort og have en positiv effekt på postoperativ ondt i halsen forårsaget af synkning, da brugen af orogastriske rør muligvis ikke længere er nødvendig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • University of Health Sciences (SBÜ) Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Planlagt til at gennemgå laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi

  • Patienter i alderen 18-65 år
  • ASA fysisk status I, II eller III

Eksklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år eller ældre end 65 år
  • ASA fysisk status IV eller V
  • Tidligere vanskelig intubation

Afbrydelseskriterier:

  • Manglende succesfuld intubation ved første forsøg
  • Vanskelig intubation under proceduren
  • Orofaryngeal eller laryngeal traume under endotrakeal intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ventilationsgruppe (Gruppe A)
Patienter, der blev maskebehandlet efter narkoseinduktion (Gruppe A, n=64)
Procedure: Maskinventilation
Efter anæstesiinduktion administreres maskeventilation indtil intubation, og preoxygenering udføres ikke.
Eksperimentel: Præoxygeneringsgruppe (Gruppe B)
De, der blev preoxygeneret, indtil deres endtidal ilt (EtO₂) niveau oversteg 85% og ikke blev ventilatorbehandlet med en maske før induktion (Gruppe B, n=64)
Procedure: Preoxygenering
Patienterne i preoxygenationsgruppen blev preoxygeneret inden induktion, indtil EtO₂ >85%, og patienterne blev intuberet uden maskeventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af gastrisk insufflation
Tidsramme: Umiddelbart efter oprettelse af pneumoperitoneum
Kirurgen vurderede graden af gastrisk udvidelse efter trokarplacering og skabelse af pneumoperitoneum med CO₂. Hvis gastrisk insuflation var til stede, blev en orogastrisk (OG) slange indsat i begge grupper.
Umiddelbart efter oprettelse af pneumoperitoneum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: Postoperativ 10 minutter

Efter ekstubation blev patienter, der blev overført til den postoperative genopretningsenhed, spurgt om tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ondt i halsen under synkning. Ondt i halsen blev scoret som følger:

0 = ingen ondt i halsen

  1. = mild ondt i halsen
  2. = moderat ondt i halsen
  3. = svær ondt i halsen
Postoperativ 10 minutter
Tilstedeværelse af blod under sugning ved ekstubation
Tidsramme: Under ekstubation
Tilstedeværelsen af blod under orofaryngeal suktion blev registreret på tidspunktet for ekstubation i begge grupper. Forholdet mellem brugen af en orogastrisk (OG) kateter og tilstedeværelsen af blod under suktion blev evalueret.
Under ekstubation
Postoperativ tilstedeværelse af en blodlugt i munden
Tidsramme: Postoperativt 10 minutter
Tilstedeværelsen af en blodlugt i munden blev vurderet på postoperativ genopretningsenhed efter ekstubation. Patienterne blev spurgt, om de bemærkede en blodlugt i mundhulen i den tidlige postoperative periode.
Postoperativt 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBRU-YURDAKUL-VURAL-ANKARA-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Kliniske forsøg med Maskinventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner