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복강경 담낭절제술에서 사전 산소화가 위 감압에 미치는 영향

2025년 11월 27일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent

복강경 담낭 절제술에서 프리옥시제네이션의 위 감압 효과

목적: 복강경 수술 중 마스크 환기로 인한 위 팽창은 수술 시야에 영향을 미치고 위 내용물의 역류를 유발하며 결과적으로 흡인성 폐렴을 일으킬 수 있습니다. 본 연구에서는 복강경 담낭 절제술(LC)에서 마스크 환기 대신 프리옥시제네이션(사전 산소화)이 위 팽창으로 인한 감압 필요성에 미치는 영향, 그리고 구강 위관(OG 튜브)이 필요한 환자에서 수술 후 인후통 및 흡인 시 출혈 유무에 미치는 영향을 조사하고자 하였습니다.

재료 및 방법: 이 단일 기관, 전향적, 관찰 연구에는 ASA I-III 등급의 18-65세 LC 수술을 받는 128명의 환자가 포함되었습니다. 마취 유도 후, 환자는 마스크로 환기된 그룹(A군, n=64)과 마취 유도 전 말단 호기 산소 농도(EtO₂) 수치가 85%를 초과할 때까지 프리옥시제네이션을 시행하고 마스크 환기를 하지 않은 그룹(B군, n=64)으로 나뉘었습니다. 마취 유도는 각 환자에게 적절한 용량으로 표준화된 방식으로 수행되었습니다. 근이완제 투여 후, 동일한 마취과 의사가 2분간의 대기 기간을 거쳐 기관 내 삽관을 시행했습니다. 두 군 간에 위 팽창 발생, OG 튜브 삽입 필요성, 인후통 및 흡인 시 출혈 유무를 비교하였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 참여 제외 기준:

  • 18세 미만 또는 65세 이상,
  • 연구 참여를 원하지 않는 환자,
  • ASA IV 또는 V로 분류된 환자,
  • 난관 삽입 병력.

연구 참여 종료 기준:

  • 첫 번째 시도에서 기관 내 삽관 실패
  • 난관 삽입 존재
  • 삽관 중 구인두 또는 후두 외상 발생

연구의 예상 이점 및 위험:

우리는 튀르키예 공화국 보건부 앙카라 시립 병원 종양학 병원의 수술실에서 복강경 담낭절제술을 위한 전신 마취 중 마스크 환기 대신 사전 산소화가 위 팽창을 줄이고 수술 편의성을 개선하며 구강 위관 사용이 더 이상 필요하지 않을 수 있어 삼킴으로 인한 수술 후 인후통에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • University of Health Sciences (SBÜ) Ankara Bilkent City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

전신마취 하에 복강경 담낭절제술을 예정한 환자

  • 18-65세 환자
  • ASA 신체 상태 I, II, 또는 III

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 65세 초과 환자
  • ASA 신체 상태 IV 또는 V
  • 난관 삽입 경력

종료 기준:

  • 첫 시도에서 성공적인 삽관 달성 실패
  • 시술 중 난관 삽입
  • 기관내 삽관 중 구인두 또는 후두 외상 발생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 환기 그룹 (그룹 A)
마취 유도 후 마스크 환기를 받은 환자 (A군, n=64명)
마취 유도 후, 기관 삽관까지 마스크 환기를 시행하며, 예비 산소화는 시행하지 않습니다.
실험적: 프리옥시제네이션 그룹 (그룹 B)
유도 전까지 호기말 산소 농도(EtO₂) 수준이 85%를 초과할 때까지 예비산소화를 실시하고 마스크로 환기하지 않은 환자들(그룹 B, n=64)
사전산소화군 환자는 EtO₂ >85%까지 유도 전에 사전산소화를 시행하였으며, 환자는 마스크 환기 없이 기관내 삽관되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위내 공기 주입의 존재
기간: 기흉 생성 직후
외과 의사는 CO₂를 이용한 기복 조성 및 트로카 배치 후 위 팽창 정도를 평가했습니다. 위 팽창이 확인된 경우, 두 그룹 모두 경구 위관을 삽입했습니다.
기흉 생성 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인후통의 심각도
기간: 수술 후 10분

발관 후, 수술 후 회복실로 이송된 환자들은 삼키는 동안 인후통의 유무와 심각도에 대해 질문을 받았습니다. 인후통은 다음과 같이 점수를 매겼습니다:

0 = 인후통 없음

  1. = 경미한 인후통
  2. = 중등도의 인후통
  3. = 심한 인후통
수술 후 10분
발관 시 흡인 중 혈액 존재
기간: 발관 시
양 그룹 모두에서 기관내관 제거 시 구인두 흡인 중 혈액의 존재 여부를 기록했습니다. 경구위관(OG) 튜브 사용과 흡인 중 혈액 존재 사이의 관계를 평가했습니다.
발관 시
수술 후 입안의 피 냄새 존재
기간: 수술 후 10분
혈액 냄새의 유무는 발관 후 수술 후 회복실에서 평가되었습니다. 환자들은 수술 후 초기에 구강 내에서 혈액 냄새를 느꼈는지 질문을 받았습니다.
수술 후 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EBRU-YURDAKUL-VURAL-ANKARA-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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