- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07274488
복강경 담낭절제술에서 사전 산소화가 위 감압에 미치는 영향
복강경 담낭 절제술에서 프리옥시제네이션의 위 감압 효과
목적: 복강경 수술 중 마스크 환기로 인한 위 팽창은 수술 시야에 영향을 미치고 위 내용물의 역류를 유발하며 결과적으로 흡인성 폐렴을 일으킬 수 있습니다. 본 연구에서는 복강경 담낭 절제술(LC)에서 마스크 환기 대신 프리옥시제네이션(사전 산소화)이 위 팽창으로 인한 감압 필요성에 미치는 영향, 그리고 구강 위관(OG 튜브)이 필요한 환자에서 수술 후 인후통 및 흡인 시 출혈 유무에 미치는 영향을 조사하고자 하였습니다.
재료 및 방법: 이 단일 기관, 전향적, 관찰 연구에는 ASA I-III 등급의 18-65세 LC 수술을 받는 128명의 환자가 포함되었습니다. 마취 유도 후, 환자는 마스크로 환기된 그룹(A군, n=64)과 마취 유도 전 말단 호기 산소 농도(EtO₂) 수치가 85%를 초과할 때까지 프리옥시제네이션을 시행하고 마스크 환기를 하지 않은 그룹(B군, n=64)으로 나뉘었습니다. 마취 유도는 각 환자에게 적절한 용량으로 표준화된 방식으로 수행되었습니다. 근이완제 투여 후, 동일한 마취과 의사가 2분간의 대기 기간을 거쳐 기관 내 삽관을 시행했습니다. 두 군 간에 위 팽창 발생, OG 튜브 삽입 필요성, 인후통 및 흡인 시 출혈 유무를 비교하였습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참여 제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상,
- 연구 참여를 원하지 않는 환자,
- ASA IV 또는 V로 분류된 환자,
- 난관 삽입 병력.
연구 참여 종료 기준:
- 첫 번째 시도에서 기관 내 삽관 실패
- 난관 삽입 존재
- 삽관 중 구인두 또는 후두 외상 발생
연구의 예상 이점 및 위험:
우리는 튀르키예 공화국 보건부 앙카라 시립 병원 종양학 병원의 수술실에서 복강경 담낭절제술을 위한 전신 마취 중 마스크 환기 대신 사전 산소화가 위 팽창을 줄이고 수술 편의성을 개선하며 구강 위관 사용이 더 이상 필요하지 않을 수 있어 삼킴으로 인한 수술 후 인후통에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- University of Health Sciences (SBÜ) Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
전신마취 하에 복강경 담낭절제술을 예정한 환자
- 18-65세 환자
- ASA 신체 상태 I, II, 또는 III
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과 환자
- ASA 신체 상태 IV 또는 V
- 난관 삽입 경력
종료 기준:
- 첫 시도에서 성공적인 삽관 달성 실패
- 시술 중 난관 삽입
- 기관내 삽관 중 구인두 또는 후두 외상 발생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환기 그룹 (그룹 A)
마취 유도 후 마스크 환기를 받은 환자 (A군, n=64명)
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마취 유도 후, 기관 삽관까지 마스크 환기를 시행하며, 예비 산소화는 시행하지 않습니다.
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실험적: 프리옥시제네이션 그룹 (그룹 B)
유도 전까지 호기말 산소 농도(EtO₂) 수준이 85%를 초과할 때까지 예비산소화를 실시하고 마스크로 환기하지 않은 환자들(그룹 B, n=64)
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사전산소화군 환자는 EtO₂ >85%까지 유도 전에 사전산소화를 시행하였으며, 환자는 마스크 환기 없이 기관내 삽관되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위내 공기 주입의 존재
기간: 기흉 생성 직후
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외과 의사는 CO₂를 이용한 기복 조성 및 트로카 배치 후 위 팽창 정도를 평가했습니다.
위 팽창이 확인된 경우, 두 그룹 모두 경구 위관을 삽입했습니다.
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기흉 생성 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인후통의 심각도
기간: 수술 후 10분
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발관 후, 수술 후 회복실로 이송된 환자들은 삼키는 동안 인후통의 유무와 심각도에 대해 질문을 받았습니다. 인후통은 다음과 같이 점수를 매겼습니다: 0 = 인후통 없음
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수술 후 10분
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발관 시 흡인 중 혈액 존재
기간: 발관 시
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양 그룹 모두에서 기관내관 제거 시 구인두 흡인 중 혈액의 존재 여부를 기록했습니다.
경구위관(OG) 튜브 사용과 흡인 중 혈액 존재 사이의 관계를 평가했습니다.
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발관 시
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수술 후 입안의 피 냄새 존재
기간: 수술 후 10분
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혈액 냄새의 유무는 발관 후 수술 후 회복실에서 평가되었습니다. 환자들은 수술 후 초기에 구강 내에서 혈액 냄새를 느꼈는지 질문을 받았습니다.
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수술 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
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