El Efecto de la Preoxigenación en la Descompresión Gástrica durante Colecistectomías Laparoscópicas
El Efecto de la Preoxigenación en la Descompresión Gástrica en Colecistectomías Laparoscópicas
Objetivo: La insuflación gástrica causada por la ventilación con mascarilla durante cirugías laparoscópicas puede afectar el campo quirúrgico, provocar regurgitación del contenido gástrico y, en consecuencia, causar neumonía por aspiración. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar el efecto de la preoxigenación en lugar de la ventilación con mascarilla en colecistectomías laparoscópicas (CL) sobre la necesidad de descompresión debido a insuflación gástrica, así como su impacto en el dolor de garganta postoperatorio y la presencia de sangrado en la aspiración en pacientes que requieren un tubo orogástrico (TOG).
Materiales y Métodos: Este estudio observacional, prospectivo y de un solo centro incluyó a 128 pacientes de 18 a 65 años con ASA I-III sometidos a cirugía de CL. Tras la inducción de la anestesia, los pacientes se dividieron en dos grupos: aquellos ventilados con mascarilla (Grupo A, n=64) y aquellos preoxigenados hasta que su nivel de oxígeno al final de la espiración (EtO₂) superó el 85% y no fueron ventilados con mascarilla antes de la inducción (Grupo B, n=64). La inducción de la anestesia se realizó de manera estandarizada con dosis apropiadas para cada paciente. Tras la administración de un relajante muscular, los pacientes fueron intubados por el mismo anestesiólogo después de un período de espera de 2 minutos. Se comparó entre los grupos el desarrollo de insuflación gástrica, la necesidad de colocación del tubo TOG, dolor de garganta y la presencia de sangrado en la aspiración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de exclusión para la participación en el estudio:
- Edad inferior a 18 o superior a 65 años,
- Pacientes que no deseen participar en el estudio,
- Pacientes clasificados como ASA IV o V,
- Antecedentes de intubación difícil.
Criterios para la finalización de la participación en el estudio:
- Fallo en la realización de la intubación endotraqueal en el primer intento
- Presencia de intubación difícil
- Ocurrencia de traumatismo orofaríngeo o laríngeo durante la intubación
Beneficios y Riesgos Esperados del Estudio:
Hipotetizamos que en los quirófanos del Hospital Oncológico del Ankara City Hospital, del Ministerio de Salud de la República de Turquía, la preoxigenación en lugar de la ventilación con mascarilla durante la anestesia general para colecistectomías laparoscópicas puede reducir la insuflación gástrica, posiblemente mejorar la comodidad quirúrgica, y tener un efecto positivo en el dolor de garganta postoperatorio causado por la deglución, ya que el uso de tubos orogástricos podría ya no ser necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
- University of Health Sciences (SBÜ) Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Programado para someterse a colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general
- Pacientes de 18 a 65 años
- Estado físico ASA I, II o III
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años
- Estado físico ASA IV o V
- Antecedentes de intubación difícil
Criterios de terminación:
- Fallo en lograr una intubación exitosa en el primer intento
- Intubación difícil durante el procedimiento
- Trauma orofaríngeo o laríngeo que ocurra durante la intubación endotraqueal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Ventilación (Grupo A)
Pacientes que fueron sometidos a ventilación con mascarilla tras la inducción de la anestesia (Grupo A, n=64)
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Tras la inducción de la anestesia, se administra ventilación con mascarilla hasta la intubación, y no se realiza preoxigenación.
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Experimental: Grupo de Preoxigenación (Grupo B)
Aquellos preoxigenados hasta que su nivel de oxígeno al final de la espiración (EtO₂) superó el 85% y no fueron ventilados con mascarilla antes de la inducción (Grupo B, n=64)
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Los pacientes del grupo de preoxigenación fueron preoxigenados antes de la inducción hasta que el EtO₂ >85%, y los pacientes fueron intubados sin ventilación con mascarilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de Insuflación Gástrica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la creación del neumoperitoneo
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El cirujano evaluó el grado de distensión gástrica después de la colocación del trócar y la creación del neumoperitoneo con CO₂.
Si se presentaba insuflación gástrica, se insertaba una sonda orogástrica (OG) en ambos grupos.
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Inmediatamente después de la creación del neumoperitoneo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del Dolor de Garganta Postoperatorio
Periodo de tiempo: 10 minutos posoperatorios
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Tras la extubación, se preguntó a los pacientes trasladados a la unidad de recuperación postoperatoria sobre la presencia y gravedad del dolor de garganta al tragar. El dolor de garganta se puntuó de la siguiente manera: 0 = sin dolor de garganta
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10 minutos posoperatorios
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Presencia de Sangre Durante la Succión en la Extubación
Periodo de tiempo: Durante la extubación
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La presencia de sangre durante la aspiración orofaríngea se registró en el momento de la extubación en ambos grupos.
Se evaluó la relación entre el uso de una sonda orogástrica (OG) y la presencia de sangre durante la aspiración.
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Durante la extubación
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Presencia postoperatoria de olor a sangre en la boca
Periodo de tiempo: 10 minutos postoperatorios
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Se evaluó la presencia de olor a sangre en la boca en la unidad de recuperación postoperatoria después de la extubación.
Se preguntó a los pacientes si notaron olor a sangre en la cavidad oral durante el período postoperatorio temprano.
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10 minutos postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- EBRU-YURDAKUL-VURAL-ANKARA-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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