Влияние преоксигенации на декомпрессию желудка при лапароскопических холецистэктомиях
Цель: Инсуффляция желудка, вызванная масочной вентиляцией во время лапароскопических операций, может влиять на операционное поле, приводить к регургитации желудочного содержимого и, как следствие, вызывать аспирационную пневмонию. В данном исследовании мы стремились изучить влияние преоксигенации вместо масочной вентиляции при лапароскопических холецистэктомиях (ЛХЭ) на необходимость декомпрессии из-за инсуффляции желудка, а также её влияние на послеоперационную боль в горле и наличие кровотечения при аспирации у пациентов, требующих установки орогастрального (ОГ) зонда.
Материалы и методы: В это одноцентровое проспективное обсервационное исследование были включены 128 пациентов в возрасте 18-65 лет с ASA I-III, переносящих операцию ЛХЭ. После индукции анестезии пациенты были разделены на две группы: те, кто вентилировался с помощью маски (Группа A, n=64), и те, кто подвергался преоксигенации до тех пор, пока уровень конечного приливного кислорода (EtO₂) не превысил 85%, и не вентилировался с помощью маски перед индукцией (Группа B, n=64). Индукция анестезии проводилась стандартизированным образом с соответствующими дозами для каждого пациента. После введения миорелаксанта пациенты были интубированы одним и тем же анестезиологом после 2-минутного периода ожидания. Развитие инсуффляции желудка, необходимость установки ОГ зонда, боль в горле и наличие кровотечения при аспирации сравнивались между группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии исключения для участия в исследовании:
- Возраст младше 18 или старше 65 лет,
- Пациенты, которые не желают участвовать в исследовании,
- Пациенты, классифицированные как ASA IV или V,
- История трудной интубации.
Критерии прекращения участия в исследовании:
- Неудачная попытка эндотрахеальной интубации с первой попытки
- Наличие трудной интубации
- Возникновение травмы ротоглотки или гортани во время интубации
Ожидаемые преимущества и риски исследования:
Мы предполагаем, что в операционных Онкологической больницы Городской больницы Анкары, Министерства здравоохранения Республики Турции, преоксигенация вместо масочной вентиляции во время общей анестезии для лапароскопических холецистэктомий может уменьшить желудочную инсуффляцию, потенциально улучшить хирургический комфорт и оказать положительное влияние на послеоперационную боль в горле, вызванную глотанием, поскольку использование оро-гастральных зондов может больше не потребоваться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06800
- University of Health Sciences (SBÜ) Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Запланирована лапароскопическая холецистэктомия под общей анестезией
- Пациенты в возрасте 18-65 лет
- Физический статус по ASA I, II или III
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет или старше 65 лет
- Физический статус по ASA IV или V
- Случаи трудной интубации в анамнезе
Критерии прекращения:
- Неудачная попытка интубации с первого раза
- Трудная интубация во время процедуры
- Травма ротоглотки или гортани во время эндотрахеальной интубации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вентиляции (Группа А)
Пациенты, которым проводилась масочная вентиляция после индукции анестезии (Группа A, n=64)
|
После индукции анестезии проводится масочная вентиляция до интубации, преоксигенация не выполняется.
|
|
Экспериментальный: Группа преоксигенации (Группа B)
Те, кто был предварительно оксигенирован до тех пор, пока их уровень кислорода в конце выдоха (EtO₂) не превысил 85%, и не вентилировался с помощью маски перед индукцией (Группа B, n=64)
|
Пациенты в группе преоксигенации получали преоксигенацию перед индукцией до достижения EtO₂ >85%, и пациенты были интубированы без масочной вентиляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие желудочной инсуффляции
Временное ограничение: Непосредственно после создания пневмоперитонеума
|
Хирург оценил степень вздутия желудка после установки троакара и создания пневмоперитонеума с помощью CO₂. Если присутствовала инсуффляция желудка, в обеих группах была установлена назогастральная (НГ) трубка.
|
Непосредственно после создания пневмоперитонеума
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень выраженности послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: Послеоперационные 10 минут
|
После экстубации пациентов, переведенных в послеоперационную палату пробуждения, спрашивали о наличии и выраженности боли в горле при глотании. Боль в горле оценивалась следующим образом: 0 = отсутствие боли в горле
|
Послеоперационные 10 минут
|
|
Наличие крови во время аспирации при экстубации
Временное ограничение: Во время экстубации
|
Наличие крови при орофарингеальной аспирации регистрировалось во время экстубации в обеих группах.
Оценивалась взаимосвязь между использованием оро-гастрального (ОГ) зонда и наличием крови при аспирации.
|
Во время экстубации
|
|
Послеоперационное присутствие запаха крови во рту
Временное ограничение: Через 10 минут после операции
|
Наличие запаха крови во рту оценивалось в послеоперационном отделении реанимации после экстубации.
Пациентов спрашивали, замечали ли они запах крови в ротовой полости в раннем послеоперационном периоде.
|
Через 10 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EBRU-YURDAKUL-VURAL-ANKARA-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .