Preoksygenoinnin vaikutus mahan ilmanpoistoon laparoskooppisissa sappirakon poistoissa
Preoksigenoinnin vaikutus mahalaukun paineen lievitykseen laparoskooppisissa sappirakkoleikkauksissa
Tarkoitus: Maskiventilaation aiheuttama vatsan ilmaantuminen laparoskopisten leikkausten aikana voi vaikuttaa leikkauskenttään, johtaa mahasisällön takaisinpäästöön ja siten aiheuttaa aspiraatiopneumoniaa. Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään preoksigenaation vaikutusta maskiventilaation sijaan laparoskopisissa kolesystektomioissa (LC) vatsan ilmaantumisen vuoksi tarvittavaan dekompressioon sekä sen vaikutusta postoperatiiviseen kurkkukipuun ja imeytymisestä löytyvään verenvuotoon potilailla, jotka tarvitsevat orogastrista (OG) putkea.
Aineisto ja menetelmät: Tähän yksikeskukselliseen, prospektiiviseen, havainnointitutkimukseen sisällytettiin 128 potilasta, jotka olivat 18–65-vuotiaita, ASA I–III-luokiteltuja ja joiden oli määrä käydä läpi LC-leikkaus. Anestesian induktion jälkeen potilaat jaettiin kahteen ryhmään: maskilla ventiloituihin (ryhmä A, n=64) ja preoksigenoituihin, kunnes heidän uloshengityshapen (EtO₂) taso ylitti 85 % ja joita ei ventiloitu maskilla ennen induktiota (ryhmä B, n=64). Anestesian induktio suoritettiin standardoidulla tavalla sopivilla annoksilla kullekin potilaalle. Lihasrelaksantin antamisen jälkeen potilaat intuboitiin saman anestesialääkärin toimesta 2 minuutin odotusjakson jälkeen. Vatsan ilmaantumisen kehittymistä, OG-putken asettamisen tarvetta, kurkkukipua ja imeytymisestä löytyvää verenvuotoa verrattiin ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumisen poissulkemiskriteerit tutkimukseen:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat,
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen,
- Potilaat, jotka luokitellaan ASA IV:ksi tai V:ksi,
- Vaikean intubaation historia.
Kriteerit tutkimusosallistumisen keskeyttämiseksi:
- Endotrakeaalisen intubaation epäonnistuminen ensimmäisellä yrityksellä
- Vaikean intubaation esiintyminen
- Orofyryngeaalisen tai laryngaalisen trauman esiintyminen intubaation aikana
Tutkimuksen odotetut hyödyt ja riskit:
Oletamme, että Turkin tasavallan terveysministeriön Ankaran kaupunginsairaalan syöpäsairaalan leikkaussaleissa preoksigenointi maskiventoilun sijaan yleisanestesian aikana laparoskooppisissa kolekystektomioissa saattaa vähentää vatsan ilmapuhallusta, mahdollisesti parantaa kirurgista mukavuutta ja vaikuttaa positiivisesti leikkauksen jälkeiseen nielun kipuun, koska orogastristen putkien käyttö ei enää välttämättä ole tarpeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- University of Health Sciences (SBÜ) Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Aikataulutettu laparoskooppiseen kolekystektomiaan yleisanestesian alaisena
- Potilaat 18–65-vuotiaat
- ASA-fyysinen tila I, II tai III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- ASA-fyysinen tila IV tai V
- Aiempi vaikea intubaatiohistoria
Keskeytyskriteerit:
- Epäonnistunut intubaatio ensimmäisellä yrityksellä
- Vaikea intubaatio toimenpiteen aikana
- Endotrakeaalisen intubaation aikana tapahtuva nielu- tai kurkkutrauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ilmanvaihtoryhmä (Ryhmä A)
Potilaat, joille tehtiin maski-ilmanvaihto anestesian induktion jälkeen (Ryhmä A, n=64)
|
Anestesian aloituksen jälkeen maskihengitystä annetaan intubaation saakka, eikä preoksigenointia suoriteta.
|
|
Kokeellinen: Preoksigenointiryhmä (Ryhmä B)
Ne, jotka esihapetettiin, kunnes heidän päättyvä hengityskaasun happi (EtO₂) taso ylitti 85 % eikä heitä hengityskonehoidettu maskilla ennen induktiota (Ryhmä B, n=64)
|
Potilaat preoksigenointiryhmässä preoksigenoitiin ennen induktiota, kunnes EtO₂ >85 %, ja potilaat intuboitiin ilman maskiventilaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun ilmatäytön esiintyminen
Aikaikkuna: Välittömästi pneumoperitoneumin luomisen jälkeen
|
Kirurgi arvioi vatsan distension asteen trokaarin asennuksen ja pneumoperitoneumin luomisen jälkeen CO₂:lla.
Jos vatsan insufflaatio oli läsnä, orogastrinen (OG) putki asennettiin molemmissa ryhmissä.
|
Välittömästi pneumoperitoneumin luomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kurkkukivun vakavuus
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 10 minuuttia
|
Poiston jälkeen potilaita, jotka siirrettiin leikkauksen jälkeiseen toipumisyksikköön, kysyttiin kurkunkivun esiintymisestä ja vaikeusasteesta nielaistaessa. Kurkunkipu arvioitiin seuraavasti: 0 = ei kurkunkipua
|
Postoperatiiviset 10 minuuttia
|
|
Veren läsnäolo imussa poistettaessa hengitysputkea
Aikaikkuna: Ekstubaation aikana
|
Veren läsnäolo orofarygeaalisen imeytyksen aikana kirjattiin molemmissa ryhmissä ekstubaation yhteydessä.
Oro-gastristen (OG) letkujen käytön ja veren läsnäolon välisestä suhteesta imeytyksen aikana arvioitiin.
|
Ekstubaation aikana
|
|
Postoperatiivinen veren haju suussa
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 10 minuuttia
|
Veren hajun esiintymistä suussa arvioitiin postoperatiivisessa toipumisyksikössä ekstubaation jälkeen.
Potilailta kysyttiin, huomasivatko he veren hajua suunontelossa varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa.
|
Postoperatiiviset 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBRU-YURDAKUL-VURAL-ANKARA-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .