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L'Effet de la Préoxygénation sur la Décompression Gastrique dans les Cholécystectomies Laparoscopiques

27 novembre 2025 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

L'effet de la préoxygénation sur la décompression gastrique dans les cholécystectomies laparoscopiques

Objectif : L'insufflation gastrique provoquée par la ventilation au masque pendant les chirurgies laparoscopiques peut affecter le champ chirurgical, entraîner la régurgitation du contenu gastrique et par conséquent provoquer une pneumonie par aspiration. Dans cette étude, nous avons cherché à examiner l'effet de la préoxygénation au lieu de la ventilation au masque lors des cholécystectomies laparoscopiques (CL) sur la nécessité d'une décompression due à l'insufflation gastrique, ainsi que son impact sur les maux de gorge postopératoires et la présence de saignements lors de l'aspiration chez les patients nécessitant une sonde orogastrique (OG).

Matériels et méthodes : Cette étude observationnelle prospective monocentrique a inclus 128 patients âgés de 18 à 65 ans avec un statut ASA I-III subissant une chirurgie de CL. Après l'induction de l'anesthésie, les patients ont été divisés en deux groupes : ceux ventilés avec un masque (Groupe A, n=64) et ceux préoxygénés jusqu'à ce que leur niveau d'oxygène télé-expiratoire (EtO₂) dépasse 85 % et non ventilés avec un masque avant l'induction (Groupe B, n=64). L'induction de l'anesthésie a été réalisée de manière standardisée avec des doses appropriées pour chaque patient. Après l'administration d'un myorelaxant, les patients ont été intubés par le même anesthésiste après une période d'attente de 2 minutes. Le développement de l'insufflation gastrique, la nécessité de placer une sonde OG, les maux de gorge et la présence de saignements lors de l'aspiration ont été comparés entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Critères d'exclusion pour la participation à l'étude :

  • Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 65 ans,
  • Patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude,
  • Patients classés ASA IV ou V,
  • Antécédents d'intubation difficile.

Critères d'interruption de la participation à l'étude :

  • Échec de l'intubation endotrachéale à la première tentative
  • Présence d'une intubation difficile
  • Survenue d'un traumatisme oropharyngé ou laryngé pendant l'intubation

Avantages et risques attendus de l'étude :

Nous émettons l'hypothèse que dans les salles d'opération de l'hôpital d'oncologie de l'hôpital municipal d'Ankara, ministère de la Santé de la République de Turquie, la préoxygénation au lieu de la ventilation au masque pendant l'anesthésie générale pour les cholécystectomies laparoscopiques pourrait réduire l'insufflation gastrique, potentiellement améliorer le confort chirurgical et avoir un effet positif sur les maux de gorge postopératoires causés par la déglutition, car l'utilisation de sondes orogastriques pourrait ne plus être nécessaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
        • University of Health Sciences (SBÜ) Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Programmé pour subir une cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale

  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • Statut physique ASA I, II ou III

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans
  • Statut physique ASA IV ou V
  • Antécédents d'intubation difficile

Critères d'arrêt :

  • Échec de l'intubation réussie dès la première tentative
  • Intubation difficile pendant la procédure
  • Traumatisme oropharyngé ou laryngé survenant pendant l'intubation endotrachéale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Ventilation (Groupe A)
Patients ayant subi une ventilation au masque après l'induction de l'anesthésie (Groupe A, n=64)
Après l'induction de l'anesthésie, une ventilation au masque est administrée jusqu'à l'intubation, et la préoxygénation n'est pas effectuée.
Expérimental: Groupe de préoxygénation (Groupe B)
Ceux préoxygénés jusqu'à ce que leur taux d'oxygène télé-expiratoire (EtO₂) dépasse 85 % et non ventilés avec un masque avant l'induction (Groupe B, n=64)
Les patients du groupe de préoxygénation ont été préoxygénés avant l'induction jusqu'à ce que l'EtO₂ > 85 %, et les patients ont été intubés sans ventilation au masque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'insufflation gastrique
Délai: Immédiatement après la création du pneumopéritoine
Le chirurgien a évalué le degré de distension gastrique après la mise en place du trocart et la création du pneumopéritoine avec du CO₂. Si une insufflation gastrique était présente, une sonde orogastrique (OG) a été insérée dans les deux groupes.
Immédiatement après la création du pneumopéritoine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité du mal de gorge postopératoire
Délai: 10 minutes postopératoires

Après l'extubation, les patients transférés en unité de réveil postopératoire ont été interrogés sur la présence et la sévérité de maux de gorge lors de la déglutition. Les maux de gorge ont été évalués comme suit :

0 = pas de maux de gorge

  1. = maux de gorge légers
  2. = maux de gorge modérés
  3. = maux de gorge sévères
10 minutes postopératoires
Présence de sang lors de l'aspiration à l'extubation
Délai: Pendant l'extubation
La présence de sang lors de l'aspiration oropharyngée a été enregistrée au moment de l'extubation dans les deux groupes. La relation entre l'utilisation d'une sonde orogastrique (OG) et la présence de sang lors de l'aspiration a été évaluée.
Pendant l'extubation
Présence postopératoire d'une odeur de sang dans la bouche
Délai: 10 minutes postopératoire
La présence d'une odeur de sang dans la bouche a été évaluée dans l'unité de récupération postopératoire après l'extubation. Les patients ont été interrogés sur la perception d'une odeur de sang dans la cavité buccale durant la période postopératoire précoce.
10 minutes postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Première publication (Réel)

10 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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