ミュージシャンの痛みを軽減するための装具の使用
2025年12月10日 更新者：Tuba YILDIZ、Medipol University
前腕バンド装具が楽器演奏者の痛み、機能性、握力評価に及ぼす影響
この介入臨床試験は、楽器演奏による前腕の痛みを経験している30名を対象に、前腕ストラップ装具の適用の有効性を調査します。
参加者は4週間にわたって装具を使用しました。
主目的は、この期間後の痛みのレベルと握力の変化を評価することです。
この試験では、この介入が機能性と生活の質を改善する可能性についても探求します。
調査の概要
詳細な説明
装具の治療的および生体力学的効果は、楽器奏者に頻繁に見られる筋骨格系障害の管理に活用されている。この介入研究は、標準化された前装具ストラップ介入が、楽器奏者における4週間の使用期間後の疼痛強度、握力、および上肢機能に及ぼす効果を前向きに評価することを目的としている。
本研究は、介入型、単一群割り当て、非ランダム化前後デザインを採用し、ファティフ市スルクレ芸術アカデミーから選抜基準を満たす30名を登録する。
主要評価項目は、McGill Melzack疼痛質問票および視覚的アナログ尺度（VAS）スコア、Jamarダイナモメーターで測定した握力値、および腕・肩・手機能障害（DASH-T）質問票スコアであり、これらは全て装具使用前後に取得される。
副次評価項目は、SF-36生活の質調査票を用いた生活の質の評価である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、トルコ（Türkiye）、34810
- Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 参加者は、登録時に18歳から55歳の間であった。
- 参加者は、楽器を6か月以上演奏していた。
- 参加者は、1日少なくとも1時間楽器を演奏していた。
- 参加者は、装具治療に適応する意思と能力があった。
除外基準：
- 参加者は、装具治療が必要な肘の手術および/または外傷の既往歴があった。
- 参加者は、過去6か月以内に理学療法を受けていた。
- 参加者は、演奏を妨げる急性のけがを負っていた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オルソシスグループ
全ての参加者は、前腕ストラップ装具による介入を合計4週間受けました。
主要評価項目および副次評価項目の測定は、ベースライン（介入前）および4週間の装具使用期間直後（介入後）に収集されました。
この単一群介入研究のデータ収集は2020年に完了しました。
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前腕バンドオルソシスは、参加者が4週間にわたり、楽器演奏セッションと日常活動中に装着・使用しました。
このオルソシスは、筋肉腱単位に反力を提供して上顆の緊張を軽減し、反復性ストレスに伴う痛みを緩和することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Jamarダイナモメーターを使用した等尺性握力のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび4週間
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患側手の最大等尺性握力は、Jamar Dynamometer装置を用いて測定されました。
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ベースラインおよび4週間
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上肢機能状態のベースラインからの変化（Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T) スコア使用）
時間枠：ベースラインおよび4週間後
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これは、上肢の障害とその症状を測定する標準化された質問票でした。
DASH-Tスコアの低下（機能性の向上）が評価されました。
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ベースラインおよび4週間後
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視覚的アナログ尺度（VAS）で測定した疼痛強度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時および4週後
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VASは、参加者の知覚された疼痛強度を記録する有効な測定法でした。
VASスコアの減少が評価されました。
VASは最小0（痛みなし）から最大10（想像しうる最も激しい痛み）の範囲で、スコアが高いほど痛みが悪化（より重度）していることを示します。
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ベースライン時および4週後
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McGill Melzack Pain Questionnaire Score (MPQ-PRI) で測定された痛みの経験のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび4週間後
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これは、痛みの感覚的、感情的、評価的側面を測定するアンケートでした。
スコアの減少が評価されました。
MPQ-PRIは最小0（痛みなし）から最大78（最も重度で包括的な痛み）までの範囲です；スコアが高いほど、より悪く、より多次元的な痛みの経験を示します。
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ベースラインおよび4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの生活の質（SF-36）の変化
時間枠：ベースラインと4週間後
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これは、生活の質の身体的および精神的側面を評価する調査でした。
SF-36スコアの増加が評価されました。
フォームから得られるスコアは、最低0（最悪の精神的健康と機能）から最高100（最高の機能）までの範囲です；スコアが高いほど、身体的および精神的健康と機能が良好であることを示します。
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ベースラインと4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tuba Yıldız, Lecturer, PhD student、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月16日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月27日
最初の投稿 (推定)
2025年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10840098-604.01.01-E.1378
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別参加者データ（IPD）は共有されません。
この決定は、参加者から提供されたインフォームド・コンセントに基づいており、元の研究プロジェクトの範囲を超えた将来のデータ共有は許可されていません。
さらに、本研究のスポンサーは、外部研究者向けに匿名化、ホスティング、管理されたデータアクセスプラットフォームを運用するために必要な制度的インフラストラクチャーや専用リソースを有していません。
研究結果は、患者の機密性と倫理承認の遵守を確保するため、集計データとして科学文献に発表されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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