Användning av ortotik för att minska smärta hos musiker
10 december 2025 uppdaterad av: Tuba YILDIZ, Medipol University
Effekterna av front armbandsortos på smärta, funktionalitet och greppkraftsevaluering hos personer som spelar instrument
Denna interventionsstudie undersöker effektiviteten av att använda en underarmsortos hos 30 individer som upplever smärta i underarmen på grund av att spela ett musikinstrument.
Deltagarna använde ortosen i 4 veckor.
Det primära målet är att utvärdera förändringarna i smärta och greppstyrka efter denna period.
Studien undersöker också potentialen för denna intervention att förbättra funktionalitet och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De terapeutiska och biomekaniska effekterna av ortosar utnyttjas i behandlingen av muskuloskeletala störningar som ofta förekommer hos instrumentalister; denna interventionsstudie syftar till att prospektivt utvärdera effekten av en standardiserad underarmsrem-ortosintervention på smärtintensitet, greppstyrka och funktionalitet i övre extremitet efter en 4-veckors användningsperiod hos instrumentalister.
Studien använder en interventionsdesign med enkelgruppstilldelning, icke-randomiserad före-efter-design, och rekryterar 30 individer från Sulukule Art Academy of Fatih Municipality som uppfyller inklusionskriterierna.
De primära utfallsmåtten är McGill Melzack-smärtenkät och Visual Analogue Scale (VAS)-poäng, greppstyrkevärden mätta med Jamar-dynamometer, och Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T)-enkätpoäng, alla erhållna före och efter orosanvändning.
Det sekundära utfallsmåttet är utvärdering av livskvalitet med hjälp av Short Form 36 (SF-36)-livskvalitetsenkät.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkiet (Türkiye), 34810
- Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna var mellan 18 och 55 år gamla vid tidpunkten för registrering.
- Deltagarna hade spelat ett instrument i mer än sex månader.
- Deltagarna hade spelat ett instrument i minst en timme om dagen.
- Deltagarna var villiga och kunde anpassa sig till ortotisk behandling.
Exklusionskriterier:
- Deltagarna hade en historia av kirurgi och/eller trauma i armbågen där ortosbehandling krävdes.
- Deltagarna hade fått fysioterapibehandling under de senaste 6 månaderna.
- Deltagarna hade en akut skada som förhindrade utförande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ortosgrupp
Alla deltagare fick Forearm Strap Orthosis-interventionen under en total period av 4 veckor.
Mätningar för primära och sekundära utfall samlades in vid baslinjen (före intervention) och omedelbart efter den 4-veckorsperiod då ortosen användes (efter intervention).
Datainsamling för denna enkelgruppsinterventionsstudie slutfördes 2020.
|
Forearmsbandsortosen applicerades och användes av deltagarna i 4 veckor under instrumentala musiksessions och dagliga aktiviteter.
Ortosen syftade till att ge motkraft till muskel-senans enhet för att minska spänningen vid epikondylen och lindra smärta associerad med repetitiv belastning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinje i isometrisk greppstyrka med Jamar-dynamometer
Tidsram: Baseline och 4 veckor
|
Den maximala isometriska greppstyrkan i den drabbade handen mättes med hjälp av Jamar Dynamometer-enheten.
|
Baseline och 4 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i funktionell status för övre extremitet med hjälp av Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T)-poäng
Tidsram: Baseline och 4 veckor
|
Det var ett standardiserat frågeformulär som mätte funktionshinder och symtom i övre extremiteterna.
En minskning av DASH-T-poängen (förbättrad funktionalitet) utvärderades.
|
Baseline och 4 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i smärtintensitet mätt med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baseline och 4 veckor
|
VAS var ett giltigt mått som registrerade deltagarnas upplevda smärtintensitet.
En minskning i VAS-poängen utvärderades.
VAS sträcker sig från ett minimum av 0 (ingen smärta) till ett maximum av 10 (den mest svåra smärta man kan föreställa sig); högre poäng indikerar värre (mer svår) smärta.
|
Baseline och 4 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i smärtupplevelse mätt med McGill Melzack-smärtfrågeformulär (MPQ-PRI)
Tidsram: Baseline och 4 veckor
|
Det var ett frågeformulär som mätte de sensoriska, emotionella och utvärderande aspekterna av smärta.
Minskningen i poängen utvärderades.
MPQ-PRI sträcker sig från ett minimum av 0 (ingen smärta) till ett maximum av 78 (den mest svåra och omfattande smärtan); högre poäng indikerar en sämre och mer mångdimensionell smärtupplevelse.
|
Baseline och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet (SF-36)
Tidsram: Baseline och 4 veckor
|
Det var en undersökning som bedömde de fysiska och mentala komponenterna av livskvalitet.
Ökningen i SF-36-poängen utvärderades.
Poängen som erhållits från formuläret varierar från ett minimum på 0 (sämsta psykiska hälsa och funktion) till ett maximum på 100 (bästa funktion); högre poäng indikerar bättre fysisk och mental hälsa samt funktion.
|
Baseline och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tuba Yıldız, Lecturer, PhD student, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Första postat (Beräknad)
10 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10840098-604.01.01-E.1378
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas.
Detta beslut baseras på det informerade samtycke som deltagarna har gett, vilket inte gav tillstånd för framtida datadelning utöver omfattningen av det ursprungliga forskningsprojektet.
Dessutom har studieuppdragsgivaren inte den institutionella infrastrukturen eller de dedikerade resurser som krävs för att avidentifiera, vara värd för och hantera en kontrollerad dataåtkomstplattform för externa forskare.
Studieresultaten kommer att publiceras i den vetenskapliga litteraturen som aggregerad data för att säkerställa patientkonfidentialitet och efterlevnad av etiska godkännanden.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .