Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van orthesen om pijn bij muzikanten te verminderen

10 december 2025 bijgewerkt door: Tuba YILDIZ, Medipol University

De Effecten Van Front Arm Band Orthose Op Pijn, Functionaliteit En Grepkracht Evaluatie Bij Personen Die Een Instrument Bespelen

Deze interventionele klinische studie onderzoekt de effectiviteit van het aanbrengen van een onderarmbandorthese bij 30 personen die onderarmpijn ervaren door het bespelen van een muziekinstrument. Deelnemers gebruikten de orthese gedurende 4 weken. Het primaire doel is om de veranderingen in pijnniveaus en grijpkracht na deze periode te evalueren. De studie onderzoekt ook het potentieel van deze interventie om functionaliteit en levenskwaliteit te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De therapeutische en biomechanische effecten van orthesen worden benut bij de behandeling van musculoskeletale aandoeningen die vaak voorkomen bij instrumentalisten; deze interventiestudie heeft tot doel prospectief het effect van een gestandaardiseerde onderarmband-orthese-interventie op pijnintensiteit, grijpkracht en bovenste-extremiteitfunctionaliteit te evalueren na een gebruiksperiode van 4 weken bij instrumentalisten. De studie hanteert een interventietype, enkelgroepstoewijzing, niet-gerandomiseerd voor-na-ontwerp, waarbij 30 personen van de Sulukule Art Academy van de gemeente Fatih worden ingeschreven die voldoen aan de inclusiecriteria. De primaire uitkomstmaten zijn de McGill Melzack Pijnvragenlijst en Visual Analogue Scale (VAS) scores, grijpkrachtwaarden gemeten met de Jamar-dynamometer, en Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T) Vragenlijst scores, allemaal verkregen voor en na orthesegebruik. De secundaire uitkomstmaat is de evaluatie van levenskwaliteit met behulp van de Short Form 36 (SF-36) Levenskwaliteitsenquête.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkije (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers waren tussen de 18 en 55 jaar oud op het moment van inschrijving.
  • Deelnemers speelden al meer dan zes maanden een instrument.
  • Deelnemers speelden minstens één uur per dag een instrument.
  • Deelnemers waren bereid en in staat zich aan te passen aan orthesetherapie.

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers hadden een voorgeschiedenis van operatie en/of trauma aan de elleboog waarbij orthesebehandeling nodig was.
  • Deelnemers kregen fysiotherapiebehandeling in de afgelopen 6 maanden.
  • Deelnemers hadden een acuut letsel dat prestaties verhinderde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orthosegroep
Alle deelnemers kregen de onderarmbandorthese-interventie gedurende een totale periode van 4 weken. Metingen voor primaire en secundaire uitkomsten werden verzameld bij aanvang (pre-interventie) en direct na de 4-weken durende periode van orthesegebruik (post-interventie). De gegevensverzameling voor deze interventiestudie met één groep werd in 2020 voltooid.
Apparaat: Foream Band Orthosis
De onderarmbandorthese werd gedurende 4 weken door deelnemers aangebracht en gebruikt tijdens instrumentale muzieksessies en dagelijkse activiteiten. De orthese was bedoeld om een tegenkracht te leveren aan de pees-spier-eenheid om de spanning op de epicondylus te verminderen en pijn als gevolg van repeterende belasting te verlichten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline in isometrische grijpkracht gemeten met Jamar-dynamometer
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
De maximale isometrische handknijpkracht van de aangedane hand werd gemeten met behulp van het Jamar Dynamometer-apparaat.
Baseline en 4 weken
Verandering vanaf Baseline in de functionele status van de bovenste extremiteit met behulp van de Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T) Score
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
Het was een gestandaardiseerde vragenlijst die de beperkingen van de bovenste ledematen en de bijbehorende symptomen meet. Een daling van de DASH-T-score (verbeterde functionaliteit) werd geëvalueerd.
Baseline en 4 weken
Verandering ten opzichte van de baseline in pijnintensiteit zoals gemeten met de visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
De VAS was een valide maatstaf die de door de deelnemers ervaren pijnintensiteit registreerde. Een daling van de VAS-score werd geëvalueerd. VAS varieert van een minimum van 0 (geen pijn) tot een maximum van 10 (de meest ernstige pijn die voorstelbaar is); hogere scores duiden op ergere (ernstigere) pijn.
Baseline en 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in pijnervaring gemeten met de McGill Melzack Pijnvragenlijst Score (MPQ-PRI)
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
Het was een vragenlijst die de sensorische, emotionele en evaluatieve aspecten van pijn mat. De afname in de score werd geëvalueerd. De MPQ-PRI varieert van een minimum van 0 (geen pijn) tot een maximum van 78 (de meest ernstige en uitgebreide pijn); hogere scores duiden op een slechtere en meer multidimensionale pijnervaring.
Baseline en 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf de uitgangswaarde in kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
Het was een enquête die de fysieke en mentale componenten van de kwaliteit van leven beoordeelde. De toename in de SF-36 score werd geëvalueerd. De scores verkregen uit het formulier variëren van een minimum van 0 (slechtste mentale gezondheid en functie) tot een maximum van 100 (beste functie); hogere scores duiden op een betere fysieke en mentale gezondheid en functioneren.
Baseline en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tuba Yıldız, Lecturer, PhD student, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

10 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10840098-604.01.01-E.1378

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet worden gedeeld. Dit besluit is gebaseerd op de geïnformeerde toestemming die door de deelnemers is verstrekt, waarin geen toestemming is verleend voor het toekomstig delen van gegevens buiten het bereik van het oorspronkelijke onderzoeksproject. Bovendien beschikt de sponsor van de studie niet over de institutionele infrastructuur of toegewijde middelen die nodig zijn om gegevens te anonimiseren, te hosten en een gecontroleerd gegevenstoegangsplatform voor externe onderzoekers te beheren. De studieresultaten zullen worden gepubliceerd in de wetenschappelijke literatuur als geaggregeerde gegevens om de vertrouwelijkheid van patiënten en de naleving van ethische goedkeuringen te waarborgen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren