Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ortéz ke snížení bolesti u hudebníků

10. prosince 2025 aktualizováno: Tuba YILDIZ, Medipol University

Vliv přední pažní ortézy na bolest, funkčnost a hodnocení síly stisku u osob hrajících na hudební nástroj

Tato intervenční klinická studie zkoumá účinnost aplikace ortézy na předloktí u 30 jedinců, kteří pociťují bolest předloktí v důsledku hraní na hudební nástroj. Účastníci používali ortézu po dobu 4 týdnů. Primárním cílem je vyhodnotit změny v úrovni bolesti a síle stisku po tomto období. Studie také zkoumá potenciál této intervence ke zlepšení funkčnosti a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapeutické a biomechanické účinky ortéz jsou využívány při léčbě muskuloskeletálních poruch, které se často vyskytují u hudebníků hrajících na nástroje; tato intervenční studie si klade za cíl prospektivně vyhodnotit účinek standardizované ortézy předloktí na intenzitu bolesti, sílu úchopu a funkčnost horní končetiny po 4týdenním období používání u hudebníků hrajících na nástroje. Studie používá intervenční typ, přiřazení jedné skupiny, nerandomizovaný pre-post design, přičemž je zařazeno 30 jedinců z Umělecké akademie Sulukule obce Fatih, kteří splňují vstupní kritéria. Primárními výslednými měřeními jsou skóre dotazníku bolesti McGill Melzack a vizuální analogové škály (VAS), hodnoty síly úchopu měřené dynamometrem Jamar a skóre dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T), všechna získaná před a po použití ortézy. Sekundárním výsledným měřením je hodnocení kvality života pomocí dotazníku kvality života Short Form 36 (SF-36).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Účastníci byli v době zařazení ve věku 18 až 55 let.
  • Účastníci hráli na hudební nástroj déle než šest měsíců.
  • Účastníci hráli na hudební nástroj alespoň jednu hodinu denně.
  • Účastníci byli ochotni a schopni přizpůsobit se ortézní léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci měli v anamnéze operaci a/nebo poranění lokte, kde byla vyžadována ortézní léčba.
  • Účastníci podstupovali fyzioterapeutickou léčbu v posledních 6 měsících.
  • Účastníci měli akutní zranění, které znemožňovalo výkon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ortéz
Všichni účastníci obdrželi intervenci pomocí ortézy předloktí po dobu celkem 4 týdnů. Měření primárních a sekundárních výsledků bylo provedeno na začátku (před intervencí) a bezprostředně po 4týdenním období používání ortézy (po intervenci). Sběr dat pro tuto intervenční studii s jednou skupinou byl dokončen v roce 2020.
Přístroj: Forearmní Bandážní Ortéza
Forearm Band Orthosis byla účastníky aplikována a používána po dobu 4 týdnů během hraní na hudební nástroje a při každodenních činnostech. Orthóza měla za cíl poskytnout protisílu svalové šlachové jednotce, aby se snížilo napětí v oblasti epikondylu a zmírnila bolest spojená s opakovaným přetížením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě v izometrické síle úchopu pomocí dynamometru Jamar
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Maximální izometrická síla stisku postižené ruky byla měřena pomocí zařízení Jamar Dynamometer.
Výchozí stav a 4 týdny
Změna od výchozí hodnoty ve funkčním stavu horních končetin pomocí skóre Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Jednalo se o standardizovaný dotazník, který měřil postižení horních končetin a jeho příznaky. Bylo hodnoceno snížení skóre DASH-T (zvýšená funkčnost).
Výchozí stav a 4 týdny
Změna od výchozí hodnoty v intenzitě bolesti měřené vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 4 týdny
VAS byla platnou měrou, která zaznamenávala vnímanou intenzitu bolesti účastníků. Byl hodnocen pokles skóre VAS. VAS se pohybuje od minima 0 (žádná bolest) do maxima 10 (nejtěžší představitelná bolest); vyšší skóre znamená horší (těžší) bolest.
Výchozí hodnoty a 4 týdny
Změna oproti výchozí hodnotě bolesti měřené pomocí dotazníku McGill Melzack Pain Questionnaire Score (MPQ-PRI)
Časové okno: Baseline a 4 týdny
Jednalo se o dotazník, který měřil senzorické, emocionální a hodnotící aspekty bolesti. Hodnotil se pokles skóre. MPQ-PRI se pohybuje od minima 0 (žádná bolest) do maxima 78 (nejtěžší a nejkomplexnější bolest); vyšší skóre ukazuje na horší a vícerozměrnější bolestivý zážitek.
Baseline a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Jednalo se o průzkum, který hodnotil fyzické a duševní složky kvality života. Byl vyhodnocen nárůst skóre SF-36. Skóre získaná z formuláře se pohybují od minima 0 (nejhorší duševní zdraví a funkce) po maximum 100 (nejlepší funkce); vyšší skóre znamenají lepší fyzické a duševní zdraví a fungování.
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuba Yıldız, Lecturer, PhD student, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10840098-604.01.01-E.1378

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena. Toto rozhodnutí je založeno na informovaném souhlasu poskytnutém účastníky, který neudělil povolení pro budoucí sdílení dat nad rámec původního výzkumného projektu. Navíc sponzor studie nedisponuje institucionální infrastrukturou ani vyhrazenými zdroji potřebnými pro deidentifikaci, hostování a správu řízené platformy přístupu k datům pro externí výzkumníky. Výsledky studie budou publikovány ve vědecké literatuře jako agregovaná data, aby byla zajištěna důvěrnost pacientů a soulad s etickými schváleními.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Forearmní Bandážní Ortéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit