Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie ortez w celu zmniejszenia bólu u muzyków

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tuba YILDIZ, Medipol University

Wpływ Ortezy Przedramienia Na Ból, Funkcjonalność I Ocena Siły Chwytu U Osoby Grającej Na Instrumencie

To interwencyjne badanie kliniczne bada skuteczność zastosowania ortezy przedramienia u 30 osób doświadczających bólu przedramienia z powodu gry na instrumencie muzycznym. Uczestnicy używali ortezy przez 4 tygodnie. Głównym celem jest ocena zmian w poziomie bólu i sile chwytu po tym okresie. Badanie bada również potencjał tej interwencji do poprawy funkcjonalności i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapeutyczne i biomechaniczne efekty ortez są wykorzystywane w leczeniu zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego często spotykanych u instrumentalistów; to badanie interwencyjne ma na celu prospektywną ocenę wpływu standaryzowanej interwencji ortezy na przedramię na intensywność bólu, siłę chwytu i funkcjonalność kończyny górnej po 4-tygodniowym okresie użytkowania u instrumentalistów. Badanie wykorzystuje typ interwencyjny, przypisanie jednogrupowe, nierandomizowany projekt przed-po, rekrutując 30 osób z Akademii Sztuki Sulukule Gminy Fatih, które spełniają kryteria włączenia. Podstawowymi miarami wyników są wyniki Kwestionariusza Bólu McGill Melzack i Skali Wizualno-Analogowej (VAS), wartości siły chwytu mierzone dynamometrem Jamar oraz wyniki Kwestionariusza Upośledzenia Ręki, Barku i Kończyny Górnej (DASH-T), wszystkie uzyskane przed i po użyciu ortezy. Dodatkową miarą wyników jest ocena jakości życia za pomocą Ankiety Jakości Życia Short Form 36 (SF-36).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turcja (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy mieli od 18 do 55 lat w momencie rekrutacji.
  • Uczestnicy grali na instrumencie dłużej niż sześć miesięcy.
  • Uczestnicy grali na instrumencie co najmniej jedną godzinę dziennie.
  • Uczestnicy byli gotowi i zdolni do dostosowania się do leczenia ortotycznego.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy mieli historię operacji i/lub urazu łokcia, gdzie wymagane było leczenie ortozą.
  • Uczestnicy otrzymywali leczenie fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Uczestnicy mieli ostry uraz uniemożliwiający wykonanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ortez
Wszyscy uczestnicy otrzymali interwencję w postaci ortezy przedramienia przez całkowity okres 4 tygodni. Pomiary dla wyników pierwotnych i wtórnych były zbierane na początku (przed interwencją) i bezpośrednio po 4-tygodniowym okresie używania ortezy (po interwencji). Zbieranie danych dla tego jedno-grupowego badania interwencyjnego zostało zakończone w 2020 roku.
Urządzenie: Foream Band Orthosis
Orteza na przedramię była stosowana i używana przez uczestników przez 4 tygodnie podczas sesji gry na instrumentach muzycznych oraz codziennych aktywności. Orteza miała na celu dostarczenie siły przeciwnej do jednostki mięśniowo-ścięgnistej, aby zmniejszyć napięcie w okolicy nadkłykcia i złagodzić ból związany z przeciążeniem powtarzalnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej w izometrycznej sile uścisku mierzonej dynamometrem Jamar
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 tygodnie
Maksymalną izometryczną siłę chwytu chorej ręki zmierzono za pomocą urządzenia Jamar Dynamometer.
Punkt wyjściowy i 4 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej w stanie funkcjonalnym kończyny górnej przy użyciu Kwestionariusza Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (wynik DASH-T)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 tygodnie
Był to standaryzowany kwestionariusz, który mierzył niepełnosprawność kończyny górnej i jej objawy. Spadek wyniku DASH-T (zwiększona funkcjonalność) został oceniony.
Punkt wyjściowy i 4 tygodnie
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w natężeniu bólu mierzonego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
Skala VAS była trafnym narzędziem rejestrującym odczuwane przez uczestników natężenie bólu. Oceniano spadek wyniku VAS. Skala VAS obejmuje zakres od minimum 0 (brak bólu) do maksimum 10 (najsilniejszy wyobrażalny ból); wyższe wyniki wskazują na gorszy (silniejszy) ból.
Linia bazowa i 4 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w doświadczeniu bólu mierzona za pomocą kwestionariusza bólu McGill-Melzack (MPQ-PRI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 tygodnie
Był to kwestionariusz mierzący sensoryczne, emocjonalne i ewaluacyjne aspekty bólu. Oceniano zmniejszenie wyniku. Skala MPQ-PRI waha się od minimum 0 (brak bólu) do maksimum 78 (najcięższy i najbardziej wszechstronny ból); wyższe wyniki wskazują na gorsze i bardziej wielowymiarowe doświadczenie bólowe.
Punkt wyjściowy i 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 4 tygodniach
Było to badanie ankietowe oceniające fizyczne i psychiczne komponenty jakości życia. Oceniono wzrost wskaźnika SF-36. Wyniki uzyskane z formularza mieszczą się w zakresie od minimum 0 (najgorsze zdrowie psychiczne i funkcjonowanie) do maksimum 100 (najlepsze funkcjonowanie); wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie fizyczne i psychiczne oraz funkcjonowanie.
Wyjściowo i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuba Yıldız, Lecturer, PhD student, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10840098-604.01.01-E.1378

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualne uczestników (IPD) nie będą udostępniane. Ta decyzja opiera się na świadomej zgodzie udzielonej przez uczestników, która nie przewidywała zgody na przyszłe udostępnianie danych poza zakresem oryginalnego projektu badawczego. Dodatkowo, sponsor badania nie posiada instytucjonalnej infrastruktury ani dedykowanych zasobów wymaganych do anonimizacji, hostowania i zarządzania kontrolowaną platformą dostępu do danych dla zewnętrznych badaczy. Wyniki badania zostaną opublikowane w literaturze naukowej jako dane zagregowane, aby zapewnić poufność pacjentów i zgodność z zatwierdzeniami etycznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Foream Band Orthosis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj