Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af ortopædiske hjælpemidler til reduktion af smerter hos musikere

10. december 2025 opdateret af: Tuba YILDIZ, Medipol University

Effekten af front armbånds-ortose på smerte, funktionalitet og grebekraftvurdering hos personer, der spiller instrument

Denne interventionsstudie undersøger effektiviteten af at anvende en underarmsstrop-ortose hos 30 personer, der oplever smerter i underarmen på grund af at spille et musikinstrument. Deltagerne brugte ortosen i 4 uger. Det primære formål er at evaluere ændringerne i smerteniveauer og grebstyrke efter denne periode. Studiet undersøger også potentialet for denne intervention til at forbedre funktionalitet og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De terapeutiske og biomekaniske effekter af orteser anvendes i behandlingen af muskuloskeletale lidelser, der ofte forekommer hos instrumentalmusikere; denne interventionsstudie har til formål at prospektivt evaluere effekten af en standardiseret underarmsbånd-orteseintervention på smerteintensitet, grebstyrke og funktionalitet i den øvre ekstremitet efter en 4-ugers brugsperiode hos instrumentalmusikere. Studiet anvender en interventionsdesign med enkeltgruppe-tildeling, ikke-randomiseret før-efter design, og rekrutterer 30 personer fra Sulukule Kunstakademiet i Fatih Kommune, der opfylder inklusionskriterierne. De primære effektmål er McGill Melzack Smerte Spørgeskema og Visual Analogue Scale (VAS) score, grebstyrkeværdier målt med Jamar dynamometeret, og Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T) Spørgeskema score, alle indhentet før og efter ortesebrug. Det sekundære effektmål er evalueringen af livskvalitet ved brug af Short Form 36 (SF-36) Livskvalitet Undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne var mellem 18 og 55 år på tilmeldningstidspunktet.
  • Deltagerne havde spillet et instrument i mere end seks måneder.
  • Deltagerne havde spillet et instrument i mindst en time om dagen.
  • Deltagerne var villige og i stand til at tilpasse sig ortotisk behandling.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagerne havde en historie med kirurgi og/eller traume til albuen, hvor ortotisk behandling var nødvendig.
  • Deltagerne havde modtaget fysioterapeutisk behandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Deltagerne havde en akut skade, der forhindrede ydeevne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ortesegruppe
Alle deltagere modtog Forearm Strap Orthese-interventionen i en samlet periode på 4 uger. Målinger for primære og sekundære resultater blev indsamlet ved baseline (før intervention) og umiddelbart efter den 4-ugers orthesebrugsperiode (efter intervention). Dataindsamlingen til denne enkeltgruppe-interventionsstudie blev afsluttet i 2020.
Enhed: Foream Bånd Orthese
Forearmsbandagen blev anvendt af deltagerne i 4 uger under sessions med instrumentalmusikspil og daglige aktiviteter. Bandagen havde til formål at give modkraft til muskel-sene-enheden for at reducere spændingen ved epikondylen og lindre smerter forbundet med gentagen belastning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i isometrisk grebstyrke ved brug af Jamar-dynamometer
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Den maksimale isometriske grebstyrke i den påvirkede hånd blev målt ved hjælp af Jamar Dynamometer-enheden.
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i funktionel status for overekstremitet ved brug af Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T)-score
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Det var et standardiseret spørgeskema, der målte funktionsnedsættelse i overekstremiteten og dens symptomer. Et fald i DASH-T-scoren (øget funktionalitet) blev evalueret.
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i smerteintensitet målt med den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
VAS var et gyldigt mål, der registrerede deltagernes opfattede smerteintensitet. Et fald i VAS-scoren blev evalueret. VAS spænder fra et minimum på 0 (ingen smerte) til et maksimum på 10 (den mest alvorlige smerte, der kan forestilles); højere scorer indikerer værre (mere alvorlig) smerte.
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i smerteoplevelse målt ved McGill Melzack Smerte Spørgeskema Score (MPQ-PRI)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Det var et spørgeskema, der målte de sensoriske, følelsesmæssige og evaluerende aspekter af smerte. Nedgangen i scoren blev evalueret. MPQ-PRI spænder fra et minimum på 0 (ingen smerte) til et maksimum på 78 (den mest alvorlige og omfattende smerte); højere scorer indikerer en værre og mere flerdimensional smerteoplevelse.
Baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Det var en undersøgelse, der vurderede de fysiske og mentale komponenter af livskvalitet. Stigningen i SF-36-scoren blev evalueret. Scoringerne opnået fra formularen spænder fra et minimum på 0 (dårligste mentale helbred og funktion) til et maksimum på 100 (bedste funktion); højere scoringer indikerer bedre fysisk og mental helbred og funktionsevne.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuba Yıldız, Lecturer, PhD student, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Anslået)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10840098-604.01.01-E.1378

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt. Denne beslutning er baseret på den informerede samtykke, som deltagerne har givet, og som ikke gav tilladelse til fremtidig datadeling ud over det oprindelige forskningsprojekts omfang. Desuden har studiet sponsor ikke den institutionelle infrastruktur eller dedikerede ressourcer, der kræves for at afidentificere, hoste og administrere en kontrolleret dataadgangsplatform for eksterne forskere. Studiets resultater vil blive offentliggjort i den videnskabelige litteratur som aggregerede data for at sikre patienternes fortrolighed og overholdelse af etiske godkendelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Foream Bånd Orthese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner