Utilização de Ortóteses para Reduzir a Dor em Músicos
10 de dezembro de 2025 atualizado por: Tuba YILDIZ, Medipol University
Os Efeitos Da Ortótese De Braço Dianteiro Na Avaliação Da Dor, Funcionalidade E Força De Preensão Em Pessoas Que Tocam Instrumentos
Este estudo clínico interventivo investiga a eficácia da aplicação de uma ortótese de cinta para o antebraço em 30 indivíduos que experienciam dor no antebraço devido à prática de um instrumento musical.
Os participantes utilizaram a ortótese durante 4 semanas.
O objetivo principal é avaliar as alterações nos níveis de dor e na força de preensão após este período.
O estudo também explora o potencial desta intervenção para melhorar a funcionalidade e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os efeitos terapêuticos e biomecânicos das ortóteses são utilizados no tratamento de distúrbios musculoesqueléticos frequentemente encontrados em músicos instrumentais; este estudo interventivo visa avaliar prospectivamente o efeito de uma intervenção padronizada com uma cinta de antebraço na intensidade da dor, na força de preensão e na funcionalidade do membro superior após um período de utilização de 4 semanas em músicos instrumentais.
O estudo utiliza um tipo interventivo, com atribuição de um único grupo, design pré-pós não randomizado, recrutando 30 indivíduos da Academia de Artes Sulukule do Município de Fatih que cumprem os critérios de inclusão.
As medidas de resultado primárias são o Questionário de Dor McGill Melzack e os escores da Escala Visual Analógica (EVA), os valores de força de preensão medidos com o dinamômetro Jamar e os escores do Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH-T), todos obtidos antes e após a utilização da ortótese.
A medida de resultado secundária é a avaliação da qualidade de vida utilizando o Inquérito de Qualidade de Vida Short Form 36 (SF-36).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34810
- Medipol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes tinham entre 18 e 55 anos de idade no momento do recrutamento.
- Os participantes tocavam um instrumento há mais de seis meses.
- Os participantes tocavam um instrumento pelo menos uma hora por dia.
- Os participantes estavam dispostos e aptos a adaptar-se ao tratamento ortótico.
Critérios de Exclusão:
- Os participantes tinham histórico de cirurgia e/ou trauma no cotovelo onde o tratamento com órtese era necessário.
- Os participantes estavam a receber tratamento fisioterapêutico nos últimos 6 meses.
- Os participantes tinham uma lesão aguda que impedia a execução.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Órtese
Todos os participantes receberam a intervenção da Órtese de Antebraço durante um período total de 4 semanas.
As medições para os resultados primários e secundários foram recolhidas na linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após o período de utilização da órtese de 4 semanas (pós-intervenção).
A recolha de dados para este estudo de intervenção de grupo único foi concluída em 2020.
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A Ortótese de Antebraço foi aplicada e utilizada pelos participantes durante 4 semanas nas sessões de prática de instrumentos musicais e nas atividades diárias.
A ortótese teve como objetivo fornecer uma força contrária à unidade músculo-tendinosa para reduzir a tensão no epicôndilo e aliviar a dor associada a lesões por esforço repetitivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação à Linha de Base na Força de Preensão Isométrica usando o Dinamômetro Jamar
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A força de preensão isométrica máxima da mão afetada foi medida utilizando o dispositivo Dinamómetro Jamar.
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Linha de base e 4 semanas
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Alteração em relação ao Valor Basal no Estado Funcional do Membro Superior utilizando a Pontuação do Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Foi um questionário padronizado que media a incapacidade do membro superior e os seus sintomas.
Uma diminuição na pontuação do DASH-T (funcionalidade aumentada) foi avaliada.
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Linha de base e 4 semanas
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Alteração em relação à Linha de Base na Intensidade da Dor conforme Medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A VAS foi uma medida válida que registou a intensidade da dor percecionada pelos participantes.
Uma diminuição na pontuação da VAS foi avaliada.
A VAS varia entre um mínimo de 0 (sem dor) e um máximo de 10 (a dor mais intensa imaginável); pontuações mais elevadas indicam dor pior (mais intensa).
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Linha de base e 4 semanas
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Alteração em relação à Linha de Base na Experiência de Dor Medida pelo Questionário de Dor McGill Melzack (Pontuação MPQ-PRI)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Era um questionário que media os aspetos sensoriais, emocionais e avaliativos da dor.
A diminuição da pontuação foi avaliada.
O MPQ-PRI varia de um mínimo de 0 (sem dor) a um máximo de 78 (a dor mais grave e abrangente); pontuações mais altas indicam uma experiência de dor pior e mais multidimensional.
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação à Linha de Base na Qualidade de Vida (SF-36)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Foi um inquérito que avaliou os componentes físicos e mentais da qualidade de vida.
Foi avaliado o aumento da pontuação SF-36.
As pontuações obtidas no formulário variam de um mínimo de 0 (saúde e função mental mais precárias) a um máximo de 100 (melhor função); pontuações mais elevadas indicam melhor saúde e funcionamento físico e mental.
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Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuba Yıldız, Lecturer, PhD student, Medipol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Lesões de cotovelo
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Ferimentos e Lesões
- Lesões de tendão
- Lesões nos Braços
- Tendinopatia
- Entorses e distensões
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Tendinopatia do Cotovelo
- Dor
- Dor musculoesquelética
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-604.01.01-E.1378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados.
Esta decisão baseia-se no consentimento informado fornecido pelos participantes, que não concedeu autorização para a partilha futura de dados para além do âmbito do projeto de investigação original.
Adicionalmente, o patrocinador do estudo não possui a infraestrutura institucional nem os recursos dedicados necessários para desidentificar, alojar e gerir uma plataforma de acesso controlado a dados para investigadores externos.
Os resultados do estudo serão publicados na literatura científica como dados agregados para garantir a confidencialidade dos doentes e o cumprimento das aprovações éticas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .