Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение ортезов для уменьшения боли у музыкантов

10 декабря 2025 г. обновлено: Tuba YILDIZ, Medipol University

Влияние ортеза для передней части руки на оценку боли, функциональности и силы захвата у людей, играющих на музыкальных инструментах

Это интервенционное клиническое исследование изучает эффективность применения ортеза для предплечья у 30 человек, испытывающих боль в предплечье из-за игры на музыкальном инструменте. Участники использовали ортез в течение 4 недель. Основная цель — оценить изменения уровня боли и силы хвата после этого периода. Исследование также изучает потенциал этого вмешательства для улучшения функциональности и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терапевтические и биомеханические эффекты ортезов используются при лечении опорно-двигательных расстройств, часто встречающихся у музыкантов, играющих на инструментах; это интервенционное исследование направлено на проспективную оценку влияния стандартизированного ортеза-напульсника на интенсивность боли, силу хвата и функциональность верхних конечностей после 4-недельного периода использования у музыкантов, играющих на инструментах. В исследовании используется интервенционный тип, одно-групповое назначение, нерандомизированный дизайн до и после, с участием 30 человек из Сулукуле Арт Академии муниципалитета Фатих, которые соответствуют критериям включения. Основными критериями оценки являются опросник боли МакГилла-Мелзака и баллы по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ), значения силы хвата, измеренные динамометром Jamar, и баллы по опроснику DASH-T (Инвалидность Руки, Плеча и Кисти), все полученные до и после использования ортеза. Вторичным критерием оценки является оценка качества жизни с использованием опросника качества жизни Short Form 36 (SF-36).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участникам было от 18 до 55 лет на момент включения в исследование.
  • Участники играли на музыкальном инструменте более шести месяцев.
  • Участники играли на музыкальном инструменте не менее одного часа в день.
  • Участники были готовы и способны адаптироваться к ортопедическому лечению.

Критерии исключения:

  • У участников был анамнез хирургического вмешательства и/или травмы локтя, требовавшей ортопедического лечения.
  • Участники получали физиотерапевтическое лечение в течение последних 6 месяцев.
  • У участников была острая травма, препятствующая выполнению задачи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ортезов
Все участники получали вмешательство в виде ортеза для предплечья в течение общего периода 4 недели. Измерения первичных и вторичных исходов собирались на исходном уровне (до вмешательства) и непосредственно после 4-недельного периода использования ортеза (после вмешательства). Сбор данных для этого исследования с одной группой вмешательства был завершен в 2020 году.
Устройство: Ортез Foream Band
Ортез для предплечья применялся участниками в течение 4 недель во время занятий на музыкальных инструментах и повседневной активности. Ортез был предназначен для создания противодействующей силы мышечно-сухожильному комплексу с целью снижения напряжения в области надмыщелка и уменьшения боли, связанной с повторяющейся нагрузкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня силы изометрического захвата с использованием динамометра Jamar
Временное ограничение: Исходные данные и через 4 недели
Максимальная изометрическая сила хвата пораженной кисти измерялась с использованием устройства динамометра Jamar.
Исходные данные и через 4 недели
Изменение от исходного уровня функционального статуса верхних конечностей с использованием опросника DASH-T (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Временное ограничение: Исходные данные и через 4 недели
Это был стандартизированный опросник, который измерял инвалидность верхних конечностей и её симптомы. Уменьшение показателя DASH-T (повышение функциональности) оценивалось.
Исходные данные и через 4 недели
Изменение интенсивности боли от исходного уровня, оцененное по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) была валидным инструментом измерения, который регистрировал воспринимаемую интенсивность боли участниками. Оценивалось снижение балла по ВАШ. ВАШ имеет диапазон от минимума 0 (отсутствие боли) до максимума 10 (самая сильная боль, которую можно представить); более высокие баллы указывают на более сильную (более выраженную) боль.
Исходный уровень и 4 недели
Изменение от исходного уровня в опыте боли, измеренное с помощью баллов по опроснику боли Макгилла-Мелзака (MPQ-PRI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Это был опросник, измеряющий сенсорные, эмоциональные и оценочные аспекты боли. Оценивалось снижение балла. Шкала MPQ-PRI варьируется от минимума 0 (отсутствие боли) до максимума 78 (самая сильная и всеобъемлющая боль); более высокие баллы указывают на худший и более многомерный опыт боли.
Исходный уровень и 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя качества жизни (SF-36) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Это было исследование, которое оценивало физические и психические компоненты качества жизни. Оценивалось увеличение балла по шкале SF-36. Баллы, полученные по форме, варьируются от минимума 0 (наихудшее психическое здоровье и функционирование) до максимума 100 (лучшее функционирование); более высокие баллы указывают на лучшее физическое и психическое здоровье и функционирование.
Исходный уровень и 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Следователи

  • Главный следователь: Tuba Yıldız, Lecturer, PhD student, Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10840098-604.01.01-E.1378

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставляться. Это решение основано на информированном согласии, предоставленном участниками, которое не давало разрешения на будущее использование данных за рамками первоначального исследовательского проекта. Кроме того, спонсор исследования не располагает институциональной инфраструктурой или выделенными ресурсами, необходимыми для обезличивания, хостинга и управления контролируемой платформой доступа к данным для внешних исследователей. Результаты исследования будут опубликованы в научной литературе в виде агрегированных данных, чтобы обеспечить конфиденциальность пациентов и соблюдение этических одобрений.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться