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Utilisation d'orthèses pour réduire la douleur chez les musiciens

10 décembre 2025 mis à jour par: Tuba YILDIZ, Medipol University

Les effets de l'orthèse de bande avant-bras sur l'évaluation de la douleur, de la fonctionnalité et de la force de préhension chez les personnes jouant d'un instrument

Cette étude clinique interventionnelle examine l'efficacité de l'application d'une orthèse de strap de l'avant-bras chez 30 personnes souffrant de douleurs à l'avant-bras dues à la pratique d'un instrument de musique. Les participants ont utilisé l'orthèse pendant 4 semaines. L'objectif principal est d'évaluer les changements dans les niveaux de douleur et la force de préhension après cette période. L'étude explore également le potentiel de cette intervention pour améliorer la fonctionnalité et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les effets thérapeutiques et biomécaniques des orthèses sont utilisés dans la prise en charge des troubles musculosquelettiques fréquemment rencontrés chez les musiciens instrumentistes ; cette étude interventionnelle vise à évaluer prospectivement l'effet d'une intervention standardisée d'orthèse de type strap d'avant-bras sur l'intensité de la douleur, la force de préhension et la fonctionnalité du membre supérieur après une période d'utilisation de 4 semaines chez les musiciens instrumentistes. L'étude utilise un type interventionnel, une attribution à un seul groupe, un design pré-post non randomisé, recrutant 30 individus de la Sulukule Art Academy de la municipalité de Fatih qui répondent aux critères d'inclusion. Les mesures de résultats primaires sont le questionnaire de douleur McGill Melzack et les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA), les valeurs de force de préhension mesurées avec le dynamomètre Jamar, et les scores du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH-T), tous obtenus avant et après l'utilisation de l'orthèse. La mesure de résultat secondaire est l'évaluation de la qualité de vie à l'aide du questionnaire de qualité de vie Short Form 36 (SF-36).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquie (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants avaient entre 18 et 55 ans au moment de l'inclusion.
  • Les participants jouaient d'un instrument depuis plus de six mois.
  • Les participants jouaient d'un instrument au moins une heure par jour.
  • Les participants étaient disposés et capables de s'adapter au traitement orthétique.

Critères d'exclusion :

  • Les participants avaient des antécédents de chirurgie et/ou de traumatisme au coude nécessitant un traitement orthétique.
  • Les participants avaient reçu un traitement de physiothérapie au cours des 6 derniers mois.
  • Les participants avaient une blessure aiguë empêchant la performance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Orthèse
Tous les participants ont reçu l'intervention de l'orthèse de l'avant-bras pendant une période totale de 4 semaines. Les mesures des critères d'évaluation principaux et secondaires ont été recueillies au départ (avant l'intervention) et immédiatement après la période d'utilisation de l'orthèse de 4 semaines (après l'intervention). La collecte des données pour cette étude d'intervention à un seul groupe a été achevée en 2020.
Dispositif: Orthèse de bande Foream
L'orthèse de bande d'avant-bras a été appliquée et utilisée par les participants pendant 4 semaines lors des séances de jeu d'instruments de musique et des activités quotidiennes. L'orthèse visait à fournir une contre-force à l'unité tendon-muscle pour réduire la tension au niveau de l'épicondyle et soulager la douleur associée à la contrainte répétitive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport à la valeur initiale de la force de préhension isométrique mesurée avec un dynamomètre Jamar
Délai: Ligne de base et 4 semaines
La force de préhension isométrique maximale de la main affectée a été mesurée à l'aide de l'appareil Jamar Dynamometer.
Ligne de base et 4 semaines
Changement par rapport au niveau de base dans l'état fonctionnel du membre supérieur utilisant le score Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T)
Délai: Ligne de base et 4 semaines
Il s'agissait d'un questionnaire standardisé qui mesurait l'incapacité du membre supérieur et ses symptômes. Une diminution du score DASH-T (fonctionnalité accrue) a été évaluée.
Ligne de base et 4 semaines
Variation par rapport à la valeur de base de l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Ligne de base et 4 semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) était une mesure valide qui enregistrait l'intensité de la douleur perçue par les participants. Une diminution du score EVA a été évaluée. L'EVA varie d'un minimum de 0 (aucune douleur) à un maximum de 10 (la douleur la plus intense imaginable) ; des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense (plus sévère).
Ligne de base et 4 semaines
Variation par rapport à la valeur initiale de l'expérience de la douleur mesurée par le score du questionnaire de douleur McGill Melzack (MPQ-PRI)
Délai: Ligne de base et 4 semaines
C'était un questionnaire qui mesurait les aspects sensoriels, émotionnels et évaluatifs de la douleur. La diminution du score a été évaluée. Le MPQ-PRI varie d'un minimum de 0 (aucune douleur) à un maximum de 78 (la douleur la plus sévère et la plus complète) ; des scores plus élevés indiquent une expérience de douleur plus grave et multidimensionnelle.
Ligne de base et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport à la valeur de base de la qualité de vie (SF-36)
Délai: Valeurs initiales et 4 semaines
Il s'agissait d'une enquête évaluant les composantes physiques et mentales de la qualité de vie. L'augmentation du score SF-36 a été évaluée. Les scores obtenus à partir du formulaire vont d'un minimum de 0 (santé mentale et fonctionnement les plus mauvais) à un maximum de 100 (meilleur fonctionnement) ; des scores plus élevés indiquent une meilleure santé et un meilleur fonctionnement physiques et mentaux.
Valeurs initiales et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuba Yıldız, Lecturer, PhD student, Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Première publication (Estimé)

10 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10840098-604.01.01-E.1378

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées. Cette décision est basée sur le consentement éclairé fourni par les participants, qui n'a pas accordé d'autorisation pour le partage futur des données au-delà du cadre du projet de recherche initial. De plus, le promoteur de l'étude ne dispose pas de l'infrastructure institutionnelle ou des ressources dédiées nécessaires pour dé-identifier, héberger et gérer une plateforme d'accès contrôlé aux données pour les investigateurs externes. Les résultats de l'étude seront publiés dans la littérature scientifique sous forme de données agrégées pour garantir la confidentialité des patients et la conformité avec les approbations éthiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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