Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortosien käyttö muusikoiden kivun lievittämiseksi

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tuba YILDIZ, Medipol University

Etukäden Siteen Vaikutukset Kipuun, Toimintakykyyn Ja Puristusvoiman Arviointiin Soittimen Soittavalla Henkilöllä

Tämä interventiivinen kliininen tutkimus tutkii kyynärvannenauhaorteesin käytön tehokkuutta 30 henkilöllä, jotka kokevat kyynärvärin kivun soitinta soittaessaan. Osallistujat käyttivät orteesia 4 viikon ajan. Päämääränä on arvioida kivun tasojen ja puristusvoiman muutoksia tämän jakson jälkeen. Tutkimus tutkii myös tämän intervention mahdollisuutta parantaa toimintakykyä ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ortoosien terapeuttisia ja biomekaanisia vaikutuksia hyödynnetään soittimellisia muusikoita usein vaivaavien liikuntaelinsairauksien hoidossa; tämä interventiotutkimus pyrkii arvioimaan ennakoivasti standardoidun käsivarrenauhaortoosin interventioiden vaikutusta kipuintensiteettiin, puristusvoimaan ja yläraajan toimintakykyyn 4 viikon käyttöjakson jälkeen soittimellisilla muusikoilla. Tutkimus on interventiotyyppinen, yksiryhmäinen, ei-satunnaistettu ennen-jälkeen-suunnitelma, johon osallistuu 30 henkilöä Fatihin kunnan Sulukule Taideakatemiasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Ensisijaisina lopputuloksina mitataan McGill Melzack -kyselyn ja visuaalisen analogiaskaalan (VAS) pisteet, Jamar-dynamometrillä mitatut puristusvoima-arvot sekä Käden, Olkapään ja Käsivarren Toimintakykykyselyn (DASH-T) pisteet, jotka kaikki saadaan ennen ja jälkeen ortoosin käytön. Toissijaisena lopputuloksena arvioidaan elämänlaatua Short Form 36 (SF-36) -elämänlaatukyselyllä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujat olivat 18–55-vuotiaita ilmoittautuessaan.
  • Osallistujat olivat soittaneet instrumenttia yli kuusi kuukautta.
  • Osallistujat olivat soittaneet instrumenttia vähintään tunnin päivässä.
  • Osallistujat olivat halukkaita ja kykeneviä sopeutumaan ortoosihoidon vaatimuksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujilla oli leikkaus- ja/tai kyynärvammahistoria, joka vaati ortoosihoidon.
  • Osallistujat olivat saaneet fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Osallistujilla oli akuutti vamma, joka esti suorituksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ortosiryhmä
Kaikki osallistujat saivat Kyynärvannetukiortoosihoidon yhteensä 4 viikon ajan. Ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia koskevat mittaukset tehtiin alussa (ennen hoitoa) ja välittömästi 4 viikon ortosiskäyttöjakson jälkeen (hoitoa seuranneena). Tämän yksiryhmäinterventiotutkimuksen tietojen keruu valmistui vuonna 2020.
Laite: Foream Band -ortesi
Kyynärvannenukke ortosia käytettiin 4 viikon ajan instrumentaalisen musiikin soittotunneilla ja päivittäisissä toimissa. Ortosin tavoitteena oli tarjota vastavoimaa lihasjännek-yksikölle vähentääkseen jännitystä kyynärluun ulkonemalla ja lievittääkseen toistuvan kuormituksen aiheuttamaa kipua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta isometrisessä kädensävyvoimassa Jamar-dynamometrillä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa
Vaikutuksen alaisen käden maksimaalista isometrista puristusvoimaa mitattiin Jamar Dynamometer -laitteella.
Alkutilanne ja 4 viikkoa
Muutos perustasosta yläraajojen toimintakyvyssä käyttäen Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T) -pisteytystä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Se oli standardoitu kyselylomake, joka mittasi yläraajojen toimintakykyä ja sen oireita. DASH-T-pisteen laskua (parannettua toimintakykyä) arvioitiin.
Perustaso ja 4 viikkoa
Kipuvoimakkuuden muutos lähtötasosta mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
VAS oli pätevä mittari, joka tallensi osallistujien kokeman kivun voimakkuuden. VAS-pisteen laskua arvioitiin. VAS-skaala vaihtelee vähintään 0 (ei kipua) enintään 10 (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu); korkeammat pisteet osoittavat pahempaa (vakavampaa) kipua.
Perustaso ja 4 viikkoa
Perusarvosta tapahtunut muutos kivun kokemuksessa, mitattuna McGill Melzack -kivun kyselylomakkeen pistemäärällä (MPQ-PRI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Se oli kysely, joka mittasi kivun sensorisia, emotionaalisia ja arvioivia näkökohtia. Pisteen laskua arvioitiin. MPQ-PRI vaihtelee vähimmäisarvoltaan 0 (ei kipua) enimmäisarvoltaan 78 (kaikkein vakavin ja kattavin kipu); korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ja moniulotteisempaa kipukokemusta.
Perustaso ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta elämänlaadussa (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Kyseessä oli kysely, jossa arvioitiin elämänlaadun fyysisiä ja henkisiä osatekijöitä. SF-36-pisteiden nousua arvioitiin. Lomakkeesta saatavat pisteet vaihtelevat vähimmäisarvosta 0 (huonoin mielenterveys ja toimintakyky) enimmäisarvoon 100 (paras toimintakyky); korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä sekä toimintakykyä.
Perustaso ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuba Yıldız, Lecturer, PhD student, Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10840098-604.01.01-E.1378

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta. Tämä päätös perustuu osallistujien antamaan tietoon perustuvaan suostumukseen, joka ei antanut lupaa tulevaan tietojen jakamiseen alkuperäisen tutkimushankkeen soveltamisalan ulkopuolella. Lisäksi tutkimuksen rahoittajalla ei ole institutionaalista infrastruktuuria tai omistautuneita resursseja, joita tarvitaan henkilötietojen anonymisointiin, hallintaan ja hallittujen tietojen käyttöoikeusalustojen ylläpitoon ulkopuolisille tutkijoille. Tutkimuksen tulokset julkaistaan tieteellisessä kirjallisuudessa aggregaattitietoina varmistamaan potilaiden luottamuksellisuuden ja eettisten hyväksyntöjen noudattamisen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa